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Gruppendepressionsbehandlung für autistische Jugendliche

6. November 2024 aktualisiert von: Jessica Schwartzman, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Angepasste kognitive Verhaltenstherapie für Depressionen bei autistischen Jugendlichen: Eine Pilotstudie

Autistische Jugendliche berichten über höhere Raten von Depressionen im Vergleich zu ihren nicht-autistischen Altersgenossen, was angesichts nachteiliger Folgen (z. B. negatives Selbstwertgefühl, geringere schulische Leistungen), die mit Depressionen verbunden sind, problematisch ist. Trotz der alarmierenden Häufigkeit von Depressionen bei autistischen Jugendlichen und den damit verbundenen Sicherheitsbedenken wurden nur wenige Behandlungen entwickelt. In dieser Studie untersuchen wir die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer an Autismus angepassten kognitiv-behavioralen Gruppenbehandlung für autistische Jugendliche (11-17 Jahre; Mittel- und Oberstufe) in einer nicht randomisierten Pilotstudie. Insbesondere zielen wir darauf ab, die Selbstwahrnehmung und das Selbstverständnis von Jugendlichen, einschließlich autistischer Identität, zu verbessern, um Depressionen zu behandeln. Interventionsdesign und -durchführung wurden von autistischen Selbstvertretern und Eltern geleitet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Autistische Jugendliche berichten über höhere Raten von Depressionen und Selbstmordgedanken im Vergleich zu ihren nicht-autistischen Altersgenossen, was angesichts der negativen Auswirkungen (z. B. negatives Selbstwertgefühl, geringere schulische Leistungen), die mit Depressionen einhergehen, problematisch ist. Trotz der alarmierenden Raten von Depressionen bei autistischen Jugendlichen wurden nur wenige Interventionen entwickelt oder getestet, um Depressionen in dieser Risikogruppe zu reduzieren. Eine evidenzbasierte Intervention für Depressionen bei nicht-autistischen Jugendlichen ist die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), die laut der American Psychological Association (APA) eine starke Forschungsunterstützung für die Behandlung von Depressionen bei nicht-autistischen Jugendlichen hat. Autismus-angepasste CBT-Programme für Angstzustände und Zwangsstörungen haben Standard-CBT-Ansätze für autistische Jugendliche übertroffen; Autismus-angepasste CBT-Programme für Depressionen bei autistischen Jugendlichen wurden jedoch weder mit Interessenvertretern entwickelt noch in einem klinischen Umfeld getestet. Um diese Lücke zu schließen, wurde in Zusammenarbeit mit autistischen Interessengruppen eine angepasste CBT-Gruppenintervention für autistische Jugendliche (11-17 Jahre; Mittel- und Oberstufe) mit Depression entwickelt.

In der vorliegenden Studie wird die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit dieser 12-wöchigen Gruppenintervention zur Verbesserung der Wahrnehmung und des Verständnisses von Selbst und depressiven Symptomen in einer nicht randomisierten Pilotstudie mit Prätest-Posttest-Design untersucht. Die Gruppen finden in der Ambulanz der Abteilung für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften des Vanderbilt University Medical Center (VUMC) statt, und die Studienmaßnahmen werden Jugendlichen und ihren Eltern zu vier Zeitpunkten verabreicht: Baseline (Woche 0), Mittelpunkt (Woche 6 ), Post (Woche 12) und Follow-up (Woche 24). Studienmaße umfassen Eltern- und Selbstberichtsmaße des jugendlichen Wohlbefindens (z. B. Selbstwahrnehmung, Lebensqualität usw.) und klinische Interviews zu psychiatrischen Symptomen (z. B. depressive Symptome, Selbstmordgedanken). Die Signifikanz und Größe der Interventionseffekte auf emotionale und verhaltensbezogene Ergebnisse werden unter Verwendung von Einweg-ANOVAs und linearen gemischten Modellen gemessen. Wenn die vorhergesagten Ergebnisse eintreten, wird es Informationen über die Durchführbarkeit und Akzeptanz dieser Gruppenintervention liefern, mit vorläufiger empirischer Unterstützung für ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung der Wahrnehmung und des Selbstverständnisses und der Verringerung der Schwere depressiver Symptome bei autistischen Jugendlichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Jugendliche:

  • 10 bis 17 Jahre (Mittel- oder Oberstufe)
  • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
  • Durchschnittliche bis überdurchschnittliche intellektuelle Leistungsfähigkeit
  • Bereit, an Studienbesuchen teilzunehmen und an wöchentlichen Gruppeninterventionen teilzunehmen

Ausschlusskriterien für Jugendliche:

  • Keine Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
  • Komorbide intellektuelle Beeinträchtigung (FSIQ < 70), da das Studienprotokoll und die Bewertungen nicht für diese Population ausgelegt und daher nicht geeignet sind.
  • Schwere Erkrankungen (z. B. unkontrollierte Krampfanfälle) und/oder genetische Störungen (z. B. Fragiles-X-Syndrom).
  • Nicht bereit, an Studienbesuchen oder wöchentlichen Gruppeninterventionssitzungen teilzunehmen.
  • Erhebliche Aggression gegenüber sich selbst/anderen
  • Signifikante aktive Suizidgedanken mit Absicht/Plan, die eine Pflege auf höherer Ebene erfordern

Einschlusskriterien für Eltern:

  • Mindestens 18 Jahre alt und ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter des jugendlichen Teilnehmers mit ASS.
  • Kann aktuelle und historische Beobachtungen der Funktionsweise des Teilnehmers mit ASD basierend auf dem Selbstbericht der Eltern liefern. Ebenso müssen die Eltern in unmittelbarer Nähe des Teilnehmers mit ASD leben und häufigen Kontakt mit ihm haben.
  • Bereit, Fragebögen über ihre eigene Funktionsweise und die ihres Kindes mit ASS auszufüllen.

Ausschlusskriterien für Eltern:

-Eltern von Jugendlichen mit ASD, die keinen häufigen Kontakt mit dem Teilnehmer mit ASD haben und/oder nicht in der Lage sind, aktuelle und historische Beobachtungen der Funktionsweise des Teilnehmers mit ASD vorzulegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Autismus-adaptierte kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe (Kinderbewertungen)
Autistische Jugendliche (11–17 Jahre; Mittel- und Oberstufe) mit Depressionen werden an einer 12-wöchigen Gruppenintervention, einer an Autismus angepassten kognitiven Verhaltenstherapie, teilnehmen, um die Wahrnehmung und das Selbstverständnis zu verbessern und die Schwere depressiver Symptome zu verringern.
Die an Autismus angepasste kognitive Verhaltenstherapie (CBT) wurde vom PI- und Forschungsteam in Zusammenarbeit mit autistischen Interessenvertretern (d. h. Erwachsenen, Eltern, Forschern) entwickelt. Es handelt sich um eine 12-wöchige Gruppenintervention (90 Minuten), die wöchentlich in einer ambulanten Psychiatrieklinik von lizenzierten klinischen Psychologen und Psychologieauszubildenden durchgeführt wird. Jede Gruppe besteht aus 8-9 autistischen Jugendlichen (11-17 Jahre alt; Mittel- und Oberstufe) mit Depressionen. Die Intervention zielt auf die Selbstwahrnehmung und das Selbstverständnis von Jugendlichen, einschließlich autistischer Identität, durch eine Reihe kognitiv-behavioraler Ansätze ab, darunter Psychoedukation, Emotionsregulation, kognitive Verzerrungen, kognitive Umstrukturierung, Verhaltensproben und wöchentliche Hausaufgaben.
Experimental: Autismus-angepasste kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe (Bewertungen der Eltern)
Ein Elternteil jedes autistischen Jugendlichen (11–17 Jahre alt; Mittel- und Oberstufe) mit Depressionen wird eine Bewertung seines Kindes abgeben, während sein Kind an einer 12-wöchigen Gruppenintervention teilnimmt, einer an Autismus angepassten kognitiven Verhaltenstherapie, um den Schweregrad der Depression zu verringern depressive Symptome. Die Eltern nehmen nicht an den Therapiesitzungen teil.
Die an Autismus angepasste kognitive Verhaltenstherapie (CBT) wurde vom PI- und Forschungsteam in Zusammenarbeit mit autistischen Interessenvertretern (d. h. Erwachsenen, Eltern, Forschern) entwickelt. Es handelt sich um eine 12-wöchige Gruppenintervention (90 Minuten), die wöchentlich in einer ambulanten Psychiatrieklinik von lizenzierten klinischen Psychologen und Psychologieauszubildenden durchgeführt wird. Jede Gruppe besteht aus 8-9 autistischen Jugendlichen (11-17 Jahre alt; Mittel- und Oberstufe) mit Depressionen. Die Intervention zielt auf die Selbstwahrnehmung und das Selbstverständnis von Jugendlichen, einschließlich autistischer Identität, durch eine Reihe kognitiv-behavioraler Ansätze ab, darunter Psychoedukation, Emotionsregulation, kognitive Verzerrungen, kognitive Umstrukturierung, Verhaltensproben und wöchentliche Hausaufgaben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwere der depressiven Symptome bei Jugendlichen, Selbstbericht
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Selbstberichteter Schweregrad depressiver Symptome autistischer Jugendlicher auf der Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS). Bei der RCADS handelt es sich um eine 47-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt einen Wert von 0 bis 3 hat, mit einem möglichen Rohwert von 0 bis 141, wobei höhere Werte auf stärkere Internalisierungssymptome hinweisen. Die Depressionssubskala des RCADS besteht aus 10 Items. Rohwerte werden in klassenbasierte standardisierte T-Werte (Mittelwert 50, Standardabweichung 10) umgewandelt, und T-Werte über 59 weisen auf klinisch signifikante Symptome hin. Das RCADS wurde für die Verwendung bei autistischen Jugendlichen validiert.
Ausgangswert bis 6 Monate
Änderung der Schwere der depressiven Symptome bei Jugendlichen, Elternbericht
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Von den Eltern gemeldete Schwere der depressiven Symptome bei Jugendlichen auf der Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS). Bei der RCADS handelt es sich um eine 47-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt einen Wert von 0 bis 3 hat, mit einem möglichen Rohwert von 0 bis 141, wobei höhere Werte auf stärkere Internalisierungssymptome bei Jugendlichen hinweisen. Die Depressionssubskala des RCADS besteht aus 10 Items. Rohwerte werden in klassenbasierte standardisierte T-Werte (Mittelwert 50, Standardabweichung 10) umgewandelt, und T-Werte über 59 weisen auf klinisch signifikante Symptome hin. Das RCADS wurde für die Verwendung bei autistischen Jugendlichen validiert.
Ausgangswert bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica M Schwartzman, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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