- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05430529
Kontrola alkoholu při odvykání kouření
Vývoj a pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška krátké alkoholové intervence během léčby odvykání kouření poskytované zdravotníky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Společné užívání alkoholu a tabáku Společné užívání tabáku a alkoholu je celosvětově běžné. Pozitivní asociace kouření a pití na individuální úrovni byla nalezena jak v komunitním prostředí, tak v psychiatrických epidemiologických studiích. V USA (2001-2002) bylo asi 21,7 % současných pijáků také současnými kuřáky a asi 34,8 % současných kuřáků byli současní pijáci. V Hongkongu podle populační studie provedené Hongkongskou radou pro kouření a zdraví v roce 2018 asi 22,2 % a 9,3 % současných kuřáků pilo alespoň jednou týdně a denně pilo alkohol. Z klientských dat (2014–16) integrovaného centra nemocnic pro odvykání kouření Tung Wah Group of Hospitals (TWGH-ICSC), největšího poskytovatele odvykacích služeb v Hongkongu, prevalence pití s nižším rizikem, rostoucí rizikové pití, škodlivé pití, a pravděpodobná závislost na alkoholu, prověřená testem pro identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT). u jejich klientů je přibližně 46,7 %, 10,9 %, 2,7 % a 2,4 %.
Společné užívání tabáku a alkoholu je škodlivé a přináší značné ekonomické ztráty. Tabák i alkohol byly klasifikovány Světovou zdravotnickou organizací (WHO) jako karcinogeny skupiny 1. Současné užívání tabáku a alkoholu vede k 25,3% úmrtnosti v důsledku ischemické choroby srdeční, mozkové mrtvice, rakoviny dýchacích cest a rakoviny související s kouřením, ve srovnání s 20,5% mezi lidmi, kteří pouze kouřili, a 12,8% mezi lidmi, kteří měli pouze 15+ jednotek alkoholu každý týden. Současné užívání alkoholu a tabáku také představuje vážnou ekonomickou zátěž pro rodinu a komunitu. Podle studie časopisu Lancet z roku 2017 stojí užívání tabáku globální ekonomiky více než 1 bilion USD ročně v důsledku ztráty produktivity a výdajů na zdravotní péči, zatímco vážené průměrné náklady na spotřebu alkoholu se pohybovaly od 0,45 do 5,44 % hrubého domácího produktu (HDP) nákupu. mocenská parita (PPP) globálně.
Jak užívání alkoholu brání odvykání kouření Konzumace alkoholu brání odvykání kouření, což lze vysvětlit teorií o účincích subjektivní odměny, reaktivitě mezilátky a dalších psychosociálních faktorech. Na základě subjektivních efektů odměňování zvyšuje konzumace alkoholu subjektivní odměňovací efekty nikotinu, a tím zvyšuje spokojenost, zálibu a uklidňující pocity díky nikotinu. Proto jsou pokusy přestat kouřit méně úspěšné u lidí s poruchou užívání alkoholu. Reaktivita zkřížených látek naznačovala, že mezi užíváním alkoholu a cigaret existují kognitivní nebo sémantické souvislosti. To znamená, že jedna látka vyvolá použití druhé látky. Když se alkohol a tabák užijí vícekrát společně, užití kterékoli látky vyvolá touhu po jiné látce. Tato teorie byla běžně používána k vysvětlení, proč je alkohol vždy překážkou v odvykání kouření a vodítkem k relapsu kouření. Tyto mechanismy byly podpořeny intervenčními studiemi a observačními studiemi, které ukázaly, že míra kouření mezi pijáky různých úrovní byla významně vyšší ve srovnání s nepijáky po léčbě odvykání kouření. Pokud zdravotníci (HCP) neřeší problémy kuřáků s pitím, mohou promeškat příležitost pomoci kuřákům zároveň řešit problémy s pitím.
Místní zjištění Ze záznamu TWGH-ICSC z let 2014–2016 byla samozřejmá míra odvykání po 26 týdnech u klientů s výchozím skóre AUDIT 1–8, 9–15 a ≥16 po absolvování standardní léčby odvykání kouření 43,4 % (95% interval spolehlivosti (CI) 41,8 %-45,1 %), 37,1 % (95 % CI 33,8 %-40,5 %) a 26,7 % (95 % CI 22,4 %-31,4 %), respektive. Míra odvykání po 52 týdnech v těchto třech skupinách pití vykazovala podobný kontrast (skóre AUDIT 1-8: 38,7 %, 95 % CI 37,0 %-40,3 %; 9-15: 31,9 %, 95%CI 28,7%-35,2%; >16: 21,6%, 95%CI 17,7%-26,1%). Vyšší závislost na alkoholu je proto spojena s nižší abstinencí u osob, které se pokoušejí přestat kouřit, kteří dostávají odvykací léčbu. Dva účastníci, kteří sami uvedli abstinenci tabáku po dobu delší než měsíc z naší probíhající kvalitativní studie (financované Fondem pro zdraví a lékařský výzkum (HMRF), č.j. 15163001) odvykání kouření uvedli, že kouřili pouze tehdy, když pili alkohol. Vyjádřili, že kouřili, kdykoli popíjeli s přáteli, a příležitostné kouření během epizody pití nevnímali jako relaps kouření. Všechny tyto výsledky naznačují, že užívání alkoholu snižuje účinnost léčby odvykání kouření.
Intervence pro společné kouření a pití Výše uvedený přehled literatury naznačil, že v klinické praxi je potřebná léčba odvykání kouření, která současně řeší problémy s alkoholem i kouřením. Pokyny pro klinickou praxi USA týkající se léčby užívání tabáku a závislosti zmiňovaly, že je zásadní pomáhat kuřákům rozpoznat nebezpečné situace užívání alkoholu a HCP by měli kuřáky poučit, aby omezili/zdrželi se alkoholu a zároveň přestali kouřit. Předchozí studie zaměřená na léčbu alkoholu ukázala, že uživatelé alkoholu obecně akceptují souběžnou léčbu odvykání kouření a alkoholu. Kombinace farmakoterapie (tj. vareniklin a naltrexon) byl doporučen k účinné a současné léčbě nadměrného užívání alkoholu a závislosti na nikotinu.
Byla zavedena krátká intervence založená na důkazech pro snížení spotřeby alkoholu a je doporučena WHO. Behaviorální intervence zahrnovaly personalizovanou zpětnou vazbu, rozhodovací rovnováhu, nastavení dne ukončení a přizpůsobené budování dovedností. Účinnost těchto behaviorálních intervencí pro zvýšení abstinence tabáku a snížení spotřeby alkoholu v intervenčních studiích je však nekonzistentní. Vyšetřovatelé zjistili, že 3 randomizované kontrolované studie (RCT) prokázaly slibný účinek intervence na zvýšení abstinence tabáku, ale další 2 RCT míru abstinence tabáku nesnížily nebo ji dokonce nesnížily. Doposud nebyl proveden žádný systematický přehled o účinku začlenění alkoholové intervence do léčby odvykání kouření. Důkazy proto zatím nejsou průkazné.
Local Services for Alcohol Intervention Nemocniční úřad a nevládní organizace poskytují protialkoholní léčbu, včetně specializovaných psychiatrických ambulancí (SOPC), nemocnice Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center for Addiction Prevention and Treatment (ICAPT), TWGH's Alcohol Abuse Prevention a léčebné služby – „Zůstaňte střízliví, zůstaňte svobodní“ a Anonymní alkoholici Hong Kong. O využití těchto služeb nebyly zveřejněny žádné údaje a údaje.
Ministerstvo zdravotnictví podporovalo screening a následně poskytování zdravotních rad na míru pro uživatele alkoholu pomocí AUDIT. Zveřejnila příručku pro HCP k posouzení pití a provedení krátké alkoholové intervence založené na AUDITu v primárním zdravotním prostředí za 5–10 minut. První tři otázky AUDITu jsou seskupeny jako AUDIT-C verze, která se snaží rychle prověřit pijáky s vysokou konzumací alkoholu. Pokud mají pacienti v AUDIT-C skóre 3 nebo více, HCP přistoupí k posouzení závislosti na alkoholu se zbytkem AUDITu. 3. otázka AUDITU-C („Jak často mají účastníci při jedné příležitosti alespoň 5 plechovek piva/5 sklenic stolního vína/5 kolíčků lihovin?) je indikátorem nadměrného pití.
Podle místní příručky pro používání intervence na základě AUDIT by pacienti s nižším rizikem pití (skóre 1-7 v AUDITu) měli obdržet rady o zdravotních rizicích pití a měli by pít méně nebo se zdržet alkoholu. Pacienti se zvyšujícím se rizikem pití (skóre 8-15 v AUDITu) by měli být upozorněni na zvyšující se riziko a zhoršení v důsledku pití a měli by pití omezit. Pacienti se škodlivým pitím (skóre 16–19 v AUDITu) mají obvykle vzorec užívání alkoholu, který poškozuje zdraví, a proto by měli dostat přísnější varování a měli by být povzbuzováni, aby vyhledali odbornou podporu. Pacienti, kteří jsou definováni jako pravděpodobná závislost (skóre 20 nebo vyšší v AUDITu), vykazovali shluk behaviorálních, kognitivních a fyziologických jevů, jako je silná touha konzumovat alkohol, zhoršená sebekontrola, trvalé pití a fyzická abstinenční reakce. HCP by je měli informovat o tom, že pití již způsobuje závislost na alkoholu, a poradit pacientům, aby s pomocí odborníků přestali nebo omezili pití. Nejlepší je odeslat pacienty v této kategorii ke specialistovi, který provede podrobnější vyšetření a léčbu. Kromě výše uvedeného rámce by těhotné ženy, osoby užívající léky a osoby s duševním onemocněním měly být požádány, aby se zcela zdržely alkoholu.
Přestože tato stručná příručka obsahuje pokyny, jak poučit pijáky o rizicích nadměrného užívání alkoholu a doporučit další služby, existuje několik problémů s implementací. Příručka byla vyvinuta výhradně pro redukci alkoholu/abstinenci, ale nezahrnuje intervence týkající se souběžného užívání alkoholu a tabáku. Tato příručka se nezabývá užíváním alkoholu jako překážkou v odvykání kouření. Neposkytuje zdravotníkům pokyny ohledně aspektů přesvědčení, postojů a personalizovanějších rad pro kuřáky. Účinnost a proveditelnost přizpůsobení tohoto AUDIT založeného na klinickém prostředí nebyla hodnocena. K vyřešení těchto omezení je zapotřebí krátká alkoholová intervence založená na AUDIT, kterou lze specificky začlenit do léčby odvykání kouření. Je zapotřebí protokol alkoholové intervence přizpůsobený pro spoluuživatele a školení pro HCP o znalostech, přístupu a praxi poskytování alkoholových a tabákových intervencí.
Navrhovaná intervence proti alkoholu V navrhované intervenci bude předběžně přijat AUDIT, aby prověřil potenciální účastníky. Bude provedeno posouzení potřeb jako vodítko pro úpravu a revizi konečného protokolu. Aby se zvýšila proveditelnost aplikace alkoholové intervence, je zapotřebí posouzení potřeby k pochopení (1) současné rutiny v léčbě odvykání kouření; (2) kapacita HCP (znalosti, postoje a praxe) a přijatelnost zásahu; (3) aktuální očekávání spoluuživatelů a přijatelnost zásahu.
Výše uvedený rámec bude použit pro poskytování personalizovaných rad pijákům s nižším rizikem, pitím se zvýšeným rizikem, škodlivým pitím a závislostí na pití. Spoluuživatelé tabáku a alkoholu by měli být poučeni o důležitosti přestat kouřit a omezit/zdržet se alkoholu. Vyšetřovatelé navrhují krátké a krátké intervence pro spoluuživatele, kteří dostávají léčbu odvykání kouření, protože vyšetřovatelé věří, že jejich primárním cílem je odvykání kouření. Spoluuživatelé nemusí mít dostatek času nebo připravenosti intenzivně diskutovat o problematice pití. Krátká rada ohledně pití může být pro tyto kuřáky přijatelnější než intenzivní intervence.
Alkoholový intervenční protokol se bude řídit teorií sebeurčení a obecnými opatřeními na podporu zdraví. Teorie sebeurčení oceňuje důležitost internalizované autonomie spíše než vnější faktory (např. požadavky rodinných příslušníků, přátel nebo zdravotníků) při regulaci chování. Předchozí RCT odhalila, že účastníci, kteří měli možnost rozhodnout o své léčbě, vykazovali vyšší úroveň dodržování pokynů. Pozitivní souvislost mezi autonomií a kompetencí prokázala také naše předchozí RCT o odvykání kouření. Ve srovnání s lidmi s menší autonomií v léčbě uváděli lidé s větší nezávislostí větší schopnost dosáhnout změny chování.
Model všeobecných akcí na podporu zdraví (GHPA) vyšetřovatelů uvedl, že lidé s obecným záměrem podporovat zdraví s větší pravděpodobností přijmou konkrétní akce na podporu zdraví. Konkrétně u kuřáků, kteří mají obecný záměr podporovat zdraví, je větší pravděpodobnost, že přestanou kouřit. Mají-li spoluuživatelé v úmyslu zlepšit své zdraví, mohou usilovat o omezení alkoholu/abstinenci a odvykání kouření. Jedna intervenční RCT zjistila, že kuřáci, kteří zahájili pokus s odvykáním, mohli snížit spotřebu alkoholu o 2,3 jednotek týdně po cílovém dnu, kdy přestat s kouřením, a kuřáci s vyšší mírou pití vykazovali významnější pokles (6,1 jednotek) v příjmu alkoholu. Na základě tohoto modelu naše navrhovaná studie podpoří HCP, aby zvýšili povědomí účastníků a záměry pro zdraví a zdravý životní styl.
Cíle a hypotézy k testování:
Tato studie si klade za cíl vyvinout teorií řízený protokol krátké intervence proti alkoholu pro HCP, který poskytne intervence pro spoluuživatele tabáku a alkoholu během léčby odvykání kouření. Primární hypotéza je, že léčba odvykání kouření včetně alkoholové intervence zvýší abstinenci tabáku a sníží pití alkoholu. Naší druhou hypotézou je, že krátká intervence zaměřená na užívání alkoholu bude proveditelná během léčby odvykání kouření a bude široce přijímána kuřáky.
Prostředí Náborovými místy budou kliniky nebo služby pro odvykání kouření pod TWGH-ICSC v Hong Kongu, které nabízejí behaviorální a/nebo farmakologické intervence. TWGH-ICSC provozuje 5 servisních středisek, která každý rok slouží přibližně 3000 kuřákům. Vyšetřovatelé mají úspěšnou zkušenost se spoluprací s těmito poskytovateli služeb při náboru kuřáků pro několik projektů. Vyšetřovatelé například v letech 2018–2019 získali kolem 1 000 kuřáků od těchto poskytovatelů služeb v projektu financovaném z HMRF (projekt č. 15163001).
Postupy HCP, kteří poskytují poradenství pro odvykání kouření, prověří způsobilost klientů při prvním nebo pozdějším sledování jejich léčby odvykání kouření a pozvou způsobilé účastníky, aby se připojili k RCT. Když poradce identifikuje potenciálního klienta, stručně představí program kontroly alkoholu. Účastníci, kteří souhlasí s připojením k RCT, budou muset podepsat formulář souhlasu. HCP poté klienta randomizují buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. V intervenční skupině obdrží účastníci standardní službu pro odvykání kouření a personalizované poradenství ohledně kontroly alkoholu. Podrobnosti a klíčové složky intervence budou popsány v sekci intervence níže. V kontrolní skupině budou HCP poskytovat standardní službu odvykání kouře, která je stejná jako běžná praxe.
Randomizace, zaslepení V této studii bude pro randomizaci (s poměrem alokace 1:1) použita funkce randomizátoru Qualtrics (online platforma pro sběr dat). Poté, co účastníci souhlasí se studií, HCP přistoupí ke Qualtrics pro randomizaci. Poté, co HCP zadají jména účastníků, Qualtrics zobrazí přidělení skupiny (buď intervenční nebo kontrolní skupiny). HCP budou okamžitě informovat účastníky o jejich přidělení do skupiny. Všichni HCP ani účastníci nebudou vůči daným intervencím zaslepeni. Hodnotitelé výsledků při telefonickém sledování jsou zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastní hlášení užívání tabáku za poslední měsíc
- Ve věku 18 nebo více let
- V současné době používáte místní službu pro odvykání kouření nebo jste se do ní nedávno zapsali
- Dokáže komunikovat v kantonštině/mandarínštině a číst čínsky
- Samostatně uveďte užívání alkoholu v jedné ze čtyř úrovní pití:
- Nižší riziko problémů s pitím (AUDIT skóre 1-7)
- Pití se zvyšujícím se rizikem (skóre AUDIT 8–15)
- Škodlivé pití (skóre AUDIT 16–19)
- Závislost na pití (skóre AUDIT >=20)
- Samostatně nahlaste jednu z následujících možností:
- V předchozích pokusech přestat během života kouřil(a) několik cigaret kvůli pití alkoholu (ale ne recidivovala)
- V posledních 3 měsících jsem cítil nutkání kouřit během/po pití
- V posledních 3 měsících kouřil při pití
- Vykouřil více cigaret při pití ve srovnání se dnem pouze kouření
- Obecně platí, že pitný režim ovlivnil motivaci přestat kouřit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká protialkoholní intervence pro intervenční skupinu
Během osobního poradenství v oblasti odvykání kouření HCP nejprve přehrají 2-3minutové krátké video s elektronickými zařízeními účastníkům, kteří jsou přiděleni do intervenční skupiny. Po krátkém videu HCP požádají účastníky, aby se podělili o své myšlenky a ochotu ohledně kontroly alkoholu. Od účastníků se očekává, že uvedou 4 odpovědi: (1) odmítnou pokus o kontrolu alkoholu; souhlasit s pokusem o kontrolu alkoholu, že (2) přestanete pít úplně, (3) přestanete pít na 2 týdny nebo (4) snížíte spotřebu alkoholu. HCP budou poskytovat personalizované rady podle výběru účastníků a povzbuzovat je, aby dostávali připomenutí zpráv WhatsApp. U všech účastníků je HCP vyzvou, aby dostávali připomenutí zpráv WhatsApp na příští 4 týdny (3 zprávy týdně). Nicméně HCP se mohou také rozhodnout poskytnout účastníkům krátké intervence založené na AUDITu. |
Jak intervenční skupině, tak kontrolní skupině bude poskytnuta standardní služba pro odvykání kouření, která je stejná jako běžná praxe.
Během osobní poradny pro odvykání kouření HCP nejprve přehrají 2-3minutové krátké video s elektronickými zařízeními účastníkům, kteří jsou přiděleni do intervenční skupiny. Po krátkém videu HCP požádají účastníky, aby se podělili o své myšlenky a ochotu ohledně kontroly alkoholu. Od účastníků se očekává, že uvedou 4 odpovědi: (1) odmítnou pokus o kontrolu alkoholu; souhlasit s pokusem o kontrolu alkoholu, že (2) přestanete pít úplně, (3) přestanete pít na 2 týdny nebo (4) snížíte spotřebu alkoholu. HCP budou poskytovat personalizované rady podle výběru účastníků a povzbuzovat je, aby dostávali připomenutí zpráv WhatsApp. U všech účastníků je HCP vyzvou, aby dostávali připomenutí zpráv WhatsApp na příští 4 týdny (3 zprávy týdně). Kromě toho mohou HCP s účastníky diskutovat o důvodech konzumace alkoholu. Nicméně HCP se mohou také rozhodnout poskytnout účastníkům krátké intervence založené na AUDITu. |
|
Aktivní komparátor: Krátká rada pro kontrolní skupinu
Pokud se účastník kontrolní skupiny setká s obtížemi při odvykání kouření způsobenými požíváním alkoholu, HCP mu poskytne krátkou radu.
Účastník bude vyzván, aby během odvykání kouření nepil.
Pokud je pití nevyhnutelné, účastník by neměl pít více než nízkorizikovou pitnou porci doporučenou ministerstvem zdravotnictví, což jsou 2 standardní jednotky alkoholu pro muže a 1 jednotka alkoholu pro ženy denně.
HCP připomenou účastníkům, aby si uvědomili svou porci pití, aby mohli úspěšně přestat kouřit.
|
Jak intervenční skupině, tak kontrolní skupině bude poskytnuta standardní služba pro odvykání kouření, která je stejná jako běžná praxe.
Pokud se účastník kontrolní skupiny setká s obtížemi při odvykání kouření způsobenými požíváním alkoholu, HCP mu poskytne krátkou radu.
Účastník bude vyzván, aby během odvykání kouření nepil.
Pokud je pití nevyhnutelné, účastník by neměl pít více než nízkorizikovou pitnou porci doporučenou ministerstvem zdravotnictví, což jsou 2 standardní jednotky alkoholu pro muže a 1 jednotka alkoholu pro ženy denně.
HCP připomenou účastníkům, aby si uvědomili svou porci pití, aby mohli úspěšně přestat kouřit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří sami uvedli abstinenci tabáku za posledních 7 dní
Časové okno: Po 2 měsících sledování.
|
Počet účastníků, kteří sami uvedli abstinenci tabáku za posledních 7 dní
|
Po 2 měsících sledování.
|
|
Biochemicky ověřená abstinence tabáku po 2 měsících sledování
Časové okno: Po 2 měsících sledování.
|
Účastníci, kteří nahlásí abstinenci tabáku, budou pozváni k biochemickému ověření, které definovalo účastníky jako ověřené osoby, které přestaly kouřit, pokud jeho/její vydechovaný oxid uhelnatý je 4 ppm nebo méně pomocí Bedfont Smokerlyzer nebo 30 ng/ml méně pomocí testu iScreen Oral Fluid Device (OFD) Cotinine Saliva Test Kit.
|
Po 2 měsících sledování.
|
|
Spotřeba alkoholu (jednotky alkoholu) v minulém týdnu;
Časové okno: Po 2 měsících sledování.
|
Spotřeba alkoholu (jednotky alkoholu) v minulém týdnu;
|
Po 2 měsících sledování.
|
|
AUDIT skóre
Časové okno: Po 2 měsících sledování.
|
Skóre AUDIT bude měřeno prostřednictvím dotazníku AUDIT
|
Po 2 měsících sledování.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zásahu (pouze zásahová skupina)
Časové okno: Po 2 měsících sledování.
|
Proveditelnost bude posouzena s ohledem na čas potřebný pro zásah a soulad HCP, jak je požadováno v akčním plánu.
|
Po 2 měsících sledování.
|
|
Přijatelnost zásahu (pouze intervenční skupina)
Časové okno: Po 2 měsících sledování.
|
Přijatelnost bude posouzena škálou přijatelnosti léčby/adherence (TAAS) [24].
TAAS je 7-bodová Likertova škála, která se pohybovala od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (silně souhlasím).
Obsahuje 11 položek (např.
".Intervence je vhodná pro změnu mých pitných návyků.").
Vyšší skóre znamená vyšší stupeň přijatelnosti v této škále.
Kromě TAAS existuje 6 dalších otevřených otázek, které budou použity ke shromažďování postojů účastníků a zpětné vazby k intervenci (např.
„Popište, prosím, nejúčinnější a nejúčinnější části krátké intervence kontroly alkoholu“).
|
Po 2 měsících sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Yardley MM, Mirbaba MM, Ray LA. Pharmacological Options for Smoking Cessation in Heavy-Drinking Smokers. CNS Drugs. 2015;29(10):833-45. doi: 10.1007/s40263-015-0284-5.
- Toll BA, Martino S, O'Malley SS, Fucito LM, McKee SA, Kahler CW, Rojewski AM, Mahoney MC, Wu R, Celestino P, Seshadri S, Koutsky J, Hyland A, Cummings KM. A randomized trial for hazardous drinking and smoking cessation for callers to a quitline. J Consult Clin Psychol. 2015 Jun;83(3):445-54. doi: 10.1037/a0038183. Epub 2014 Nov 24.
- Falk DE, Yi HY, Hiller-Sturmhofel S. An epidemiologic analysis of co-occurring alcohol and tobacco use and disorders: findings from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions. Alcohol Res Health. 2006;29(3):162-71.
- World Health Organization. AUDIT: The alcohol use disorders identification test: Guidelines for use in primary health care. World Health Organization; 2001.
- Hart CL, Davey Smith G, Gruer L, Watt GC. The combined effect of smoking tobacco and drinking alcohol on cause-specific mortality: a 30 year cohort study. BMC Public Health. 2010 Dec 24;10:789. doi: 10.1186/1471-2458-10-789.
- The Lancet. Tobacco elimination: an economic and public health imperative. Lancet. 2017 Jan 21;389(10066):225. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30132-0. Epub 2017 Jan 20. No abstract available.
- Rose JE, Brauer LH, Behm FM, Cramblett M, Calkins K, Lawhon D. Potentiation of nicotine reward by alcohol. Alcohol Clin Exp Res. 2002 Dec;26(12):1930-1. doi: 10.1097/01.ALC.0000040982.92057.52. No abstract available.
- Cook JW, Fucito LM, Piasecki TM, Piper ME, Schlam TR, Berg KM, Baker TB. Relations of alcohol consumption with smoking cessation milestones and tobacco dependence. J Consult Clin Psychol. 2012 Dec;80(6):1075-85. doi: 10.1037/a0029931. Epub 2012 Sep 10.
- Rohsenow DJ, Monti PM, Colby SM, Gulliver SB, Sirota AD, Niaura RS, Abrams DB. Effects of alcohol cues on smoking urges and topography among alcoholic men. Alcohol Clin Exp Res. 1997 Feb;21(1):101-7.
- Sayette MA, Martin CS, Wertz JM, Perrott MA, Peters AR. The effects of alcohol on cigarette craving in heavy smokers and tobacco chippers. Psychol Addict Behav. 2005 Sep;19(3):263-70. doi: 10.1037/0893-164X.19.3.263.
- Fraser D, Kobinsky K, Smith SS, Kramer J, Theobald WE, Baker TB. Five population-based interventions for smoking cessation: a MOST trial. Transl Behav Med. 2014 Dec;4(4):382-90. doi: 10.1007/s13142-014-0278-8.
- Leeman RF, McKee SA, Toll BA, Krishnan-Sarin S, Cooney JL, Makuch RW, O'Malley SS. Risk factors for treatment failure in smokers: relationship to alcohol use and to lifetime history of an alcohol use disorder. Nicotine Tob Res. 2008 Dec;10(12):1793-809. doi: 10.1080/14622200802443742. Erratum In: Nicotine Tob Res. 2009 Sep;11(9):1126.
- Joseph AM, Nelson DB, Nugent SM, Willenbring ML. Timing of alcohol and smoking cessation (TASC): smoking among substance use patients screened and enrolled in a clinical trial. J Addict Dis. 2003;22(4):87-107. doi: 10.1300/j069v22n04_08.
- Beyer FR, Campbell F, Bertholet N, Daeppen JB, Saunders JB, Pienaar ED, Muirhead CR, Kaner EFS. The Cochrane 2018 Review on Brief Interventions in Primary Care for Hazardous and Harmful Alcohol Consumption: A Distillation for Clinicians and Policy Makers. Alcohol Alcohol. 2019 Jul 1;54(4):417-427. doi: 10.1093/alcalc/agz035.
- Kahler CW, Metrik J, LaChance HR, Ramsey SE, Abrams DB, Monti PM, Brown RA. Addressing heavy drinking in smoking cessation treatment: a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2008 Oct;76(5):852-62. doi: 10.1037/a0012717.
- Ames SC, Werch CE, Ames GE, Lange LJ, Schroeder DR, Hanson AC, Patten CA. Integrated smoking cessation and binge drinking intervention for young adults: a pilot investigation. Ann Behav Med. 2010 Dec;40(3):343-9. doi: 10.1007/s12160-010-9222-4.
- Correa-Fernandez V, Diaz-Toro EC, Reitzel LR, Guo L, Chen M, Li Y, Calo WA, Shih YT, Wetter DW. Combined treatment for at-risk drinking and smoking cessation among Puerto Ricans: A randomized clinical trial. Addict Behav. 2017 Feb;65:185-192. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.10.009. Epub 2016 Oct 22.
- Pengpid S, Peltzer K, Puckpinyo A, Viripiromgool S, Thamma-Aphiphol K, Suthisukhon K, Dumee D, Kongtapan T. Screening and concurrent brief intervention of conjoint hazardous or harmful alcohol and tobacco use in hospital out-patients in Thailand: a randomized controlled trial. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2015 May 27;10:22. doi: 10.1186/s13011-015-0018-1.
- Centre for Health Protection, Department of Health. Alcohol Screening and Brief Intervention: A guide for use in primary care. 2017.
- Deci E, Ryan R. Handbook of Self-determination. Research. Rochester, NY: University of Rochester Press; 2002.
- Li WHC, Ho KY, Wang MP, Cheung DYT, Lam KKW, Xia W, Cheung KY, Wong CKH, Chan SSC, Lam TH. Effectiveness of a Brief Self-determination Theory-Based Smoking Cessation Intervention for Smokers at Emergency Departments in Hong Kong: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Feb 1;180(2):206-214. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.5176.
- Lam TH, Chan B, Ho SY, Chan WM. Stage of change for general health promotion action and health-related lifestyle practices in Chinese adults. Prev Med. 2004 Mar;38(3):302-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.10.005.
- Przulj D, Hajek P, Snuggs S, McRobbie H. Changes in Alcohol Consumption During a Stop-Smoking Attempt and Differences Between Smokers Using Nicotine Replacement and Smokers Using Varenicline. Nicotine Tob Res. 2018 Apr 2;20(5):583-588. doi: 10.1093/ntr/ntx105.
- Thorne S. Interpretive description. Developing qualitative inquiry. 2008.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HKU_alcoholcontrol_protocol_v1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .