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戒烟中的酒精控制

2023年3月22日 更新者:Dr. Derek Yee-Tak Cheung、The University of Hong Kong

由医疗保健专业人员提供的戒烟治疗期间短暂酒精干预的开发和随机对照试验

本研究旨在为 HCP 制定一个理论驱动的简短酒精干预方案,以便在戒烟治疗期间为烟草和酒精的共同使用者提供干预。 主要假设是包括酒精干预在内的戒烟治疗将增加烟草戒断并减少饮酒。 我们的第二个假设是,针对酒精使用的简短干预在戒烟治疗期间是可行的,并被吸烟者广泛接受。

研究概览

详细说明

酒精和烟草的共同使用 烟草和酒精的共同使用在全球范围内很普遍。 在社区环境和精神病学流行病学研究中都发现了个人层面吸烟和饮酒的正相关性。 在美国(2001-2002 年),目前饮酒者中约有 21.7% 同时也是吸烟者,而目前吸烟者中约有 34.8% 是当前饮酒者。 在香港,根据香港吸烟与健康委员会于 2018 年进行的基于人群的研究,目前吸烟者中分别约有 22.2% 和 9.3% 每周至少饮酒一次和每天饮酒。 香港最大的戒烟服务供应商东华三院戒烟综合中心(TWGH-ICSC)的客户数据(2014-16)显示,低风险饮酒、增加风险饮酒、有害饮酒的流行率,和可能的酒精依赖,由酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 筛选。在他们的客户中,这一比例分别约为 46.7%、10.9%、2.7% 和 2.4%。

烟草和酒精的共同使用是有害的,并会造成巨大的经济损失。 烟草和酒精均被世界卫生组织 (WHO) 列为第一类致癌物。 同时使用烟草和酒精会导致 25.3% 的人死于冠心病、中风、呼吸道和与吸烟有关的癌症,相比之下,仅吸烟者的死亡率为 20.5%,每周仅饮酒 15 个以上单位的死亡率为 12.8%。 同时使用酒精和烟草也会给家庭和社区带来严重的经济负担。 根据《柳叶刀》2017 年的研究,通过生产力损失和医疗保健支出,烟草使用每年给全球经济造成超过 1 万亿美元的损失,而酒精消费的加权平均成本占国内生产总值 (GDP) 采购的 0.45% 至 5.44%全球电力平价 (PPP)。

饮酒如何阻碍戒烟 饮酒阻碍戒烟,这可以用主观奖励效应、跨物质线索反应性和其他心理社会因素的理论来解释。 基于主观奖赏效应,饮酒会增加尼古丁的主观奖赏效应,从而增加尼古丁带来的满足感、喜爱感和平静感。 因此,酒精使用障碍患者的戒烟尝试不太成功。 跨物质线索反应性表明酒精和香烟使用之间存在认知或语义关联。 也就是说,一种物质会提示另一种物质的使用。 当酒精和烟草一起使用多次时,使用任何一种物质都会引发对另一种物质的渴望。 该理论通常用于解释为什么酒精总是戒烟的障碍和复吸的线索。 这些机制得到了干预试验和观察性研究的支持,表明在接受戒烟治疗后,不同水平饮酒者的吸烟率明显高于非饮酒者。 如果医护人员不处理吸烟者的饮酒问题,他们可能会错失同时帮助吸烟者解决饮酒问题的机会。

本地调查结果 根据 TWGH-ICSC 2014-16 年的记录,在接受标准戒烟治疗后,基线 AUDIT 评分为 1-8、9-15 和 ≥16 的客户在 26 周时自我报告的戒烟率为 43.4% (95% 置信区间 (CI) 41.8%-45.1%), 37.1% (95%CI 33.8%-40.5%) 和 26.7%(95%CI 22.4%-31.4%), 分别。 这三个饮酒组的 52 周戒烟率表现出相似的对比(AUDIT 评分 1-8:38.7%,95%CI 37.0%-40.3%; 9-15:31.9%, 95%CI 28.7%-35.2%; ≥16:21.6%,95%CI 17.7%-26.1%)。 因此,较高的酒精依赖与接受戒烟治疗的戒烟尝试者的较低戒烟率相关。 两名参与者在我们正在进行的定性研究(由健康与医学研究基金 (HMRF) 资助,参考编号 1)中自我报告戒烟超过一个月。 15163001) 的戒烟说他们只在喝酒时吸烟。 他们表示每次与朋友喝酒时都会抽烟,并不认为在饮酒期间偶尔抽烟是复吸。 所有这些结果表明,饮酒会降低戒烟治疗的效果。

吸烟和饮酒共同使用的干预措施 上述文献综述表明,在临床实践中需要同时解决酒精和吸烟问题的戒烟治疗。 美国治疗烟草使用和依赖的临床实践指南提到,帮助吸烟者认识到酒精使用的危险情况是必不可少的,HCPs应该指导吸烟者在戒烟的同时减少/戒酒。 之前关于酒精治疗的研究表明,酒精使用者通常接受戒烟和酒精的同时治疗。药物疗法(即 varenicline 和 naltrexone)被推荐用于同时有效地治疗酗酒和尼古丁依赖。

以证据为基础的减少饮酒的简短干预措施已经建立,并得到世卫组织的推荐。 行为干预包括个性化反馈、决策平衡、戒烟日设置和量身定制的技能培养。 然而,在整个干预试验中,这些行为干预对提高戒烟率和减少饮酒的有效性并不一致。 研究人员发现 3 项随机对照试验 (RCT) 显示了干预措施在提高戒烟率方面的良好效果,但其他 2 项随机对照试验没有甚至没有降低戒烟率。 直到最近,还没有关于将酒精干预纳入戒烟治疗的效果的系统评价。 因此,证据尚无定论。

酒精干预本地服务医院管理局和非政府机构提供酒精治疗,包括医院管理局精神科专科门诊、东华三院防毒瘾综合中心、东华三院预防酗酒中心和治疗服务——“保持清醒,保持自由”和香港匿名戒酒会。 没有关于使用这些服务的出版物和数据。

卫生部促进筛查,随后通过 AUDIT 为饮酒者提供量身定制的健康建议。 它发布了一份 HCP 指南,用于评估饮酒情况并在 5-10 分钟内在初级卫生机构提供基于 AUDIT 的简短酒精干预。 AUDIT的前三个问题被归为AUDIT-C版本,试图快速筛查高酒精消费水平的饮酒者。 如果患者在 AUDIT-C 中得分为 3 分或以上,则 HCP 将在其余的 AUDIT 中继续评估酒精依赖性。 AUDIT-C 的第 3 个问题(“参与者一次至少喝 5 罐啤酒/5 杯餐酒/5 桶烈酒的频率是多少?”)是酗酒的指标。

根据当地关于使用基于 AUDIT 的干预措施的指南,低风险饮酒患者(AUDIT 得分为 1-7 分)应接受有关饮酒健康风险的建议,他们应该少饮酒或戒酒。 饮酒风险增加的患者(在 AUDIT 中得分为 8-15 分)应该被警告因饮酒而增加的风险和损害,并且他们应该减少饮酒。 有害饮酒的患者(在 AUDIT 中得分为 16-19)通常有一种饮酒模式会损害健康,因此他们应该收到更严厉的警告,并被鼓励寻求专业支持。 被定义为可能依赖的患者(AUDIT 评分 20 分或以上)表现出一系列行为、认知和生理现象,例如强烈的饮酒欲望、自制力受损、持续饮酒和身体戒断反应)。 HCPs应该让他们知道饮酒已经导致酒精依赖,并在专业人士的帮助下建议患者停止或减少饮酒。 最好将此类患者转诊给专科医生进行更深入的评估和治疗。 除上述框架外,还应要求孕妇、服药者和患有精神疾病的人完全戒酒。

尽管这份简短的指南包括对饮酒者进行过度饮酒风险教育和转介其他服务的说明,但在实施过程中存在一些困难。 该指南仅针对减少/戒酒而制定,但不涉及烟酒共同使用的干预。 本指南并未将饮酒视为戒烟的障碍。 它不会就吸烟者的信仰、态度和更个性化的建议等方面向 HCP 提供指导。 尚未评估在临床环境中采用这种基于 AUDIT 的有效性和可行性。 为了解决这些局限性,需要一种基于 AUDIT 的简短酒精干预,可以专门纳入戒烟治疗。 需要为共同用户定制的酒精干预方案,以及对 HCP 进行有关提供酒精和烟草干预的知识、态度和实践的培训。

拟议的酒精干预 在拟议的干预中,将暂时采用 AUDIT 来筛选潜在的参与者。 将进行需求评估以指导最终协议的调整和修订。 为了增加应用酒精干预的可行性,需要进行需求评估以了解(1)目前戒烟治疗的常规; (2) HCP 的能力(知识、态度和实践)和干预的可接受性; (3) 当前共同用户对干预的期望和可接受性。

将使用上述框架向低风险饮酒者、高风险饮酒者、有害饮酒者和饮酒依赖者提供个性化建议。 应告知烟草和酒精的共同使用者戒烟和减少/戒酒的重要性。 研究人员为正在接受戒烟治疗的共同使用者提出了简短而简短的干预措施,因为研究人员认为他们的首要目标是戒烟。 共同用户可能没有足够的时间或准备就饮酒问题进行深入讨论。 对这些吸烟者来说,简短的饮酒建议可能比强化干预更容易接受。

酒精干预方案将以自决理论和一般健康促进行动为指导。 自决理论重视行为调节过程中内在自主性而非外部因素(例如,来自家庭成员、朋友或医疗保健专业人员的要求)的重要性。 之前的 RCT 显示,可以选择决定治疗的参与者表现出更高水平的遵从性。 我们之前关于戒烟的 RCT 也显示了自主性和能力之间的正相关关系。 与治疗自主权较低的人相比,独立性较高的人在实现行为改变方面表现出更大的能力。

研究人员的一般健康促进行动 (GHPA) 模型表明,具有促进健康一般意图的人更有可能采取特定的健康促进行动。 具体而言,具有促进健康的一般意愿的吸烟者更有可能戒烟。 如果共同使用者有改善健康的意图,他们可能会同时寻求减少饮酒/戒烟和戒烟。 一项干预 RCT 发现,开始尝试戒烟的吸烟者在目标戒烟日后每周可以减少 2.3 个单位的酒精摄入量,而饮酒较多的吸烟者的酒精摄入量减少更显着(6.1 个单位)。 基于此模型,我们提议的研究将鼓励 HCP 提高参与者对健康和健康生活方式的意识和意愿。

要测试的目标和假设:

本研究旨在为 HCP 制定一个理论驱动的简短酒精干预方案,以便在戒烟治疗期间为烟草和酒精的共同使用者提供干预。 主要假设是包括酒精干预在内的戒烟治疗将增加烟草戒断并减少饮酒。 我们的第二个假设是,针对酒精使用的简短干预在戒烟治疗期间是可行的,并被吸烟者广泛接受。

地点 招募地点将是香港东华三院-ICSC 旗下的戒烟诊所或服务,提供行为和/或药物干预。 东华三院-ICSC 设有 5 个服务中心,每年为大约 3000 名吸烟者提供服务。 调查人员在与这些服务提供商合作为多个项目招募吸烟者方面拥有成功的经验。 例如,调查人员在 2018-2019 年 HMRF 资助的项目(项目编号 15163001)中从这些服务提供商那里招募了大约 1,000 名吸烟者。

程序 提供戒烟辅导的医护人员会在戒烟治疗的首次或后续跟进时筛选客户的资格,并邀请符合条件的参与者加入随机对照试验。 当顾问确定潜在客户时,他/她将简要介绍酒精控制计划。 同意加入 RCT 的参与者将被要求签署同意书。 然后,HCP 会将客户随机分配到干预组或对照组。 在干预组中,参与者将接受标准的戒烟服务和个性化的酒精控制建议。 干预的细节和关键组成部分将在下面的干预部分进行讨论。 在对照组中,HCP 将提供与通常做法相同的标准戒烟服务。

随机化、盲法 Qualtrics(一个收集数据的在线平台)随机化器功能将用于本研究中的随机化(分配比例为 1:1)。 在参与者同意研究后,HCP 将访问 Qualtrics 进行随机化。 在 HCP 输入参与者姓名后,Qualtrics 将显示组分配(干预组或对照组)。 HCP 将立即通知参与者他们的小组分配。 所有 HCP 和参与者都不会对给定的干预措施视而不见。 电话随访中的结果评估员对组分配不知情。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Yee Tak, Derek Cheung, PhD
  • 电话号码:+852 39176652
  • 邮箱derekcheung@hku.hk

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自我报告过去一个月的烟草使用情况
  • 18岁或以上
  • 目前正在使用或最近加入本地戒烟服务
  • 能以粤语/普通话沟通及阅读中文
  • 在四种饮酒水平中的任何一种中自我报告饮酒情况:
  • 饮酒问题的风险较低(AUDIT 评分 1-7)
  • 饮酒风险增加(AUDIT 评分 8-15)
  • 有害饮酒(AUDIT 评分 16-19)
  • 有饮酒依赖(AUDIT 分数 >=20)
  • 自我报告以下情况之一:
  • 在一生中以前的戒烟尝试中,由于饮酒而抽了很少的烟(但没有复发)
  • 在过去 3 个月内,在饮酒期间/之后有过吸烟的冲动
  • 近 3 个月饮酒时吸烟
  • 与只抽烟的那天相比,喝酒时抽了更多的烟
  • 一般来说,饮酒习惯会影响戒烟的动机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组的简短酒精干预

在面对面的戒烟辅导环节中,医护人员会先用电子设备播放一段2-3分钟的短片给被分配到干预组的参与者。

短视频结束后,HCP 将要求参与者分享他们的想法和酒精控制意愿。 参与者应表现出 4 种反应:(1) 拒绝尝试控制酒精;同意尝试通过以下方式控制酒精:(2) 完全戒酒,(3) 戒酒 2 周,或 (4) 减少饮酒量。 HCP 将根据参与者的选择提供个性化建议,并鼓励他们接收 WhatsApp 消息提醒。

在所有参与者中,HCP 将邀请他们接收即将到来的 4 周内的 WhatsApp 消息提醒(每周 3 条消息)。

尽管如此,HCP 也可以选择向参与者提供基于 AUDIT 的简短干预。

干预组和对照组均接受标准戒烟服务,与常规做法相同。

在面对面的戒烟辅导环节,HCP会先用电子设备播放一段2-3分钟的短片给被分配到干预组的参与者。

短视频结束后,HCP 将要求参与者分享他们的想法和酒精控制意愿。 参与者应表现出 4 种反应:(1) 拒绝尝试控制酒精;同意尝试通过以下方式控制酒精:(2) 完全戒酒,(3) 戒酒 2 周,或 (4) 减少饮酒量。 HCP 将根据参与者的选择提供个性化建议,并鼓励他们接收 WhatsApp 消息提醒。

在所有参与者中,HCP 将邀请他们接收即将到来的 4 周内的 WhatsApp 消息提醒(每周 3 条消息)。

此外,HCP 可以选择与参与者讨论饮酒的原因。

尽管如此,HCP 也可以选择向参与者提供基于 AUDIT 的简短干预。

有源比较器:给对照组的简短建议
如果对照组参与者因饮酒而在戒烟方面遇到困难,HCP 将向他们提供简短的建议。 将敦促参与者在戒烟期间不要饮酒。 如无法避免饮酒,参加者的饮酒量不应超过卫生署建议的低风险饮酒量,即男性每天2个标准酒精单位,女性每天1个标准酒精单位。 HCP 会提醒参与者注意自己的饮水量,以便成功戒烟。
干预组和对照组均接受标准戒烟服务,与常规做法相同。
如果对照组参与者因饮酒而在戒烟方面遇到困难,HCP 将向他们提供简短的建议。 将敦促参与者在戒烟期间不要饮酒。 如无法避免饮酒,参加者的饮酒量不应超过卫生署建议的低风险饮酒量,即男性每天2个标准酒精单位,女性每天1个标准酒精单位。 HCP 会提醒参与者注意自己的饮水量,以便成功戒烟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去 7 天内自我报告戒烟的参与者人数
大体时间:2个月后随访。
过去 7 天内自我报告戒烟的参与者人数
2个月后随访。
2 个月随访时经生化验证的戒烟情况
大体时间:2个月后随访。
报告戒烟的参与者将被邀请进行生化验证,如果参与者使用 Bedfont Smokerlyzer 呼出的一氧化碳低于 4ppm 或低于 4ppm 或低于使用 iScreen 口腔液装置 (OFD) 可替宁唾液测试的 30ng/ml,则将参与者定义为经过验证的戒烟者成套工具。
2个月后随访。
过去一周的饮酒量(酒精单位);
大体时间:2个月后随访。
过去一周的饮酒量(酒精单位);
2个月后随访。
审计分数
大体时间:2个月后随访。
AUDIT 分数将通过 AUDIT 问卷进行衡量
2个月后随访。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
干预的可行性(仅限干预组)
大体时间:2个月后随访。
可行性将根据干预所需的时间和行动计划中询问的 HCP 的遵守情况进行评估。
2个月后随访。
干预的可接受性(仅限干预组)
大体时间:2个月后随访。
可接受性将通过治疗可接受性/依从性量表 (TAAS) [24] 进行评估。 TAAS 是 7 点李克特量表,范围从 1(强烈不同意)到 7(强烈同意)。 它包含 11 个项目(例如 “。干预适合改变我的饮酒习惯。”)。 较高的分数表示该量表的可接受程度较高。 除了 TAAS,还有 6 个额外的开放式问题将用于收集参与者对干预的态度和反馈(例如 “请描述酒精控制简短干预中最有效和不必要的部分”)。
2个月后随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月17日

初级完成 (实际的)

2022年10月31日

研究完成 (实际的)

2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月23日

首次发布 (实际的)

2022年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月22日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HKU_alcoholcontrol_protocol_v1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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