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Controllo dell'alcol nella cessazione del fumo

22 marzo 2023 aggiornato da: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Sviluppo e uno studio pilota randomizzato controllato di un breve intervento sull'alcol durante il trattamento per smettere di fumare fornito da operatori sanitari

Questo studio mira a sviluppare un breve protocollo di intervento sull'alcol guidato dalla teoria per gli operatori sanitari per fornire l'intervento per i co-consumatori di tabacco e alcol durante il trattamento per la cessazione del fumo. L'ipotesi principale è che il trattamento per smettere di fumare, compreso l'intervento sull'alcol, aumenterà l'astinenza dal tabacco e ridurrà il consumo di alcol. La nostra seconda ipotesi è che l'intervento breve per affrontare il consumo di alcol sarà fattibile durante il trattamento per la cessazione dal fumo e sarà ampiamente accettato dai fumatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Uso congiunto di alcol e tabacco Il consumo congiunto di tabacco e alcol è comune a livello globale. L'associazione positiva tra fumo e alcol a livello individuale è stata trovata sia in contesti di comunità che in studi epidemiologici psichiatrici. Negli Stati Uniti (2001-2002), circa il 21,7% dei bevitori attuali erano anche fumatori attuali e circa il 34,8% dei fumatori attuali erano bevitori attuali. A Hong Kong, secondo lo studio basato sulla popolazione condotto dall'Hong Kong Council on Smoking and Health nel 2018, circa il 22,2% e il 9,3% dei fumatori attuali ha bevuto almeno una volta alla settimana e ha bevuto alcolici ogni giorno, rispettivamente. Dai dati dei clienti (2014-16) del Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation (TWGH-ICSC), il più grande fornitore di servizi per la cessazione del fumo a Hong Kong, la prevalenza del consumo di alcol a basso rischio, aumento del consumo di alcol a rischio, consumo dannoso, e probabile dipendenza da alcol, vagliata dal test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT). nei loro clienti è rispettivamente di circa il 46,7%, 10,9%, 2,7% e 2,4%.

Il consumo congiunto di tabacco e alcol è dannoso e comporta notevoli perdite economiche. Sia il tabacco che l'alcool sono stati classificati dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) come cancerogeni del gruppo 1. L'uso concomitante di tabacco e alcol porta al 25,3% di mortalità per malattie coronariche, ictus, tumori respiratori e correlati al fumo, rispetto al 20,5% tra le persone che fumavano solo e al 12,8% tra coloro che consumavano solo 15+ unità di alcol ogni settimana. Anche il co-uso di alcol e tabacco rappresenta un grave onere economico per la famiglia e la comunità. Secondo lo studio di Lancet del 2017, il consumo di tabacco costa alle economie globali più di 1 trilione di dollari all'anno a causa della perdita di produttività e della spesa sanitaria, mentre il costo medio ponderato del consumo di alcol variava tra lo 0,45 e il 5,44% del prodotto interno lordo (PIL) per l'acquisto. parità di potere (PPP) a livello globale.

In che modo l'uso di alcol ostacola la cessazione del fumo Il consumo di alcol ostacola la cessazione del fumo, il che può essere spiegato dalla teoria degli effetti di ricompensa soggettivi, della reattività ai segnali incrociati e di altri fattori psicosociali. Sulla base degli effetti di ricompensa soggettivi, il consumo di alcol aumenta gli effetti gratificanti soggettivi della nicotina e quindi aumenta la soddisfazione, il gradimento e i sentimenti calmanti dovuti alla nicotina. Pertanto, i tentativi di smettere di fumare hanno meno successo tra quelli con disturbo da uso di alcol. La reattività del segnale incrociato di sostanze ha suggerito che esistono associazioni cognitive o semantiche tra l'uso di alcol e sigarette. Cioè, una sostanza indicherà l'uso dell'altra sostanza. Quando l'alcol e il tabacco vengono usati insieme per un certo numero di volte, l'uso di una delle due sostanze scatenerà il desiderio di un'altra sostanza. Questa teoria è stata comunemente usata per spiegare perché l'alcol è sempre un ostacolo alla cessazione del fumo e uno spunto per la ricaduta del fumo. Questi meccanismi sono stati supportati da prove di intervento e studi osservazionali, che mostrano che i tassi di fumo tra i bevitori di diversi livelli erano significativamente più alti rispetto ai non bevitori dopo aver ricevuto un trattamento per smettere di fumare. Se gli operatori sanitari (HCP) non gestiscono i problemi di alcol dei fumatori, possono perdere l'opportunità di aiutare i fumatori ad affrontare i problemi di alcol allo stesso tempo.

Risultati locali Dal record 2014-16 di TWGH-ICSC, il tasso di cessazione auto-riferito a 26 settimane per i clienti con punteggio AUDIT al basale 1-8, 9-15 e ≥16 dopo aver ricevuto il trattamento standard per smettere di fumare era del 43,4% (Intervallo di confidenza al 95% (CI) 41,8%-45,1%), 37,1% (IC 95% 33,8%-40,5%) e 26,7% (IC 95% 22,4%-31,4%), rispettivamente. Il tasso di abbandono a 52 settimane in questi tre gruppi di bevitori ha mostrato un contrasto simile (punteggio AUDIT 1-8: 38,7%, IC 95% 37,0%-40,3%; 9-15: 31,9%, IC 95% 28,7%-35,2%; ≥16: 21,6%, IC 95% 17,7%-26,1%). Pertanto, una maggiore dipendenza dall'alcol è associata a una minore astinenza nei tentativi di smettere che ricevono un trattamento per smettere di fumare. Due partecipanti che hanno auto-segnalato l'astinenza dal tabacco per oltre un mese dal nostro studio qualitativo in corso (finanziato dal Fondo per la ricerca sanitaria e medica (HMRF), rif n. 15163001) sulla cessazione del fumo affermava che fumavano solo quando bevevano alcolici. Hanno affermato di aver fumato ogni volta che bevevano con gli amici e di non percepire il fumo occasionale durante l'episodio di bevute come una ricaduta del fumo. Tutti questi risultati hanno suggerito che l'uso di alcol riduce l'efficacia del trattamento per smettere di fumare.

Interventi per il fumo e l'abuso di alcol La suddetta revisione della letteratura ha suggerito che nella pratica clinica è necessario un trattamento per la cessazione del fumo che affronti contemporaneamente sia i problemi di alcol che di fumo. Le linee guida di pratica clinica degli Stati Uniti per il trattamento dell'uso e della dipendenza da tabacco affermano che aiutare i fumatori a riconoscere le situazioni pericolose del consumo di alcol è essenziale e che gli operatori sanitari dovrebbero istruire i fumatori a ridurre/astenersi dall'alcol mentre smettono di fumare. Precedenti studi sul trattamento dell'alcol hanno mostrato che i consumatori di alcol generalmente accettano un trattamento concomitante sia per smettere di fumare che per l'alcol. Combinazione di farmacoterapia (es. vareniclina e naltrexone) è stato raccomandato per trattare in modo efficace e simultaneo il consumo pesante di alcol e la dipendenza da nicotina.

L'intervento breve basato sull'evidenza per ridurre il consumo di alcol è stato stabilito ed è raccomandato dall'OMS. Gli interventi comportamentali includevano feedback personalizzati, equilibrio decisionale, impostazione del giorno di cessazione e sviluppo di competenze su misura. Tuttavia, l'efficacia di questi interventi comportamentali per aumentare l'astinenza dal tabacco e ridurre il consumo di alcol attraverso le prove di intervento è incoerente. I ricercatori hanno scoperto che 3 studi randomizzati controllati (RCT) hanno mostrato un effetto promettente dell'intervento nell'aumentare l'astinenza dal tabacco, ma altri 2 RCT non hanno o addirittura ridotto il tasso di astinenza dal tabacco. Fino a tardi, non c'è stata alcuna revisione sistematica sull'effetto dell'incorporazione dell'intervento sull'alcol nel trattamento per smettere di fumare. Pertanto, le prove non sono ancora conclusive.

I servizi locali per l'intervento sull'alcol L'autorità ospedaliera e le organizzazioni non governative stanno fornendo trattamenti per l'alcol, tra cui le cliniche specialistiche ambulatoriali in psichiatria (SOPC) dell'autorità ospedaliera, il centro integrato per la prevenzione e il trattamento delle dipendenze del gruppo di ospedali Tung Wah (ICAPT), il TWGH's Alcohol Abuse Prevention e servizio di trattamento: "Stay Sober, Stay Free" e Alcolisti Anonimi Hong Kong. Non ci sono state pubblicazioni e dati sull'utilizzo di questi servizi.

Il Dipartimento della Salute ha promosso lo screening e successivamente ha fornito consigli sanitari su misura per i consumatori di alcol con AUDIT. Ha pubblicato una guida per gli operatori sanitari per valutare il consumo di alcol e fornire un breve intervento sull'alcol basato su AUDIT in un contesto sanitario primario in 5-10 minuti. Le prime tre domande dell'AUDIT sono raggruppate come versione AUDIT-C, che tenta di controllare rapidamente i bevitori con un elevato livello di consumo di alcol. Se i pazienti ottengono un punteggio pari o superiore a 3 nell'AUDIT-C, gli operatori sanitari procederanno a valutare la dipendenza da alcol con il resto dell'AUDIT. La terza domanda dell'AUDIT-C ("Quante volte i partecipanti bevono almeno 5 lattine di birra/5 bicchieri di vino da tavola/5 pioli di alcolici in un'occasione?) è un indicatore di binge drinking.

Secondo la guida locale sull'utilizzo dell'intervento basato sull'AUDIT, i pazienti con consumo di alcol a basso rischio (punteggio 1-7 nell'AUDIT) dovrebbero ricevere consigli sui rischi per la salute del bere e dovrebbero bere meno o astenersi dall'alcol. I pazienti con un rischio crescente di bere (punteggio 8-15 nell'AUDIT) dovrebbero essere avvertiti dell'aumento del rischio e della compromissione dovuti al bere e dovrebbero ridurre il consumo di alcol. I pazienti con consumo dannoso (punteggio 16-19 nell'AUDIT) di solito hanno un modello di consumo di alcol che sta causando danni alla salute, quindi dovrebbero ricevere un avvertimento più severo ed essere incoraggiati a cercare un supporto professionale. I pazienti che sono definiti come probabile dipendenza (punteggio 20 o superiore nell'AUDIT) hanno mostrato un gruppo di fenomeni comportamentali, cognitivi e fisiologici, come forte desiderio di consumare alcol, autocontrollo compromesso, consumo persistente e reazione di astinenza fisica). Gli operatori sanitari dovrebbero far sapere loro che il consumo di alcol sta già causando dipendenza da alcol e consigliare ai pazienti di interrompere o ridurre il consumo di alcol con l'aiuto di professionisti. È meglio indirizzare i pazienti in questa categoria a uno specialista per una valutazione e un trattamento più approfonditi. In aggiunta al quadro di cui sopra, le donne incinte, le persone che assumono farmaci e le persone con malattie mentali dovrebbero essere invitate ad astenersi completamente dall'alcol.

Anche se questa breve guida include le istruzioni per educare i bevitori sui rischi dell'uso eccessivo di alcol e indirizzare altri servizi, ci sono diverse difficoltà di attuazione. La guida è stata sviluppata esclusivamente per la riduzione/astinenza dall'alcol, ma non prevede l'intervento per il co-uso di alcol e tabacco. Questa guida non affronta l'uso di alcol come barriera per smettere di fumare. Non istruisce gli operatori sanitari su aspetti di convinzioni, atteggiamenti e consigli più personalizzati per i fumatori. L'efficacia e la fattibilità dell'adattamento di questo audit basato su un contesto clinico non è stata valutata. Per affrontare queste limitazioni, è necessario un breve intervento sull'alcol basato su AUDIT che possa essere specificamente incorporato nel trattamento per la cessazione dal fumo. Sono necessari un protocollo di intervento sull'alcol personalizzato per i co-consumatori e una formazione per gli operatori sanitari sulla conoscenza, l'atteggiamento e la pratica della somministrazione di alcol e tabacco.

Intervento proposto sull'alcol Nell'intervento proposto, AUDIT sarà provvisoriamente adottato per selezionare i potenziali partecipanti. Verrà effettuata una valutazione delle necessità per guidare l'adattamento e la revisione del protocollo finale. Per aumentare la fattibilità dell'applicazione dell'intervento sull'alcol, è necessaria la valutazione della necessità per comprendere (1) l'attuale routine nel trattamento per la cessazione dal fumo; (2) capacità degli operatori sanitari (conoscenza, atteggiamenti e pratica) e accettabilità dell'intervento; (3) aspettative degli attuali co-utenti e accettabilità dell'intervento.

Verrà utilizzato il quadro di cui sopra per fornire consigli personalizzati ai bevitori a basso rischio, al consumo a rischio crescente, al consumo dannoso e alla dipendenza dal consumo di alcol. I co-consumatori di tabacco e alcol devono essere informati dell'importanza di smettere di fumare e di ridurre/astenersi dall'alcol. Gli investigatori propongono interventi brevi e brevi per i co-utenti che stanno ricevendo un trattamento per smettere di fumare, perché gli investigatori ritengono che il loro obiettivo principale sia smettere di fumare. I co-utenti potrebbero non avere abbastanza tempo o disponibilità per discutere intensamente la questione dei problemi con l'alcol. Un breve consiglio sul bere può essere più accettabile di un intervento intensivo per questi fumatori.

Il protocollo di intervento sull'alcol sarà guidato dalla teoria dell'autodeterminazione e dall'azione generale di promozione della salute. La teoria dell'autodeterminazione valorizza l'importanza dell'autonomia interiorizzata piuttosto che di fattori esterni (ad esempio, richieste di familiari, amici o operatori sanitari) durante la regolazione comportamentale. Un precedente RCT aveva rivelato che i partecipanti che avevano la possibilità di decidere sul proprio trattamento mostravano un livello più elevato di conformità alle istruzioni. L'associazione positiva tra autonomia e competenza è stata dimostrata anche dal nostro precedente RCT sulla cessazione del fumo. Rispetto alle persone con minore autonomia nel trattamento, le persone con maggiore indipendenza hanno riportato una maggiore competenza nel raggiungere cambiamenti comportamentali.

Il modello dell'azione generale di promozione della salute (GHPA) dei ricercatori ha affermato che le persone con l'intenzione generale di promuovere la salute hanno maggiori probabilità di adottare azioni specifiche di promozione della salute. In particolare, i fumatori che hanno l'intenzione generale di promuovere la salute hanno maggiori probabilità di smettere di fumare. Se i co-consumatori hanno l'intenzione di migliorare la salute, possono perseguire sia la riduzione/astinenza dall'alcol sia la cessazione del fumo. Un RCT di intervento ha rilevato che i fumatori che hanno iniziato un tentativo di smettere potevano ridurre il consumo di alcol di 2,3 unità a settimana dopo il giorno in cui si era stabilito di smettere, e i fumatori che bevevano di più hanno presentato una diminuzione più significativa (6,1 unità) nell'assunzione di alcol. Sulla base di questo modello, il nostro studio proposto deve incoraggiare gli operatori sanitari ad aumentare la consapevolezza e l'intenzione dei partecipanti per la salute e uno stile di vita sano.

Obiettivi e ipotesi da verificare:

Questo studio mira a sviluppare un breve protocollo di intervento sull'alcol guidato dalla teoria per gli operatori sanitari per fornire l'intervento per i co-consumatori di tabacco e alcol durante il trattamento per la cessazione del fumo. L'ipotesi principale è che il trattamento per smettere di fumare, compreso l'intervento sull'alcol, aumenterà l'astinenza dal tabacco e ridurrà il consumo di alcol. La nostra seconda ipotesi è che l'intervento breve per affrontare il consumo di alcol sarà fattibile durante il trattamento per la cessazione dal fumo e sarà ampiamente accettato dai fumatori.

Ambiente I siti di reclutamento saranno le cliniche o i servizi per smettere di fumare sotto TWGH-ICSC a Hong Kong, che offrono interventi comportamentali e/o farmacologici. Il TWGH-ICSC gestisce 5 centri di assistenza, servendo circa 3000 fumatori ogni anno. Gli investigatori hanno un'esperienza di successo nella collaborazione con questi fornitori di servizi nel reclutamento di fumatori per diversi progetti. Ad esempio, gli investigatori hanno reclutato circa 1.000 fumatori da questi fornitori di servizi in un progetto finanziato dall'HMRF nel 2018-2019 (Progetto n. 15163001).

Procedure Gli operatori sanitari che erogano la consulenza per la disassuefazione dal fumo vaglieranno l'idoneità dei clienti al primo o successivo follow-up del loro trattamento per la disassuefazione dal fumo e inviteranno i partecipanti idonei a partecipare all'RCT. Quando un consulente identifica un potenziale cliente, introdurrà brevemente il programma di controllo dell'alcol. I partecipanti che accettano di aderire all'RCT dovranno firmare il modulo di consenso. Successivamente gli operatori sanitari randomizzeranno il cliente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Nel gruppo di intervento, i partecipanti riceveranno il servizio standard per smettere di fumare e consigli personalizzati sul controllo dell'alcol. I dettagli e le componenti chiave dell'intervento saranno affrontati nella sezione dell'intervento sottostante. Nel gruppo di controllo, gli operatori sanitari forniranno il servizio standard per smettere di fumare come la pratica abituale.

Randomizzazione, Blinding La funzione di randomizzazione di Qualtrics (una piattaforma online per la raccolta di dati) verrà utilizzata per la randomizzazione (con rapporto di allocazione 1:1) in questo studio. Dopo che i partecipanti avranno acconsentito allo studio, gli operatori sanitari accederanno a Qualtrics per la randomizzazione. Qualtrics mostrerà l'allocazione del gruppo (gruppo di intervento o gruppo di controllo) dopo che gli operatori sanitari hanno inserito i nomi dei partecipanti. Gli operatori sanitari informeranno immediatamente i partecipanti in merito alla loro assegnazione di gruppo. Tutti gli operatori sanitari e i partecipanti non saranno accecati dagli interventi forniti. I valutatori dei risultati al follow-up telefonico sono ciechi rispetto all'assegnazione del gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yee Tak, Derek Cheung, PhD
  • Numero di telefono: +852 39176652
  • Email: derekcheung@hku.hk

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consumo di tabacco autodichiarato nell'ultimo mese
  • A partire dai 18 anni
  • Attualmente in uso o iscritto di recente al servizio locale per smettere di fumare
  • In grado di comunicare in cantonese/mandarino e di leggere il cinese
  • Autodichiarazione del consumo di alcol in uno dei quattro livelli di consumo:
  • Basso rischio di problemi con l'alcol (punteggio AUDIT 1-7)
  • Bere a rischio crescente (punteggio AUDIT 8-15)
  • Bere dannoso (punteggio AUDIT 16-19)
  • Dipendenza da alcol (punteggio AUDIT >=20)
  • Autosegnalazione di uno dei seguenti:
  • In precedenti tentativi di smettere nella vita, ha fumato poche sigarette a causa del consumo di alcol (ma non ha avuto ricadute)
  • Negli ultimi 3 mesi, ha sentito il bisogno di fumare durante/dopo aver bevuto
  • Negli ultimi 3 mesi, fumato bevendo
  • Fumava più sigarette quando beveva, rispetto al solo giorno in cui fumava
  • In generale, l'abitudine al bere ha influenzato la motivazione a smettere di fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve intervento sull'alcol per il gruppo di intervento

Durante la sessione di consulenza faccia a faccia per smettere di fumare, gli operatori sanitari riprodurranno prima un breve video di 2-3 minuti con dispositivi elettronici ai partecipanti assegnati al gruppo di intervento.

Dopo il breve video, gli operatori sanitari chiederanno ai partecipanti di condividere i loro pensieri e la volontà di controllare l'alcol. I partecipanti dovrebbero mostrare 4 risposte: (1) rifiutarsi di tentare il controllo dell'alcol; accettare di tentare il controllo dell'alcol che (2) smetta completamente di bere, (3) smetta di bere per 2 settimane o (4) riduca il consumo di alcol. Gli operatori sanitari forniranno consigli personalizzati in base alle scelte dei partecipanti e li incoraggeranno a ricevere i promemoria dei messaggi di WhatsApp.

In tutti i partecipanti, gli operatori sanitari li inviteranno a ricevere promemoria di messaggi WhatsApp per le 4 settimane in arrivo (3 messaggi a settimana).

Tuttavia, gli operatori sanitari possono anche scegliere di fornire ai partecipanti un breve intervento basato su AUDIT.

Sia il gruppo di intervento che il gruppo di controllo riceveranno un servizio standard per smettere di fumare, che è la stessa pratica abituale.

Durante la sessione di consulenza faccia a faccia per smettere di fumare, gli operatori sanitari trasmetteranno prima un breve video di 2-3 minuti con dispositivi elettronici ai partecipanti assegnati al gruppo di intervento.

Dopo il breve video, gli operatori sanitari chiederanno ai partecipanti di condividere i loro pensieri e la volontà di controllare l'alcol. I partecipanti dovrebbero mostrare 4 risposte: (1) rifiutarsi di tentare il controllo dell'alcol; accettare di tentare il controllo dell'alcol che (2) smetta completamente di bere, (3) smetta di bere per 2 settimane o (4) riduca il consumo di alcol. Gli operatori sanitari forniranno consigli personalizzati in base alle scelte dei partecipanti e li incoraggeranno a ricevere i promemoria dei messaggi di WhatsApp.

In tutti i partecipanti, gli operatori sanitari li inviteranno a ricevere promemoria di messaggi WhatsApp per le 4 settimane in arrivo (3 messaggi a settimana).

Inoltre, gli operatori sanitari possono scegliere di discutere con i partecipanti le ragioni del consumo di alcol.

Tuttavia, gli operatori sanitari possono anche scegliere di fornire ai partecipanti un breve intervento basato su AUDIT.

Comparatore attivo: Brevi consigli per il gruppo di controllo
Se il partecipante al gruppo di controllo incontra difficoltà nella cessazione del fumo causate dall'uso di alcol, l'operatore sanitario fornirà loro un breve consiglio. Il partecipante sarà invitato a non bere durante la cessazione del fumo. Se bere è inevitabile, il partecipante non deve superare la porzione di consumo a basso rischio raccomandata dal Dipartimento della Salute, che è di 2 unità alcoliche standard per gli uomini e 1 unità alcolica standard per le donne al giorno. Gli operatori sanitari ricorderanno ai partecipanti di conoscere la loro porzione di bere, al fine di smettere di fumare con successo.
Sia il gruppo di intervento che il gruppo di controllo riceveranno un servizio standard per smettere di fumare, che è la stessa pratica abituale.
Se il partecipante al gruppo di controllo incontra difficoltà nella cessazione del fumo causate dall'uso di alcol, l'operatore sanitario fornirà loro un breve consiglio. Il partecipante sarà invitato a non bere durante la cessazione del fumo. Se bere è inevitabile, il partecipante non deve superare la porzione di consumo a basso rischio raccomandata dal Dipartimento della Salute, che è di 2 unità alcoliche standard per gli uomini e 1 unità alcolica standard per le donne al giorno. Gli operatori sanitari ricorderanno ai partecipanti di conoscere la loro porzione di bere, al fine di smettere di fumare con successo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con astinenza da tabacco autodichiarata negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: A 2 mesi di follow-up.
Numero di partecipanti con astinenza da tabacco autodichiarata negli ultimi 7 giorni
A 2 mesi di follow-up.
Astinenza dal tabacco convalidata biochimicamente al follow-up di 2 mesi
Lasso di tempo: A 2 mesi di follow-up.
I partecipanti che segnalano l'astinenza dal tabacco saranno invitati per una convalida biochimica che definisca i partecipanti come dimessi convalidati se il suo monossido di carbonio espirato è 4ppm o inferiore con un Bedfont Smokerlyzer o 30ng/ml inferiore con il test della saliva della cotinina del dispositivo fluido orale iScreen (OFD) Kit.
A 2 mesi di follow-up.
Consumo di alcol (unità alcoliche) nell'ultima settimana;
Lasso di tempo: A 2 mesi di follow-up.
Il consumo di alcol (unità alcoliche) nell'ultima settimana;
A 2 mesi di follow-up.
Punteggio di VERIFICA
Lasso di tempo: A 2 mesi di follow-up.
Il punteggio AUDIT sarà misurato tramite il questionario AUDIT
A 2 mesi di follow-up.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La fattibilità dell'intervento (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: A 2 mesi di follow-up.
La fattibilità sarà valutata con il tempo necessario per l'intervento e la conformità degli operatori sanitari richiesta nel piano d'azione.
A 2 mesi di follow-up.
L'accettabilità dell'intervento (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: A 2 mesi di follow-up.
L'accettabilità sarà valutata dalla Treatment Acceptability/Adherence Scale (TAAS) [24]. TAAS è una scala Likert a 7 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Contiene 11 elementi (ad es. ".L'intervento è adatto a cambiare le mie abitudini nel bere."). Un punteggio più alto indica un grado più elevato di accettabilità in questa scala. Oltre al TAAS, ci sono altre 6 domande a risposta aperta che verranno utilizzate per raccogliere gli atteggiamenti e il feedback dei partecipanti nei confronti dell'intervento (ad es. "Descrivi le parti più efficaci e non necessarie del breve intervento per il controllo dell'alcol").
A 2 mesi di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKU_alcoholcontrol_protocol_v1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Servizio standard per smettere di fumare

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