Ryhmämasennuksen hoito autistisille nuorille
Mukautettu kognitiivinen käyttäytymisterapia autististen nuorten masennukseen: pilottikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autistiset nuoret raportoivat enemmän masennusta ja itsemurha-ajatuksia verrattuna ei-autistisiin ikätovereihinsa, mikä on ongelmallista, kun otetaan huomioon masennukseen liittyvät haittavaikutukset (esim. negatiivinen itsetunto, huonompi akateeminen suorituskyky). Huolimatta autististen nuorten masennuksen hälyttävästä määrästä, vain vähän interventioita on kehitetty tai testattu vähentämään masennusta tässä riskiryhmässä. Näyttöön perustuva toimenpide ei-autististen nuorten masennukseen on kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), jolla on vahva tutkimustuki ei-autististen nuorten masennuksen hoidossa American Psychological Associationin (APA) mukaan. Autismiin mukautetut CBT-ohjelmat ahdistuneisuuden ja OCD:n hoitoon ovat menestyneet paremmin kuin autististen nuorten tavanomaiset CBT-lähestymistavat; Autismiin mukautettuja CBT-ohjelmia autististen nuorten masennukseen ei kuitenkaan ole kehitetty sidosryhmien kanssa eikä niitä ole testattu kliinisissä olosuhteissa. Tämän puutteen korjaamiseksi suunniteltiin yhteistyössä autististen sidosryhmien kanssa sovitettu CBT-ryhmäinterventio autistisille nuorille (11-17-vuotiaat; ylä- ja yläaste), joilla on masennus.
Tässä tutkimuksessa tämän 12 viikon ryhmäinterventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta itse- ja masennusoireiden käsityksen ja ymmärtämisen parantamiseksi tutkitaan pilottitutkimuksessa, ei-satunnaistetussa kokeessa, jossa on esitesti-jälkeinen suunnittelu. Ryhmät järjestetään Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (VUMC) psykiatrian ja käyttäytymistieteiden osaston poliklinikalla, ja tutkimustoimenpiteitä annetaan nuorille ja heidän vanhemmilleen neljässä aikapisteessä: lähtötilanne (viikko 0), puoliväli (viikko 6) ), postitse (viikko 12) ja seurantaa (viikko 24). Tutkimustoimenpiteisiin kuuluvat nuorten hyvinvoinnin vanhempien ja itseraportointimittaukset (esim. käsitys itsestä, elämänlaatu jne.) ja kliiniset haastattelut psykiatrisista oireista (esim. masennusoireet, itsemurha-ajatukset). Interventiovaikutusten merkitystä ja suuruutta tunne- ja käyttäytymistuloksissa mitataan käyttämällä yksisuuntaisia ANOVA:ita ja lineaarisia sekamalleja. Jos ennustettuja tuloksia ilmenee, se antaa tietoa tämän ryhmäinterventioiden toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä sekä alustavan empiirisen tuen sen tehokkuudelle parantaa käsitystä ja ymmärrystä itsestä ja vähentää masennusoireiden vakavuutta autistisilla nuorilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Nuorten osallistumiskriteerit:
- 10-17-vuotias (keskikoulu tai lukio)
- Autismispektrihäiriön diagnoosi
- Keskiverto tai keskimääräistä korkeampi älyllinen toiminta
- Halukas osallistumaan opintovierailuihin ja osallistumaan viikoittaiseen ryhmäinterventioon
Nuorten poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnoosia autismikirjon häiriöstä
- Samanaikainen älyllinen vamma (FSIQ < 70), koska tutkimusprotokollaa ja arvioita ei ole suunniteltu, eivätkä ne siten sovellu tälle populaatiolle.
- Vaikeat sairaudet (esim. hallitsemattomat kohtaukset) ja/tai geneettiset häiriöt (esim. Fragile X -oireyhtymä).
- Ei halua osallistua opintovierailuille tai viikoittaisille ryhmäinterventioistunnoille.
- Merkittävä aggressio itseä/muita kohtaan
- Merkittävät aktiiviset itsemurha-ajatukset, joiden tarkoitus/suunnitelma vaativat korkeamman tason hoitoa
Vanhempien mukaanottokriteerit:
- Vähintään 18-vuotias ja ASD:tä sairastavan nuoren osallistujan vanhempi tai laillinen huoltaja.
- Pystyy tarjoamaan ajankohtaisia ja historiallisia havaintoja ASD:tä sairastavan osallistujan toiminnasta vanhemman omaan raporttiin perustuen. Samoin vanhemman on asuttava lähellä ASD:tä sairastavaa osallistujaa ja oltava hänen kanssaan usein yhteydessä.
- Halukkaita vastaamaan kyselyihin omasta ja ASD-lapsensa toiminnasta.
Vanhempien poissulkemiskriteerit:
- ASD:tä sairastavien nuorten vanhemmat, jotka eivät ole usein yhteydessä ASD:tä sairastavaan osallistujaan ja/tai eivät pysty esittämään nykyisiä ja historiallisia havaintoja ASD:tä sairastavan osallistujan toiminnasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autismiin mukautettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (lasten luokitukset)
Masennuksesta kärsivät autistiset nuoret (11-17-vuotiaat; ylä- ja lukio) osallistuvat 12 viikon ryhmäinterventioon, autismiin mukautuneeseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, jonka tarkoituksena on lisätä käsitystä ja ymmärrystä itsestä sekä vähentää masennuksen oireiden vakavuutta.
|
Autismiin mukautetun ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) suunnittelivat PI ja tutkimusryhmä yhteistyössä autististen sidosryhmien (eli aikuisten, vanhempien, tutkijoiden) kanssa.
Se on 12 viikon mittainen ryhmäinterventio (90 min), jonka viikoittain toimittavat psykiatrian poliklinikalla laillistetut kliiniset psykologit ja psykologian harjoittelijat.
Kuhunkin ryhmään kuuluu 8-9 autistista nuorta (11-17-vuotiaat; ylä- ja yläkouluikäiset), joilla on masennus.
Interventio kohdistuu nuorten käsitykseen ja ymmärtämiseen itsestään, mukaan lukien autistinen identiteetti, useiden kognitiivis-käyttäytymismenetelmien avulla, mukaan lukien psykoedukaatio, tunteiden säätely, kognitiiviset vääristymät, kognitiiviset uudelleenjärjestelyt, käyttäytymisharjoitukset ja viikoittaiset kotitehtävät.
|
|
Kokeellinen: Autismiin mukautettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (vanhempien luokitukset)
Jokaisen masennusta sairastavan autistisen nuoren (11-17-vuotiaat; ylä- ja lukio) yksi vanhempi antaa arvion lapsestaan, kun hänen lapsensa osallistuu 12 viikon ryhmäinterventioon, autismiin mukautuneeseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, vähentääkseen sairauden vaikeutta. masennusoireet.
Vanhemmat eivät osallistu terapiaan.
|
Autismiin mukautetun ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) suunnittelivat PI ja tutkimusryhmä yhteistyössä autististen sidosryhmien (eli aikuisten, vanhempien, tutkijoiden) kanssa.
Se on 12 viikon mittainen ryhmäinterventio (90 min), jonka viikoittain toimittavat psykiatrian poliklinikalla laillistetut kliiniset psykologit ja psykologian harjoittelijat.
Kuhunkin ryhmään kuuluu 8-9 autistista nuorta (11-17-vuotiaat; ylä- ja yläkouluikäiset), joilla on masennus.
Interventio kohdistuu nuorten käsitykseen ja ymmärtämiseen itsestään, mukaan lukien autistinen identiteetti, useiden kognitiivis-käyttäytymismenetelmien avulla, mukaan lukien psykoedukaatio, tunteiden säätely, kognitiiviset vääristymät, kognitiiviset uudelleenjärjestelyt, käyttäytymisharjoitukset ja viikoittaiset kotitehtävät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos murrosikäisten masennusoireiden vakavuudessa, oma raportti
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Autististen nuorten itse ilmoittama masennusoireiden vakavuus tarkistetulla lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (RCADS).
RCADS on 47 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on pisteytetty 0-3 ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-141, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia sisäistämisoireita.
RCADS:n masennusalaasteikko koostuu 10 kohdasta.
Raakapisteet muunnetaan arvosanaan perustuviksi standardoiduiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50, standardipoikkeama 10), ja yli 59 T-pisteet osoittavat kliinisesti merkittäviä oireita.
RCADS on validoitu käytettäväksi autististen nuorten kanssa.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos murrosikäisten masennusoireiden vakavuusasteessa, vanhempien raportti
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Vanhempien ilmoittama nuorten masennusoireiden vakavuus tarkistetulla lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (RCADS).
RCADS on 47 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on pisteytetty 0-3 ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-141, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia sisäistämisoireita nuorilla.
RCADS:n masennusalaasteikko koostuu 10 kohdasta.
Raakapisteet muunnetaan arvosanaan perustuviksi standardoiduiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50, standardipoikkeama 10), ja yli 59 T-pisteet osoittavat kliinisesti merkittäviä oireita.
RCADS on validoitu käytettäväksi autististen nuorten kanssa.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica M Schwartzman, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201725
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .