Grupowe leczenie depresji dla młodzieży autystycznej
Dostosowana terapia poznawczo-behawioralna depresji u młodzieży z autyzmem: próba pilotażowa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyższe wskaźniki depresji i myśli samobójczych są zgłaszane przez autystycznych nastolatków w porównaniu z ich rówieśnikami bez autyzmu, co jest problematyczne, biorąc pod uwagę niekorzystne skutki (np. Negatywna samoocena, niższe wyniki w nauce), które są związane z depresją. Pomimo alarmujących wskaźników depresji u młodzieży z autyzmem, opracowano lub przetestowano niewiele interwencji mających na celu zmniejszenie depresji w tej zagrożonej populacji. Opartą na dowodach interwencją w leczeniu depresji u nastolatków bez autyzmu jest terapia poznawczo-behawioralna (CBT), która według Amerykańskiego Towarzystwa Psychologicznego (APA) ma silne poparcie badawcze w leczeniu depresji u nastolatków bez autyzmu. Dostosowane do autyzmu programy CBT dotyczące lęku i OCD przewyższają standardowe metody CBT dla młodzieży z autyzmem; jednakże dostosowane do autyzmu programy CBT dotyczące depresji u autystycznych nastolatków nie zostały opracowane z udziałem interesariuszy ani przetestowane w warunkach klinicznych. Aby wypełnić tę lukę, we współpracy z zainteresowanymi stronami opracowano dostosowaną interwencję grupową CBT dla autystycznych nastolatków (w wieku 11-17 lat; gimnazjum i liceum) z depresją.
W niniejszym badaniu wykonalność, akceptowalność i wstępna skuteczność tej 12-tygodniowej interwencji grupowej w poprawie postrzegania i rozumienia siebie i objawów depresyjnych zostaną zbadane w pilotażowym, nierandomizowanym badaniu z projektem pretest-posttest. Grupy pojawią się w Przychodni Wydziału Psychiatrii i Nauk Behawioralnych Centrum Medycznego Uniwersytetu Vanderbilt (VUMC), a pomiary badawcze zostaną podane nastolatkom i ich rodzicom w czterech punktach czasowych: punkt wyjściowy (tydzień 0), punkt środkowy (tydzień 6) ), post (tydzień 12) i obserwacja (tydzień 24). Pomiary badawcze obejmują pomiary dobrostanu nastolatków (np. postrzeganie siebie, jakość życia itp.) dokonane przez rodziców i samoocenę oraz wywiady kliniczne dotyczące objawów psychiatrycznych (np. objawów depresyjnych, myśli samobójczych). Znaczenie i wielkość wpływu interwencji na wyniki emocjonalne i behawioralne będą mierzone za pomocą jednokierunkowych ANOVA i liniowych modeli mieszanych. Jeśli wystąpią przewidywane wyniki, dostarczy informacji na temat wykonalności i akceptowalności tej interwencji grupowej, ze wstępnym empirycznym potwierdzeniem jej skuteczności w poprawie postrzegania i rozumienia siebie oraz zmniejszaniu nasilenia objawów depresyjnych u młodzieży z autyzmem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia nastolatków:
- Wiek od 10 do 17 lat (gimnazjum lub liceum)
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Średnie do ponadprzeciętnego funkcjonowania intelektualnego
- Chęć uczestniczenia w wizytach studyjnych i uczestnictwie w cotygodniowych interwencjach grupowych
Kryteria wykluczenia nastolatków:
- Brak diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Współistniejące upośledzenie umysłowe (FSIQ < 70), ponieważ protokół badania i oceny nie są zaprojektowane i dlatego nie są odpowiednie dla tej populacji.
- Ciężkie schorzenia (np. niekontrolowane drgawki) i/lub zaburzenia genetyczne (np. zespół łamliwego chromosomu X).
- Niechęć do uczestniczenia w wizytach studyjnych lub cotygodniowych sesjach grupowych.
- Znaczna agresja wobec siebie/innych
- Znaczące aktywne myśli samobójcze z zamiarem/planem wymagającym opieki wyższego poziomu
Kryteria włączenia rodziców:
- Ukończone co najmniej 18 lat i rodzic lub opiekun prawny nastoletniego uczestnika z ASD.
- Potrafi przedstawić aktualne i historyczne obserwacje funkcjonowania uczestnika z ASD na podstawie samoopisu rodzica. Podobnie rodzic musi mieszkać blisko i mieć częsty kontakt z uczestnikiem z ASD.
- Chęć wypełnienia kwestionariuszy dotyczących funkcjonowania własnego i dziecka z ASD.
Kryteria wykluczenia rodzica:
-Rodzice młodzieży z ASD, którzy nie mają częstego kontaktu z uczestnikiem z ASD i/lub nie są w stanie przedstawić bieżących i historycznych obserwacji funkcjonowania uczestnika z ASD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupowa terapia poznawczo-behawioralna dostosowana do autyzmu (ocena dzieci)
Autystyczna młodzież (11-17 lat; gimnazjum i liceum) cierpiąca na depresję weźmie udział w 12-tygodniowej interwencji grupowej, terapii poznawczo-behawioralnej dostosowanej do autyzmu, której celem jest zwiększenie percepcji i zrozumienia siebie oraz zmniejszenie nasilenia objawów depresyjnych.
|
Dostosowana do autyzmu grupowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) została zaprojektowana przez PI i zespół badawczy we współpracy z interesariuszami autystycznymi (tj. dorosłymi, rodzicami, badaczami).
Jest to 12-tygodniowa interwencja grupowa (90 min) prowadzona raz w tygodniu w poradni psychiatrycznej przez licencjonowanych psychologów klinicznych i aplikantów psychologii.
Każda grupa składa się z 8-9 autystycznych nastolatków (11-17 lat; gimnazjum i liceum) z depresją.
Interwencja jest ukierunkowana na postrzeganie i rozumienie przez nastolatków siebie, w tym tożsamości autystycznej, poprzez szereg podejść poznawczo-behawioralnych, w tym psychoedukację, regulację emocji, zniekształcenia poznawcze, restrukturyzację poznawczą, próby behawioralne i cotygodniowe zadania domowe.
|
|
Eksperymentalny: Grupowa terapia poznawczo-behawioralna dostosowana do autyzmu (ocena rodziców)
Jeden rodzic każdego autystycznego nastolatka (w wieku 11–17 lat; gimnazjum i liceum) chorego na depresję przedstawi ocenę swojego dziecka podczas jego udziału w 12-tygodniowej interwencji grupowej, terapii poznawczo-behawioralnej dostosowanej do autyzmu, mającej na celu zmniejszenie nasilenia objawów objawy depresyjne.
Rodzice nie będą uczestniczyć w sesjach terapeutycznych.
|
Dostosowana do autyzmu grupowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) została zaprojektowana przez PI i zespół badawczy we współpracy z interesariuszami autystycznymi (tj. dorosłymi, rodzicami, badaczami).
Jest to 12-tygodniowa interwencja grupowa (90 min) prowadzona raz w tygodniu w poradni psychiatrycznej przez licencjonowanych psychologów klinicznych i aplikantów psychologii.
Każda grupa składa się z 8-9 autystycznych nastolatków (11-17 lat; gimnazjum i liceum) z depresją.
Interwencja jest ukierunkowana na postrzeganie i rozumienie przez nastolatków siebie, w tym tożsamości autystycznej, poprzez szereg podejść poznawczo-behawioralnych, w tym psychoedukację, regulację emocji, zniekształcenia poznawcze, restrukturyzację poznawczą, próby behawioralne i cotygodniowe zadania domowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w nasileniu objawów depresji u młodzieży, raport własny
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
|
Nasilenie objawów depresyjnych zgłaszane przez młodzież autystyczną w poprawionej skali lęku i depresji u dzieci (RCADS).
RCADS to 47-elementowa skala, w której każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3, przy czym całkowity możliwy surowy wynik wynosi 0–141, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy internalizacyjne.
Podskala depresji w skali RCADS składa się z 10 pozycji.
Surowe wyniki przelicza się na standaryzowane wskaźniki T na podstawie stopnia (średnia 50, odchylenie standardowe 10), a wyniki T powyżej 59 wskazują na objawy istotne klinicznie.
RCADS został zatwierdzony do stosowania u młodzieży autystycznej.
|
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w nasileniu objawów depresji u młodzieży, raport rodziców
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
|
Nasilenie objawów depresji u nastolatków zgłaszane przez rodziców w poprawionej skali lęku i depresji u dzieci (RCADS).
RCADS to 47-elementowa skala, w której każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3, przy czym całkowity możliwy surowy wynik wynosi 0–141, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy internalizacyjne u nastolatków.
Podskala depresji w skali RCADS składa się z 10 pozycji.
Surowe wyniki przelicza się na standaryzowane wskaźniki T na podstawie stopnia (średnia 50, odchylenie standardowe 10), a wyniki T powyżej 59 wskazują na objawy istotne klinicznie.
RCADS został zatwierdzony do stosowania u młodzieży autystycznej.
|
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica M Schwartzman, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201725
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .