Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola alkoholu při odvykání kouření

22. března 2023 aktualizováno: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Vývoj a pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška krátké alkoholové intervence během léčby odvykání kouření poskytované zdravotníky

Tato studie si klade za cíl vyvinout teorií řízený protokol krátké intervence proti alkoholu pro HCP, který poskytne intervence pro spoluuživatele tabáku a alkoholu během léčby odvykání kouření. Primární hypotéza je, že léčba odvykání kouření včetně alkoholové intervence zvýší abstinenci tabáku a sníží pití alkoholu. Naší druhou hypotézou je, že krátká intervence zaměřená na užívání alkoholu bude proveditelná během léčby odvykání kouření a bude široce přijímána kuřáky.

Přehled studie

Detailní popis

Společné užívání alkoholu a tabáku Společné užívání tabáku a alkoholu je celosvětově běžné. Pozitivní asociace kouření a pití na individuální úrovni byla nalezena jak v komunitním prostředí, tak v psychiatrických epidemiologických studiích. V USA (2001-2002) bylo asi 21,7 % současných pijáků také současnými kuřáky a asi 34,8 % současných kuřáků byli současní pijáci. V Hongkongu podle populační studie provedené Hongkongskou radou pro kouření a zdraví v roce 2018 asi 22,2 % a 9,3 % současných kuřáků pilo alespoň jednou týdně a denně pilo alkohol. Z klientských dat (2014–16) integrovaného centra nemocnic pro odvykání kouření Tung Wah Group of Hospitals (TWGH-ICSC), největšího poskytovatele odvykacích služeb v Hongkongu, prevalence pití s ​​nižším rizikem, rostoucí rizikové pití, škodlivé pití, a pravděpodobná závislost na alkoholu, prověřená testem pro identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT). u jejich klientů je přibližně 46,7 %, 10,9 %, 2,7 % a 2,4 %.

Společné užívání tabáku a alkoholu je škodlivé a přináší značné ekonomické ztráty. Tabák i alkohol byly klasifikovány Světovou zdravotnickou organizací (WHO) jako karcinogeny skupiny 1. Současné užívání tabáku a alkoholu vede k 25,3% úmrtnosti v důsledku ischemické choroby srdeční, mozkové mrtvice, rakoviny dýchacích cest a rakoviny související s kouřením, ve srovnání s 20,5% mezi lidmi, kteří pouze kouřili, a 12,8% mezi lidmi, kteří měli pouze 15+ jednotek alkoholu každý týden. Současné užívání alkoholu a tabáku také představuje vážnou ekonomickou zátěž pro rodinu a komunitu. Podle studie časopisu Lancet z roku 2017 stojí užívání tabáku globální ekonomiky více než 1 bilion USD ročně v důsledku ztráty produktivity a výdajů na zdravotní péči, zatímco vážené průměrné náklady na spotřebu alkoholu se pohybovaly od 0,45 do 5,44 % hrubého domácího produktu (HDP) nákupu. mocenská parita (PPP) globálně.

Jak užívání alkoholu brání odvykání kouření Konzumace alkoholu brání odvykání kouření, což lze vysvětlit teorií o účincích subjektivní odměny, reaktivitě mezilátky a dalších psychosociálních faktorech. Na základě subjektivních efektů odměňování zvyšuje konzumace alkoholu subjektivní odměňovací efekty nikotinu, a tím zvyšuje spokojenost, zálibu a uklidňující pocity díky nikotinu. Proto jsou pokusy přestat kouřit méně úspěšné u lidí s poruchou užívání alkoholu. Reaktivita zkřížených látek naznačovala, že mezi užíváním alkoholu a cigaret existují kognitivní nebo sémantické souvislosti. To znamená, že jedna látka vyvolá použití druhé látky. Když se alkohol a tabák užijí vícekrát společně, užití kterékoli látky vyvolá touhu po jiné látce. Tato teorie byla běžně používána k vysvětlení, proč je alkohol vždy překážkou v odvykání kouření a vodítkem k relapsu kouření. Tyto mechanismy byly podpořeny intervenčními studiemi a observačními studiemi, které ukázaly, že míra kouření mezi pijáky různých úrovní byla významně vyšší ve srovnání s nepijáky po léčbě odvykání kouření. Pokud zdravotníci (HCP) neřeší problémy kuřáků s pitím, mohou promeškat příležitost pomoci kuřákům zároveň řešit problémy s pitím.

Místní zjištění Ze záznamu TWGH-ICSC z let 2014–2016 byla samozřejmá míra odvykání po 26 týdnech u klientů s výchozím skóre AUDIT 1–8, 9–15 a ≥16 po absolvování standardní léčby odvykání kouření 43,4 % (95% interval spolehlivosti (CI) 41,8 %-45,1 %), 37,1 % (95 % CI 33,8 %-40,5 %) a 26,7 % (95 % CI 22,4 %-31,4 %), respektive. Míra odvykání po 52 týdnech v těchto třech skupinách pití vykazovala podobný kontrast (skóre AUDIT 1-8: 38,7 %, 95 % CI 37,0 %-40,3 %; 9-15: 31,9 %, 95%CI 28,7%-35,2%; >16: 21,6%, 95%CI 17,7%-26,1%). Vyšší závislost na alkoholu je proto spojena s nižší abstinencí u osob, které se pokoušejí přestat kouřit, kteří dostávají odvykací léčbu. Dva účastníci, kteří sami uvedli abstinenci tabáku po dobu delší než měsíc z naší probíhající kvalitativní studie (financované Fondem pro zdraví a lékařský výzkum (HMRF), č.j. 15163001) odvykání kouření uvedli, že kouřili pouze tehdy, když pili alkohol. Vyjádřili, že kouřili, kdykoli popíjeli s přáteli, a příležitostné kouření během epizody pití nevnímali jako relaps kouření. Všechny tyto výsledky naznačují, že užívání alkoholu snižuje účinnost léčby odvykání kouření.

Intervence pro společné kouření a pití Výše ​​uvedený přehled literatury naznačil, že v klinické praxi je potřebná léčba odvykání kouření, která současně řeší problémy s alkoholem i kouřením. Pokyny pro klinickou praxi USA týkající se léčby užívání tabáku a závislosti zmiňovaly, že je zásadní pomáhat kuřákům rozpoznat nebezpečné situace užívání alkoholu a HCP by měli kuřáky poučit, aby omezili/zdrželi se alkoholu a zároveň přestali kouřit. Předchozí studie zaměřená na léčbu alkoholu ukázala, že uživatelé alkoholu obecně akceptují souběžnou léčbu odvykání kouření a alkoholu. Kombinace farmakoterapie (tj. vareniklin a naltrexon) byl doporučen k účinné a současné léčbě nadměrného užívání alkoholu a závislosti na nikotinu.

Byla zavedena krátká intervence založená na důkazech pro snížení spotřeby alkoholu a je doporučena WHO. Behaviorální intervence zahrnovaly personalizovanou zpětnou vazbu, rozhodovací rovnováhu, nastavení dne ukončení a přizpůsobené budování dovedností. Účinnost těchto behaviorálních intervencí pro zvýšení abstinence tabáku a snížení spotřeby alkoholu v intervenčních studiích je však nekonzistentní. Vyšetřovatelé zjistili, že 3 randomizované kontrolované studie (RCT) prokázaly slibný účinek intervence na zvýšení abstinence tabáku, ale další 2 RCT míru abstinence tabáku nesnížily nebo ji dokonce nesnížily. Doposud nebyl proveden žádný systematický přehled o účinku začlenění alkoholové intervence do léčby odvykání kouření. Důkazy proto zatím nejsou průkazné.

Local Services for Alcohol Intervention Nemocniční úřad a nevládní organizace poskytují protialkoholní léčbu, včetně specializovaných psychiatrických ambulancí (SOPC), nemocnice Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center for Addiction Prevention and Treatment (ICAPT), TWGH's Alcohol Abuse Prevention a léčebné služby – „Zůstaňte střízliví, zůstaňte svobodní“ a Anonymní alkoholici Hong Kong. O využití těchto služeb nebyly zveřejněny žádné údaje a údaje.

Ministerstvo zdravotnictví podporovalo screening a následně poskytování zdravotních rad na míru pro uživatele alkoholu pomocí AUDIT. Zveřejnila příručku pro HCP k posouzení pití a provedení krátké alkoholové intervence založené na AUDITu v primárním zdravotním prostředí za 5–10 minut. První tři otázky AUDITu jsou seskupeny jako AUDIT-C verze, která se snaží rychle prověřit pijáky s vysokou konzumací alkoholu. Pokud mají pacienti v AUDIT-C skóre 3 nebo více, HCP přistoupí k posouzení závislosti na alkoholu se zbytkem AUDITu. 3. otázka AUDITU-C („Jak často mají účastníci při jedné příležitosti alespoň 5 plechovek piva/5 sklenic stolního vína/5 kolíčků lihovin?) je indikátorem nadměrného pití.

Podle místní příručky pro používání intervence na základě AUDIT by pacienti s nižším rizikem pití (skóre 1-7 v AUDITu) měli obdržet rady o zdravotních rizicích pití a měli by pít méně nebo se zdržet alkoholu. Pacienti se zvyšujícím se rizikem pití (skóre 8-15 v AUDITu) by měli být upozorněni na zvyšující se riziko a zhoršení v důsledku pití a měli by pití omezit. Pacienti se škodlivým pitím (skóre 16–19 v AUDITu) mají obvykle vzorec užívání alkoholu, který poškozuje zdraví, a proto by měli dostat přísnější varování a měli by být povzbuzováni, aby vyhledali odbornou podporu. Pacienti, kteří jsou definováni jako pravděpodobná závislost (skóre 20 nebo vyšší v AUDITu), vykazovali shluk behaviorálních, kognitivních a fyziologických jevů, jako je silná touha konzumovat alkohol, zhoršená sebekontrola, trvalé pití a fyzická abstinenční reakce. HCP by je měli informovat o tom, že pití již způsobuje závislost na alkoholu, a poradit pacientům, aby s pomocí odborníků přestali nebo omezili pití. Nejlepší je odeslat pacienty v této kategorii ke specialistovi, který provede podrobnější vyšetření a léčbu. Kromě výše uvedeného rámce by těhotné ženy, osoby užívající léky a osoby s duševním onemocněním měly být požádány, aby se zcela zdržely alkoholu.

Přestože tato stručná příručka obsahuje pokyny, jak poučit pijáky o rizicích nadměrného užívání alkoholu a doporučit další služby, existuje několik problémů s implementací. Příručka byla vyvinuta výhradně pro redukci alkoholu/abstinenci, ale nezahrnuje intervence týkající se souběžného užívání alkoholu a tabáku. Tato příručka se nezabývá užíváním alkoholu jako překážkou v odvykání kouření. Neposkytuje zdravotníkům pokyny ohledně aspektů přesvědčení, postojů a personalizovanějších rad pro kuřáky. Účinnost a proveditelnost přizpůsobení tohoto AUDIT založeného na klinickém prostředí nebyla hodnocena. K vyřešení těchto omezení je zapotřebí krátká alkoholová intervence založená na AUDIT, kterou lze specificky začlenit do léčby odvykání kouření. Je zapotřebí protokol alkoholové intervence přizpůsobený pro spoluuživatele a školení pro HCP o znalostech, přístupu a praxi poskytování alkoholových a tabákových intervencí.

Navrhovaná intervence proti alkoholu V navrhované intervenci bude předběžně přijat AUDIT, aby prověřil potenciální účastníky. Bude provedeno posouzení potřeb jako vodítko pro úpravu a revizi konečného protokolu. Aby se zvýšila proveditelnost aplikace alkoholové intervence, je zapotřebí posouzení potřeby k pochopení (1) současné rutiny v léčbě odvykání kouření; (2) kapacita HCP (znalosti, postoje a praxe) a přijatelnost zásahu; (3) aktuální očekávání spoluuživatelů a přijatelnost zásahu.

Výše uvedený rámec bude použit pro poskytování personalizovaných rad pijákům s nižším rizikem, pitím se zvýšeným rizikem, škodlivým pitím a závislostí na pití. Spoluuživatelé tabáku a alkoholu by měli být poučeni o důležitosti přestat kouřit a omezit/zdržet se alkoholu. Vyšetřovatelé navrhují krátké a krátké intervence pro spoluuživatele, kteří dostávají léčbu odvykání kouření, protože vyšetřovatelé věří, že jejich primárním cílem je odvykání kouření. Spoluuživatelé nemusí mít dostatek času nebo připravenosti intenzivně diskutovat o problematice pití. Krátká rada ohledně pití může být pro tyto kuřáky přijatelnější než intenzivní intervence.

Alkoholový intervenční protokol se bude řídit teorií sebeurčení a obecnými opatřeními na podporu zdraví. Teorie sebeurčení oceňuje důležitost internalizované autonomie spíše než vnější faktory (např. požadavky rodinných příslušníků, přátel nebo zdravotníků) při regulaci chování. Předchozí RCT odhalila, že účastníci, kteří měli možnost rozhodnout o své léčbě, vykazovali vyšší úroveň dodržování pokynů. Pozitivní souvislost mezi autonomií a kompetencí prokázala také naše předchozí RCT o odvykání kouření. Ve srovnání s lidmi s menší autonomií v léčbě uváděli lidé s větší nezávislostí větší schopnost dosáhnout změny chování.

Model všeobecných akcí na podporu zdraví (GHPA) vyšetřovatelů uvedl, že lidé s obecným záměrem podporovat zdraví s větší pravděpodobností přijmou konkrétní akce na podporu zdraví. Konkrétně u kuřáků, kteří mají obecný záměr podporovat zdraví, je větší pravděpodobnost, že přestanou kouřit. Mají-li spoluuživatelé v úmyslu zlepšit své zdraví, mohou usilovat o omezení alkoholu/abstinenci a odvykání kouření. Jedna intervenční RCT zjistila, že kuřáci, kteří zahájili pokus s odvykáním, mohli snížit spotřebu alkoholu o 2,3 jednotek týdně po cílovém dnu, kdy přestat s kouřením, a kuřáci s vyšší mírou pití vykazovali významnější pokles (6,1 jednotek) v příjmu alkoholu. Na základě tohoto modelu naše navrhovaná studie podpoří HCP, aby zvýšili povědomí účastníků a záměry pro zdraví a zdravý životní styl.

Cíle a hypotézy k testování:

Tato studie si klade za cíl vyvinout teorií řízený protokol krátké intervence proti alkoholu pro HCP, který poskytne intervence pro spoluuživatele tabáku a alkoholu během léčby odvykání kouření. Primární hypotéza je, že léčba odvykání kouření včetně alkoholové intervence zvýší abstinenci tabáku a sníží pití alkoholu. Naší druhou hypotézou je, že krátká intervence zaměřená na užívání alkoholu bude proveditelná během léčby odvykání kouření a bude široce přijímána kuřáky.

Prostředí Náborovými místy budou kliniky nebo služby pro odvykání kouření pod TWGH-ICSC v Hong Kongu, které nabízejí behaviorální a/nebo farmakologické intervence. TWGH-ICSC provozuje 5 servisních středisek, která každý rok slouží přibližně 3000 kuřákům. Vyšetřovatelé mají úspěšnou zkušenost se spoluprací s těmito poskytovateli služeb při náboru kuřáků pro několik projektů. Vyšetřovatelé například v letech 2018–2019 získali kolem 1 000 kuřáků od těchto poskytovatelů služeb v projektu financovaném z HMRF (projekt č. 15163001).

Postupy HCP, kteří poskytují poradenství pro odvykání kouření, prověří způsobilost klientů při prvním nebo pozdějším sledování jejich léčby odvykání kouření a pozvou způsobilé účastníky, aby se připojili k RCT. Když poradce identifikuje potenciálního klienta, stručně představí program kontroly alkoholu. Účastníci, kteří souhlasí s připojením k RCT, budou muset podepsat formulář souhlasu. HCP poté klienta randomizují buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. V intervenční skupině obdrží účastníci standardní službu pro odvykání kouření a personalizované poradenství ohledně kontroly alkoholu. Podrobnosti a klíčové složky intervence budou popsány v sekci intervence níže. V kontrolní skupině budou HCP poskytovat standardní službu odvykání kouře, která je stejná jako běžná praxe.

Randomizace, zaslepení V této studii bude pro randomizaci (s poměrem alokace 1:1) použita funkce randomizátoru Qualtrics (online platforma pro sběr dat). Poté, co účastníci souhlasí se studií, HCP přistoupí ke Qualtrics pro randomizaci. Poté, co HCP zadají jména účastníků, Qualtrics zobrazí přidělení skupiny (buď intervenční nebo kontrolní skupiny). HCP budou okamžitě informovat účastníky o jejich přidělení do skupiny. Všichni HCP ani účastníci nebudou vůči daným intervencím zaslepeni. Hodnotitelé výsledků při telefonickém sledování jsou zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlastní hlášení užívání tabáku za poslední měsíc
  • Ve věku 18 nebo více let
  • V současné době používáte místní službu pro odvykání kouření nebo jste se do ní nedávno zapsali
  • Dokáže komunikovat v kantonštině/mandarínštině a číst čínsky
  • Samostatně uveďte užívání alkoholu v jedné ze čtyř úrovní pití:
  • Nižší riziko problémů s pitím (AUDIT skóre 1-7)
  • Pití se zvyšujícím se rizikem (skóre AUDIT 8–15)
  • Škodlivé pití (skóre AUDIT 16–19)
  • Závislost na pití (skóre AUDIT >=20)
  • Samostatně nahlaste jednu z následujících možností:
  • V předchozích pokusech přestat během života kouřil(a) několik cigaret kvůli pití alkoholu (ale ne recidivovala)
  • V posledních 3 měsících jsem cítil nutkání kouřit během/po pití
  • V posledních 3 měsících kouřil při pití
  • Vykouřil více cigaret při pití ve srovnání se dnem pouze kouření
  • Obecně platí, že pitný režim ovlivnil motivaci přestat kouřit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátká protialkoholní intervence pro intervenční skupinu

Během osobního poradenství v oblasti odvykání kouření HCP nejprve přehrají 2-3minutové krátké video s elektronickými zařízeními účastníkům, kteří jsou přiděleni do intervenční skupiny.

Po krátkém videu HCP požádají účastníky, aby se podělili o své myšlenky a ochotu ohledně kontroly alkoholu. Od účastníků se očekává, že uvedou 4 odpovědi: (1) odmítnou pokus o kontrolu alkoholu; souhlasit s pokusem o kontrolu alkoholu, že (2) přestanete pít úplně, (3) přestanete pít na 2 týdny nebo (4) snížíte spotřebu alkoholu. HCP budou poskytovat personalizované rady podle výběru účastníků a povzbuzovat je, aby dostávali připomenutí zpráv WhatsApp.

U všech účastníků je HCP vyzvou, aby dostávali připomenutí zpráv WhatsApp na příští 4 týdny (3 zprávy týdně).

Nicméně HCP se mohou také rozhodnout poskytnout účastníkům krátké intervence založené na AUDITu.

Jak intervenční skupině, tak kontrolní skupině bude poskytnuta standardní služba pro odvykání kouření, která je stejná jako běžná praxe.

Během osobní poradny pro odvykání kouření HCP nejprve přehrají 2-3minutové krátké video s elektronickými zařízeními účastníkům, kteří jsou přiděleni do intervenční skupiny.

Po krátkém videu HCP požádají účastníky, aby se podělili o své myšlenky a ochotu ohledně kontroly alkoholu. Od účastníků se očekává, že uvedou 4 odpovědi: (1) odmítnou pokus o kontrolu alkoholu; souhlasit s pokusem o kontrolu alkoholu, že (2) přestanete pít úplně, (3) přestanete pít na 2 týdny nebo (4) snížíte spotřebu alkoholu. HCP budou poskytovat personalizované rady podle výběru účastníků a povzbuzovat je, aby dostávali připomenutí zpráv WhatsApp.

U všech účastníků je HCP vyzvou, aby dostávali připomenutí zpráv WhatsApp na příští 4 týdny (3 zprávy týdně).

Kromě toho mohou HCP s účastníky diskutovat o důvodech konzumace alkoholu.

Nicméně HCP se mohou také rozhodnout poskytnout účastníkům krátké intervence založené na AUDITu.

Aktivní komparátor: Krátká rada pro kontrolní skupinu
Pokud se účastník kontrolní skupiny setká s obtížemi při odvykání kouření způsobenými požíváním alkoholu, HCP mu poskytne krátkou radu. Účastník bude vyzván, aby během odvykání kouření nepil. Pokud je pití nevyhnutelné, účastník by neměl pít více než nízkorizikovou pitnou porci doporučenou ministerstvem zdravotnictví, což jsou 2 standardní jednotky alkoholu pro muže a 1 jednotka alkoholu pro ženy denně. HCP připomenou účastníkům, aby si uvědomili svou porci pití, aby mohli úspěšně přestat kouřit.
Jak intervenční skupině, tak kontrolní skupině bude poskytnuta standardní služba pro odvykání kouření, která je stejná jako běžná praxe.
Pokud se účastník kontrolní skupiny setká s obtížemi při odvykání kouření způsobenými požíváním alkoholu, HCP mu poskytne krátkou radu. Účastník bude vyzván, aby během odvykání kouření nepil. Pokud je pití nevyhnutelné, účastník by neměl pít více než nízkorizikovou pitnou porci doporučenou ministerstvem zdravotnictví, což jsou 2 standardní jednotky alkoholu pro muže a 1 jednotka alkoholu pro ženy denně. HCP připomenou účastníkům, aby si uvědomili svou porci pití, aby mohli úspěšně přestat kouřit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří sami uvedli abstinenci tabáku za posledních 7 dní
Časové okno: Po 2 měsících sledování.
Počet účastníků, kteří sami uvedli abstinenci tabáku za posledních 7 dní
Po 2 měsících sledování.
Biochemicky ověřená abstinence tabáku po 2 měsících sledování
Časové okno: Po 2 měsících sledování.
Účastníci, kteří nahlásí abstinenci tabáku, budou pozváni k biochemickému ověření, které definovalo účastníky jako ověřené osoby, které přestaly kouřit, pokud jeho/její vydechovaný oxid uhelnatý je 4 ppm nebo méně pomocí Bedfont Smokerlyzer nebo 30 ng/ml méně pomocí testu iScreen Oral Fluid Device (OFD) Cotinine Saliva Test Kit.
Po 2 měsících sledování.
Spotřeba alkoholu (jednotky alkoholu) v minulém týdnu;
Časové okno: Po 2 měsících sledování.
Spotřeba alkoholu (jednotky alkoholu) v minulém týdnu;
Po 2 měsících sledování.
AUDIT skóre
Časové okno: Po 2 měsících sledování.
Skóre AUDIT bude měřeno prostřednictvím dotazníku AUDIT
Po 2 měsících sledování.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu (pouze zásahová skupina)
Časové okno: Po 2 měsících sledování.
Proveditelnost bude posouzena s ohledem na čas potřebný pro zásah a soulad HCP, jak je požadováno v akčním plánu.
Po 2 měsících sledování.
Přijatelnost zásahu (pouze intervenční skupina)
Časové okno: Po 2 měsících sledování.
Přijatelnost bude posouzena škálou přijatelnosti léčby/adherence (TAAS) [24]. TAAS je 7-bodová Likertova škála, která se pohybovala od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (silně souhlasím). Obsahuje 11 položek (např. ".Intervence je vhodná pro změnu mých pitných návyků."). Vyšší skóre znamená vyšší stupeň přijatelnosti v této škále. Kromě TAAS existuje 6 dalších otevřených otázek, které budou použity ke shromažďování postojů účastníků a zpětné vazby k intervenci (např. „Popište, prosím, nejúčinnější a nejúčinnější části krátké intervence kontroly alkoholu“).
Po 2 měsících sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HKU_alcoholcontrol_protocol_v1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit