Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Contrôle de l'alcool dans le sevrage tabagique

22 mars 2023 mis à jour par: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Développement et essai contrôlé randomisé pilote d'une intervention brève sur l'alcool pendant le traitement de sevrage tabagique dispensé par des professionnels de la santé

Cette étude vise à développer un bref protocole d'intervention sur l'alcool axé sur la théorie pour les professionnels de la santé afin d'offrir l'intervention aux co-utilisateurs de tabac et d'alcool pendant le traitement de sevrage tabagique. L'hypothèse principale est que le traitement de sevrage tabagique, y compris l'intervention sur l'alcool, augmentera l'abstinence tabagique et réduira la consommation d'alcool. Notre deuxième hypothèse est que l'intervention brève pour faire face à la consommation d'alcool sera faisable pendant le traitement de sevrage tabagique et sera largement acceptée par les fumeurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Co-consommation d'alcool et de tabac La co-consommation de tabac et d'alcool est courante dans le monde. Une association positive entre le tabagisme et la consommation d'alcool au niveau individuel a été trouvée à la fois dans les milieux communautaires et dans les études épidémiologiques psychiatriques. Aux États-Unis (2001-2002), environ 21,7 % des buveurs actuels étaient également des fumeurs actuels, et environ 34,8 % des fumeurs actuels étaient des buveurs actuels. À Hong Kong, selon l'étude basée sur la population menée par le Hong Kong Council on Smoking and Health en 2018, environ 22,2% et 9,3% des fumeurs actuels buvaient au moins une fois par semaine et buvaient de l'alcool quotidiennement, respectivement. D'après les données des clients (2014-16) du Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation (TWGH-ICSC), le plus grand fournisseur de services d'arrêt du tabac à Hong Kong, la prévalence de la consommation à faible risque, l'augmentation de la consommation à risque, la consommation nocive, et la dépendance probable à l'alcool, dépistée par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT). chez leurs clients est d'environ 46,7 %, 10,9 %, 2,7 % et 2,4 %, respectivement.

La consommation conjointe de tabac et d'alcool est nocive et entraîne des pertes économiques substantielles. Le tabac et l'alcool ont été classés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme cancérogènes du groupe 1. La consommation simultanée de tabac et d'alcool entraîne une mortalité de 25,3 % due aux maladies coronariennes, aux accidents vasculaires cérébraux, aux cancers respiratoires et liés au tabagisme, contre 20,5 % chez les personnes qui ne fumaient que et 12,8 % chez celles qui ne buvaient que 15 unités d'alcool chaque semaine. La consommation conjointe d'alcool et de tabac représente également un lourd fardeau économique pour la famille et la communauté. Selon l'étude 2017 du Lancet, la consommation de tabac coûte aux économies mondiales plus de 1 000 milliards de dollars par an en raison de la perte de productivité et des dépenses de santé, tandis que le coût moyen pondéré de la consommation d'alcool variait de 0,45 à 5,44 % des achats du produit intérieur brut (PIB). la parité de pouvoir (PPA) à l'échelle mondiale.

Comment la consommation d'alcool entrave l'arrêt du tabac La consommation d'alcool entrave l'arrêt du tabac, ce qui peut s'expliquer par la théorie des effets de récompense subjectifs, la réactivité des signaux intersubstances et d'autres facteurs psychosociaux. Sur la base des effets de récompense subjectifs, la consommation d'alcool augmente les effets de récompense subjectifs de la nicotine, et donc augmente la satisfaction, l'appréciation et les sentiments apaisants dus à la nicotine. Par conséquent, les tentatives pour arrêter de fumer réussissent moins bien chez les personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool. La réactivité des signaux intersubstances a suggéré qu'il existe des associations cognitives ou sémantiques entre l'alcool et la consommation de cigarettes. C'est-à-dire qu'une substance déclenchera l'utilisation de l'autre substance. Lorsque l'alcool et le tabac sont utilisés ensemble un certain nombre de fois, l'utilisation de l'une ou l'autre substance déclenchera un besoin impérieux d'une autre substance. Cette théorie était couramment utilisée pour expliquer pourquoi l'alcool est toujours un obstacle à l'arrêt du tabac et un signal de rechute. Ces mécanismes ont été étayés par des essais d'intervention et des études observationnelles, montrant que les taux de tabagisme chez les buveurs de différents niveaux étaient significativement plus élevés que chez les non-buveurs après avoir reçu un traitement de sevrage tabagique. Si les professionnels de la santé (PS) ne s'occupent pas des problèmes d'alcool des fumeurs, ils risquent de rater l'occasion d'aider les fumeurs à résoudre les problèmes d'alcool en même temps.

Résultats locaux D'après le dossier 2014-2016 du TWGH-ICSC, le taux d'abandon autodéclaré à 26 semaines pour les clients avec un score AUDIT de base de 1-8, 9-15 et ≥16 après avoir reçu le traitement standard de sevrage tabagique était de 43,4 %. (Intervalle de confiance (IC) à 95 % 41,8 %-45,1 %), 37,1 % (IC à 95 % 33,8 %-40,5 %) et 26,7 % (IC à 95 % 22,4 %-31,4 %), respectivement. Le taux d'abandon sur 52 semaines dans ces trois groupes de consommation d'alcool a montré un contraste similaire (score AUDIT 1-8 : 38,7 %, IC à 95 % 37,0 %-40,3 % ; 9-15 : 31,9 %, IC à 95 % 28,7 %-35,2 % ; ≥16 : 21,6 %, IC à 95 % 17,7 %-26,1 %). Par conséquent, une dépendance à l'alcool plus élevée est associée à une abstinence plus faible chez les personnes qui tentent d'arrêter de fumer et qui reçoivent un traitement de sevrage tabagique. Deux participants qui ont déclaré s'abstenir de fumer pendant plus d'un mois dans le cadre de notre étude qualitative en cours (financée par le Health and Medical Research Fund (HMRF), réf. 15163001) d'arrêt du tabac ont déclaré qu'ils ne fumaient que lorsqu'ils buvaient de l'alcool. Ils ont déclaré qu'ils fumaient chaque fois qu'ils buvaient avec des amis et ne percevaient pas le fait de fumer occasionnellement pendant l'épisode de consommation comme une rechute tabagique. Tous ces résultats suggèrent que la consommation d'alcool réduit l'efficacité des traitements de sevrage tabagique.

Interventions pour la co-consommation de tabac et d'alcool L'analyse documentaire ci-dessus suggère qu'un traitement de sevrage tabagique qui s'attaque simultanément aux problèmes d'alcool et de tabagisme est nécessaire dans la pratique clinique. Les directives de pratique clinique américaines sur le traitement du tabagisme et de la dépendance mentionnent qu'il est essentiel d'aider les fumeurs à reconnaître les situations dangereuses liées à la consommation d'alcool, et que les professionnels de la santé devraient demander aux fumeurs de réduire/s'abstenir de consommer de l'alcool tout en arrêtant de fumer. Une étude antérieure sur le traitement de l'alcool a montré que les consommateurs d'alcool acceptent généralement un traitement simultané de sevrage tabagique et d'alcool. Combinaison de pharmacothérapie (c.-à-d. varénicline et naltrexone) a été préconisée pour traiter efficacement et simultanément la forte consommation d'alcool et la dépendance à la nicotine.

Une intervention brève fondée sur des preuves pour réduire la consommation d'alcool a été établie et est recommandée par l'OMS. Les interventions comportementales comprenaient une rétroaction personnalisée, l'équilibre décisionnel, la mise en place d'une journée d'arrêt et le renforcement des compétences sur mesure. Cependant, l'efficacité de ces interventions comportementales pour augmenter l'abstinence tabagique et réduire la consommation d'alcool dans les essais d'intervention est incohérente. Les enquêteurs ont découvert que 3 essais contrôlés randomisés (ECR) montraient un effet prometteur de l'intervention sur l'augmentation de l'abstinence tabagique, mais que 2 autres ECR n'ont pas ou même réduit le taux d'abstinence tabagique. Jusqu'à présent, il n'y a eu aucune revue systématique sur l'effet de l'incorporation d'une intervention sur l'alcool dans le traitement de sevrage tabagique. Par conséquent, la preuve n'est pas encore concluante.

Les services locaux pour l'administration hospitalière d'intervention sur l'alcool et les organisations non gouvernementales fournissent des traitements contre l'alcoolisme, notamment les cliniques externes spécialisées en psychiatrie (SOPC) de l'administration hospitalière, le centre intégré de prévention et de traitement de la toxicomanie (ICAPT) du groupe d'hôpitaux Tung Wah, le centre de prévention de l'abus d'alcool de TWGH. et service de traitement - "Restez sobre, restez libre" et Alcoholics Anonymous Hong Kong. Il n'y a pas eu de publication ni de données sur l'utilisation de ces services.

Le ministère de la Santé a promu le dépistage et a ensuite fourni un conseil de santé personnalisé aux consommateurs d'alcool avec AUDIT. Il a publié un guide à l'intention des professionnels de la santé pour évaluer la consommation d'alcool et effectuer une brève intervention sur l'alcool basée sur AUDIT dans un contexte de soins de santé primaires en 5 à 10 minutes. Les trois premières questions de l'AUDIT sont regroupées dans la version AUDIT-C, qui tente de dépister rapidement les buveurs ayant un niveau de consommation d'alcool élevé. Si les patients obtiennent un score de 3 ou plus dans l'AUDIT-C, les professionnels de la santé procéderont à l'évaluation de la dépendance à l'alcool avec le reste de l'AUDIT. La 3ème question de l'AUDIT-C (« À quelle fréquence les participants ont-ils au moins 5 canettes de bière/5 verres de vin de table/5 pintes de spiritueux en une occasion ?) est un indicateur de consommation excessive d'alcool.

Selon le guide local sur l'utilisation de l'intervention basée sur l'AUDIT, les patients à faible risque de consommation d'alcool (score de 1 à 7 dans l'AUDIT) devraient recevoir des conseils sur les risques pour la santé liés à l'alcool et ils devraient boire moins ou s'abstenir d'alcool. Les patients présentant un risque croissant de consommation d'alcool (score de 8 à 15 dans l'AUDIT) doivent être avertis du risque croissant et de l'altération due à la consommation d'alcool, et ils doivent réduire leur consommation d'alcool. Les patients souffrant d'alcoolisme nocif (score de 16 à 19 dans l'AUDIT) ont généralement un mode de consommation d'alcool qui nuit à la santé. Ils doivent donc recevoir un avertissement plus sévère et être encouragés à rechercher une aide professionnelle. Les patients définis comme une dépendance probable (score supérieur ou égal à 20 dans l'AUDIT) ont présenté un ensemble de phénomènes comportementaux, cognitifs et physiologiques, tels qu'un fort désir de consommer de l'alcool, une altération de la maîtrise de soi, une consommation persistante d'alcool et une réaction physique de sevrage). Les professionnels de la santé doivent leur faire savoir que la consommation d'alcool entraîne déjà une dépendance à l'alcool et conseiller aux patients d'arrêter ou de réduire leur consommation avec l'aide de professionnels. Il est préférable de référer les patients de cette catégorie à un spécialiste pour une évaluation et un traitement plus approfondis. En plus du cadre ci-dessus, les femmes enceintes, les personnes prenant des médicaments et les personnes atteintes de maladies mentales devraient être invitées à s'abstenir complètement de consommer de l'alcool.

Bien que ce petit guide comprenne l'instruction d'éduquer les buveurs sur les risques d'une consommation excessive d'alcool et d'orienter vers d'autres services, il existe plusieurs difficultés de mise en œuvre. Le guide a été développé uniquement pour la réduction/l'abstinence d'alcool, mais il n'implique pas l'intervention pour la co-consommation d'alcool et de tabac. Ce guide ne traite pas de la consommation d'alcool en tant qu'obstacle à l'abandon du tabac. Il n'instruit pas les professionnels de la santé sur les aspects des croyances, de l'attitude et des conseils plus personnalisés pour les fumeurs. L'efficacité et la faisabilité de l'adaptation de cet AUDIT en milieu clinique n'ont pas été évaluées. Pour remédier à ces limites, une brève intervention sur l'alcool basée sur AUDIT qui peut être spécifiquement intégrée au traitement de sevrage tabagique est nécessaire. Un protocole d'intervention sur l'alcool personnalisé pour les co-usagers et une formation pour les professionnels de la santé sur les connaissances, l'attitude et la pratique de l'intervention sur l'alcool et le tabac sont nécessaires.

Intervention proposée sur l'alcool Dans l'intervention proposée, AUDIT sera provisoirement adopté pour sélectionner les participants potentiels. Une évaluation des besoins sera effectuée pour guider l'adaptation et la révision du protocole final. Pour augmenter la faisabilité de l'application de l'intervention sur l'alcool, l'évaluation des besoins est nécessaire pour comprendre (1) la routine actuelle du traitement de sevrage tabagique ; (2) la capacité des professionnels de la santé (connaissances, attitudes et pratiques) et l'acceptabilité de l'intervention ; (3) les attentes des co-utilisateurs actuels et l'acceptabilité de l'intervention.

Le cadre susmentionné pour fournir des conseils personnalisés aux buveurs à faible risque, à risque croissant, à la consommation nocive et à la dépendance à l'alcool sera utilisé. Les co-usagers de tabac et d'alcool doivent être informés de l'importance d'arrêter de fumer et de réduire/s'abstenir d'alcool. Les chercheurs proposent des interventions courtes et brèves pour les co-utilisateurs qui reçoivent un traitement de sevrage tabagique, car les chercheurs pensent que leur objectif principal est le sevrage tabagique. Les co-usagers n'ont peut-être pas assez de temps ou de volonté pour discuter de manière intensive de la question des problèmes d'alcool. Un bref conseil sur la consommation d'alcool peut être plus acceptable qu'une intervention intensive pour ces fumeurs.

Le protocole d'intervention en matière d'alcool sera guidé par la théorie de l'autodétermination et l'action générale de promotion de la santé. La théorie de l'autodétermination valorise l'importance de l'autonomie intériorisée plutôt que des facteurs externes (par exemple, les demandes des membres de la famille, des amis ou des professionnels de la santé) lors de la régulation du comportement. Un ECR précédent avait révélé que les participants qui avaient la possibilité de décider de leur traitement montraient un niveau plus élevé de respect des instructions. L'association positive entre l'autonomie et la compétence a également été démontrée par notre précédent ECR sur le sevrage tabagique. Comparativement aux personnes ayant moins d'autonomie dans le traitement, les personnes ayant une plus grande indépendance ont signalé une plus grande compétence dans la réalisation d'un changement de comportement.

Le modèle d'action générale de promotion de la santé (GHPA) des chercheurs indique que les personnes ayant l'intention générale de promouvoir la santé sont plus susceptibles d'adopter des actions spécifiques de promotion de la santé. Plus précisément, les fumeurs qui ont l'intention générale de promouvoir la santé sont plus susceptibles d'arrêter de fumer. Si les co-usagers ont l'intention d'améliorer leur santé, ils peuvent poursuivre à la fois la réduction/l'abstinence d'alcool et l'arrêt du tabac. Un ECR d'intervention a révélé que les fumeurs qui commençaient une tentative d'arrêt pouvaient réduire leur consommation d'alcool de 2,3 unités par semaine après le jour cible d'arrêt, et que les fumeurs qui buvaient beaucoup présentaient une diminution plus significative (6,1 unités) de la consommation d'alcool. Sur la base de ce modèle, notre étude proposée doit encourager les professionnels de la santé à accroître la sensibilisation et l'intention des participants pour la santé et un mode de vie sain.

Objectifs et hypothèses à tester :

Cette étude vise à développer un bref protocole d'intervention sur l'alcool axé sur la théorie pour les professionnels de la santé afin d'offrir l'intervention aux co-utilisateurs de tabac et d'alcool pendant le traitement de sevrage tabagique. L'hypothèse principale est que le traitement de sevrage tabagique, y compris l'intervention sur l'alcool, augmentera l'abstinence tabagique et réduira la consommation d'alcool. Notre deuxième hypothèse est que l'intervention brève pour faire face à la consommation d'alcool sera faisable pendant le traitement de sevrage tabagique et sera largement acceptée par les fumeurs.

Contexte Les sites de recrutement seront les cliniques ou les services de sevrage tabagique du TWGH-ICSC à Hong Kong, qui proposent des interventions comportementales et/ou pharmacologiques. Le TWGH-ICSC exploite 5 centres de services, desservant environ 3000 fumeurs chaque année. Les enquêteurs ont une expérience réussie de collaboration avec ces prestataires de services dans le recrutement de fumeurs pour plusieurs projets. Par exemple, les enquêteurs ont recruté environ 1 000 fumeurs auprès de ces prestataires de services dans le cadre d'un projet financé par le HMRF en 2018-2019 (projet n° 15163001).

Procédures Les professionnels de la santé qui dispensent les conseils de sevrage tabagique évalueront l'éligibilité des clients lors du premier ou des suivis ultérieurs de leur traitement de sevrage tabagique et inviteront les participants éligibles à se joindre à l'ECR. Lorsqu'un conseiller identifie un client potentiel, il présente brièvement le programme de contrôle de l'alcool. Les participants qui acceptent de rejoindre le RCT devront signer le formulaire de consentement. Les professionnels de la santé répartiront ensuite au hasard le client dans le groupe d'intervention ou le groupe de contrôle par la suite. Dans le groupe d'intervention, les participants recevront le service standard de sevrage tabagique et des conseils personnalisés sur le contrôle de l'alcool. Les détails et les éléments clés de l'intervention seront abordés dans la section d'intervention ci-dessous. Dans le groupe témoin, les professionnels de la santé fourniront le service standard d'arrêt du tabac de la même manière que la pratique habituelle.

Randomisation, mise en aveugle La fonction de randomisation de Qualtrics (une plate-forme en ligne de collecte de données) sera utilisée pour la randomisation (avec un ratio d'allocation de 1:1) dans cette étude. Une fois que les participants auront consenti à l'étude, les professionnels de la santé accéderont à Qualtrics pour la randomisation. Qualtrics affichera l'attribution du groupe (groupe d'intervention ou groupe de contrôle) une fois que les professionnels de la santé auront saisi les noms des participants. Les professionnels de la santé informeront immédiatement les participants de leur allocation de groupe. Tous les professionnels de la santé et les participants ne seront pas aveuglés par les interventions données. Les évaluateurs des résultats lors du suivi téléphonique ne connaissent pas l'attribution du groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consommation de tabac autodéclarée au cours du mois précédent
  • 18 ans ou plus
  • Utilise actuellement ou s'est récemment inscrit à un service local de sevrage tabagique
  • Capable de communiquer en cantonais/mandarin et de lire le chinois
  • Autodéclarer la consommation d'alcool dans l'un des quatre niveaux de consommation :
  • Faible risque de problèmes d'alcool (score AUDIT 1-7)
  • Consommation d'alcool à risque croissant (Score AUDIT 8-15)
  • Alcool nocif (Score AUDIT 16-19)
  • Dépendance à l'alcool (score AUDIT >=20)
  • Déclarez vous-même l'un des éléments suivants :
  • Lors de précédentes tentatives d'arrêt au cours de la vie, ont fumé peu de cigarettes en raison de la consommation d'alcool (mais pas de rechute)
  • Au cours des 3 derniers mois, avez ressenti une envie de fumer pendant/après avoir bu
  • Au cours des 3 derniers mois, a fumé en buvant
  • A fumé plus de cigarettes en buvant, par rapport au jour où il n'a fumé que
  • En général, l'habitude de boire a influencé la motivation à arrêter de fumer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention brève sur l'alcool pour le groupe d'intervention

Au cours de la séance de conseil en face à face pour cesser de fumer, les professionnels de la santé diffuseront d'abord une courte vidéo de 2 à 3 minutes avec des appareils électroniques aux participants qui sont affectés au groupe d'intervention.

Après la courte vidéo, les professionnels de la santé demanderont aux participants de partager leurs réflexions et leur volonté de contrôler l'alcool. On s'attend à ce que les participants montrent 4 réponses : (1) refuser de tenter le contrôle de l'alcool ; accepter de tenter un contrôle de l'alcool qui (2) arrête complètement de boire, (3) arrête de boire pendant 2 semaines, ou (4) réduit la consommation d'alcool. Les professionnels de la santé prodigueront des conseils personnalisés en fonction des choix des participants et les inciteront à recevoir les rappels des messages WhatsApp.

Chez tous les participants, les professionnels de la santé les inviteront à recevoir des rappels de messages WhatsApp pour les 4 semaines entrantes (3 messages par semaine).

Néanmoins, les professionnels de la santé peuvent également choisir de fournir une brève intervention basée sur l'AUDIT aux participants.

Le groupe d'intervention et le groupe témoin recevront tous deux un service standard d'arrêt du tabac, identique à la pratique habituelle.

Au cours de la séance de conseil en face à face sur le sevrage tabagique, les professionnels de la santé diffuseront d'abord une courte vidéo de 2 à 3 minutes avec des appareils électroniques aux participants qui sont affectés au groupe d'intervention.

Après la courte vidéo, les professionnels de la santé demanderont aux participants de partager leurs réflexions et leur volonté de contrôler l'alcool. On s'attend à ce que les participants montrent 4 réponses : (1) refuser de tenter le contrôle de l'alcool ; accepter de tenter un contrôle de l'alcool qui (2) arrête complètement de boire, (3) arrête de boire pendant 2 semaines, ou (4) réduit la consommation d'alcool. Les professionnels de la santé prodigueront des conseils personnalisés en fonction des choix des participants et les inciteront à recevoir les rappels des messages WhatsApp.

Chez tous les participants, les professionnels de la santé les inviteront à recevoir des rappels de messages WhatsApp pour les 4 semaines entrantes (3 messages par semaine).

De plus, les professionnels de la santé peuvent choisir de discuter avec les participants des raisons de la consommation d'alcool.

Néanmoins, les professionnels de la santé peuvent également choisir de fournir une brève intervention basée sur l'AUDIT aux participants.

Comparateur actif: Bref conseil pour le groupe de contrôle
Si le participant du groupe témoin rencontre des difficultés pour arrêter de fumer en raison de la consommation d'alcool, le professionnel de la santé lui fournira de brefs conseils. Le participant sera invité à ne pas boire pendant l'arrêt du tabac. Si la consommation d'alcool est inévitable, le participant ne doit pas dépasser la portion de consommation à faible risque recommandée par le ministère de la Santé, qui est de 2 unités d'alcool standard pour les hommes et 1 unité d'alcool pour les femmes par jour. Les professionnels de la santé rappelleront aux participants de prendre conscience de leur portion de boisson, afin de réussir à arrêter de fumer.
Le groupe d'intervention et le groupe témoin recevront tous deux un service standard d'arrêt du tabac, identique à la pratique habituelle.
Si le participant du groupe témoin rencontre des difficultés pour arrêter de fumer en raison de la consommation d'alcool, le professionnel de la santé lui fournira de brefs conseils. Le participant sera invité à ne pas boire pendant l'arrêt du tabac. Si la consommation d'alcool est inévitable, le participant ne doit pas dépasser la portion de consommation à faible risque recommandée par le ministère de la Santé, qui est de 2 unités d'alcool standard pour les hommes et 1 unité d'alcool pour les femmes par jour. Les professionnels de la santé rappelleront aux participants de prendre conscience de leur portion de boisson, afin de réussir à arrêter de fumer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une abstinence tabagique autodéclarée au cours des 7 derniers jours
Délai: Au suivi de 2 mois.
Nombre de participants avec une abstinence tabagique autodéclarée au cours des 7 derniers jours
Au suivi de 2 mois.
Abstinence tabagique validée biochimiquement au suivi de 2 mois
Délai: Au suivi de 2 mois.
Les participants qui signalent l'abstinence de tabac seront invités à une validation biochimique qui définit les participants comme des abandonneurs validés si leur monoxyde de carbone expiré est de 4 ppm ou moins avec un Bedfont Smokerlyzer ou de 30 ng/ml en dessous avec le test iScreen Oral Fluid Device (OFD) Cotinine Saliva Test Trousse.
Au suivi de 2 mois.
Consommation d'alcool (unités d'alcool) au cours de la semaine précédente ;
Délai: Au suivi de 2 mois.
La consommation d'alcool (unités d'alcool) au cours de la semaine écoulée ;
Au suivi de 2 mois.
Note de VÉRIFICATION
Délai: Au suivi de 2 mois.
Le score AUDIT sera mesuré via le questionnaire AUDIT
Au suivi de 2 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La faisabilité de l'intervention (groupe d'intervention uniquement)
Délai: Au suivi de 2 mois.
La faisabilité sera évaluée avec le temps requis pour l'intervention et la conformité des professionnels de la santé demandée dans le plan d'action.
Au suivi de 2 mois.
L'acceptabilité de l'intervention (groupe d'intervention uniquement)
Délai: Au suivi de 2 mois.
L'acceptabilité sera évaluée par l'échelle d'acceptabilité/adhésion au traitement (TAAS) [24]. Le TAAS est une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 7 (tout à fait d'accord). Il contient 11 éléments (par ex. ".L'intervention est adaptée pour changer mes habitudes de consommation."). Un score plus élevé indique un degré d'acceptabilité plus élevé dans cette échelle. En plus du TAAS, il y a 6 questions ouvertes supplémentaires qui seront utilisées pour recueillir les attitudes et les commentaires des participants à l'égard de l'intervention (par ex. "Veuillez décrire les parties les plus efficaces et inutiles de la brève intervention de contrôle de l'alcool").
Au suivi de 2 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (Réel)

24 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HKU_alcoholcontrol_protocol_v1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner