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Control de alcohol en el abandono del hábito de fumar

22 de marzo de 2023 actualizado por: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Desarrollo y ensayo piloto aleatorizado y controlado de una intervención breve sobre el alcohol durante el tratamiento para dejar de fumar administrado por profesionales de la salud

Este estudio tiene como objetivo desarrollar un protocolo de intervención de alcohol breve basado en la teoría para que los profesionales de la salud brinden la intervención a los usuarios de tabaco y alcohol durante el tratamiento para dejar de fumar. La hipótesis principal es que el tratamiento para dejar de fumar, incluida la intervención del alcohol, aumentará la abstinencia del tabaco y reducirá el consumo de alcohol. Nuestra segunda hipótesis es que la intervención breve para hacer frente al consumo de alcohol será factible durante el tratamiento para dejar de fumar y tendrá una amplia aceptación por parte de los fumadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El consumo conjunto de alcohol y tabaco El consumo conjunto de tabaco y alcohol es común en todo el mundo. Se ha encontrado una asociación positiva de fumar y beber a nivel individual tanto en entornos comunitarios como en estudios epidemiológicos psiquiátricos. En los EE. UU. (2001-2002), aproximadamente el 21,7 % de los bebedores actuales también eran fumadores actuales, y aproximadamente el 34,8 % de los fumadores actuales eran bebedores actuales. En Hong Kong, según el estudio poblacional realizado por el Consejo de Tabaquismo y Salud de Hong Kong en 2018, aproximadamente el 22,2 % y el 9,3 % de los fumadores actuales bebían al menos una vez a la semana y bebían alcohol a diario, respectivamente. A partir de los datos de los clientes (2014-16) del Centro Integrado para Dejar de Fumar del Grupo de Hospitales Tung Wah (TWGH-ICSC), el mayor proveedor de servicios para dejar de fumar en Hong Kong, la prevalencia del consumo de alcohol de bajo riesgo, el consumo de riesgo creciente, el consumo nocivo de alcohol, y dependencia probable del alcohol, evaluada mediante la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT). en sus clientes es de 46,7%, 10,9%, 2,7% y 2,4%, respectivamente.

El uso conjunto de tabaco y alcohol es dañino e incurre en pérdidas económicas sustanciales. Tanto el tabaco como el alcohol fueron clasificados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como carcinógenos del Grupo 1. El consumo simultáneo de tabaco y alcohol provoca una mortalidad del 25,3 % por enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, cáncer respiratorio y relacionado con el tabaquismo, en comparación con el 20,5 % entre las personas que solo fuman y el 12,8 % entre las que solo beben más de 15 unidades de alcohol por semana. El consumo conjunto de alcohol y tabaco también representa una grave carga económica para la familia y la comunidad. Según el estudio de The Lancet de 2017, el consumo de tabaco cuesta a las economías mundiales más de 1 billón de dólares estadounidenses al año a través de la pérdida de productividad y el gasto en atención médica, mientras que el costo promedio ponderado del consumo de alcohol osciló entre el 0,45 y el 5,44 % de las compras del Producto Interno Bruto (PIB). paridad de poder (PPA) a nivel mundial.

Cómo el consumo de alcohol dificulta dejar de fumar El consumo de alcohol dificulta dejar de fumar, lo que puede explicarse mediante la teoría en los efectos de recompensa subjetiva, la reactividad de señales entre sustancias y otros factores psicosociales. Según los efectos de recompensa subjetivos, el consumo de alcohol aumenta los efectos de recompensa subjetivos de la nicotina y, por lo tanto, aumenta la satisfacción, el gusto y los sentimientos de calma debido a la nicotina. Por lo tanto, los intentos de dejar de fumar tienen menos éxito entre las personas con trastorno por consumo de alcohol. La reactividad de la señal entre sustancias sugirió que existen asociaciones cognitivas o semánticas entre el consumo de alcohol y cigarrillos. Es decir, una sustancia indicará el uso de la otra sustancia. Cuando el alcohol y el tabaco se usan juntos varias veces, el uso de cualquiera de las dos sustancias desencadenará un antojo de otra sustancia. Esta teoría se usaba comúnmente para explicar por qué el alcohol es siempre un obstáculo para dejar de fumar y una señal para la recaída en el tabaquismo. Estos mecanismos han sido respaldados por ensayos de intervención y estudios observacionales, que muestran que las tasas de tabaquismo entre los bebedores de diferentes niveles fueron significativamente más altas en comparación con los no bebedores después de recibir un tratamiento para dejar de fumar. Si los profesionales de la salud (HCP, por sus siglas en inglés) no manejan los problemas con la bebida de los fumadores, pueden perder la oportunidad de ayudar a los fumadores a abordar los problemas con la bebida al mismo tiempo.

Hallazgos locales Del registro 2014-16 de TWGH-ICSC, la tasa de abandono autoinformada a las 26 semanas para los clientes con una puntuación AUDIT inicial de 1-8, 9-15 y ≥16 después de recibir el tratamiento estándar para dejar de fumar fue del 43,4 % (95% Intervalo de Confianza (IC) 41,8%-45,1%), 37,1 % (95 % IC 33,8 %-40,5 %) y 26,7% (IC95% 22,4%-31,4%), respectivamente. La tasa de abandono del hábito a las 52 semanas en estos tres grupos de bebedores mostró un contraste similar (puntuación AUDIT 1-8: 38,7 %, IC del 95 % 37,0 %-40,3 %; 9-15: 31,9%, IC95% 28,7%-35,2%; ≥16: 21,6%, IC95% 17,7%-26,1%). Por lo tanto, una mayor dependencia del alcohol se asocia con una menor abstinencia en quienes intentan dejar de fumar y reciben tratamiento para dejar de fumar. Dos participantes que informaron sobre la abstinencia del tabaco durante más de un mes de nuestro estudio cualitativo en curso (financiado por Health and Medical Research Fund (HMRF), ref no. 15163001) de abandono del hábito de fumar declararon que solo fumaban cuando bebían alcohol. Expresaron que fumaban siempre que bebían con amigos y no percibían el tabaquismo ocasional durante el episodio de bebida como una recaída en el tabaquismo. Todos estos resultados sugirieron que el consumo de alcohol reduce la eficacia del tratamiento para dejar de fumar.

Intervenciones para el tabaquismo y el consumo de alcohol La revisión de la literatura anterior sugirió que en la práctica clínica se necesita un tratamiento para dejar de fumar que aborde simultáneamente los problemas relacionados con el alcohol y el tabaquismo. La guía de práctica clínica de EE. UU. para el tratamiento del consumo y la dependencia del tabaco menciona que es esencial ayudar a los fumadores a reconocer las situaciones peligrosas del consumo de alcohol, y los profesionales de la salud deben instruir a los fumadores para que reduzcan o se abstengan de consumir alcohol mientras dejan de fumar. Un estudio previo en el tratamiento del alcohol mostró que los consumidores de alcohol generalmente aceptan un tratamiento simultáneo de dejar de fumar y alcohol. Combinación de farmacoterapia (es decir, vareniclina y naltrexona) para tratar de forma eficaz y simultánea el consumo excesivo de alcohol y la dependencia de la nicotina.

Se ha establecido una intervención breve basada en la evidencia para reducir el consumo de alcohol y la OMS la recomienda. Las intervenciones conductuales incluyeron retroalimentación personalizada, equilibrio decisional, establecimiento de días para dejar de fumar y desarrollo de habilidades a la medida. Sin embargo, la efectividad de estas intervenciones conductuales para aumentar la abstinencia del tabaco y reducir el consumo de alcohol entre los ensayos de intervención es inconsistente. Los investigadores encontraron que 3 ensayos controlados aleatorios (ECA) mostraron un efecto prometedor de la intervención para aumentar la abstinencia del tabaco, pero otros 2 ECA no lo hicieron o incluso redujeron la tasa de abstinencia del tabaco. Hasta el momento, no ha habido una revisión sistemática sobre el efecto de incorporar la intervención del alcohol en el tratamiento para dejar de fumar. Por lo tanto, la evidencia aún no es concluyente.

Los servicios locales para la intervención del alcohol La autoridad hospitalaria y las organizaciones no gubernamentales brindan tratamientos para el alcoholismo, incluidas las clínicas ambulatorias especializadas en psiquiatría (SOPC) de la autoridad hospitalaria, el centro integrado para la prevención y el tratamiento de las adicciones (ICAPT) del grupo de hospitales Tung Wah y la prevención del abuso del alcohol de TWGH. y Servicio de Tratamiento--"Stay Sober, Stay Free" y Alcohólicos Anónimos Hong Kong. No ha habido publicación ni datos sobre la utilización de estos servicios.

El Departamento de Salud promovió la detección y posteriormente la entrega de un consejo de salud personalizado para los consumidores de alcohol con AUDIT. Publicó una guía para que los profesionales de la salud evalúen el consumo de alcohol y brinden una intervención breve sobre el alcohol basada en AUDIT en un entorno de atención primaria de la salud en 5 a 10 minutos. Las tres primeras preguntas del AUDIT se agrupan en la versión AUDIT-C, que intenta tamizar rápidamente a los bebedores con alto nivel de consumo de alcohol. Si los pacientes obtienen una puntuación de 3 o más en el AUDIT-C, los profesionales sanitarios procederán a evaluar la dependencia del alcohol con el resto del AUDIT. La tercera pregunta del AUDIT-C ("¿Con qué frecuencia los participantes beben al menos 5 latas de cerveza/5 vasos de vino de mesa/5 clavijas de licor en una ocasión?") es un indicador de consumo excesivo de alcohol.

De acuerdo con la guía local sobre el uso de la intervención basada en AUDIT, los pacientes con consumo de alcohol de bajo riesgo (puntuación de 1 a 7 en el AUDIT) deben recibir asesoramiento sobre los riesgos para la salud del consumo de alcohol y deben beber menos o abstenerse de beber. Los pacientes con un riesgo creciente de consumo de alcohol (puntuación de 8 a 15 en el AUDIT) deben ser advertidos sobre el riesgo creciente y el deterioro debido al consumo de alcohol, y deben reducir el consumo de alcohol. Los pacientes con consumo nocivo (puntuación 16-19 en el AUDIT) suelen tener un patrón de consumo de alcohol perjudicial para la salud, por lo que deben recibir una advertencia más severa y animarlos a buscar apoyo profesional. Los pacientes que se definen como dependencia probable (puntuación de 20 o más en el AUDIT) mostraron un conjunto de fenómenos conductuales, cognitivos y fisiológicos, como un fuerte deseo de consumir alcohol, autocontrol deteriorado, consumo persistente de alcohol y reacción física de abstinencia). Los profesionales de la salud deben hacerles saber que beber ya está causando dependencia del alcohol y aconsejar a los pacientes que dejen o reduzcan el consumo de alcohol con la ayuda de profesionales. Lo mejor es derivar a los pacientes de esta categoría a un especialista para una evaluación y un tratamiento más profundos. Además del marco anterior, se debe pedir a las mujeres embarazadas, las personas que toman medicamentos y las personas con enfermedades mentales que se abstengan por completo del alcohol.

Aunque esta breve guía incluye la instrucción para educar a los bebedores sobre los riesgos del consumo excesivo de alcohol y derivar a otros servicios, existen varias dificultades de implementación. La guía se desarrolló únicamente para la reducción/abstinencia del alcohol, pero no incluye la intervención para el consumo conjunto de alcohol y tabaco. Esta guía no aborda el consumo de alcohol como una barrera para dejar de fumar. No instruye a los profesionales de la salud sobre aspectos de creencias, actitudes y consejos más personalizados para fumadores. No se ha evaluado la eficacia y la viabilidad de adaptar este AUDIT basado en el entorno clínico. Para abordar estas limitaciones, se necesita una intervención breve sobre el alcohol basada en AUDIT que pueda incorporarse específicamente en el tratamiento para dejar de fumar. Se necesita un protocolo de intervención de alcohol personalizado para cousuarios y capacitación para profesionales de la salud sobre el conocimiento, la actitud y la práctica de brindar intervención de alcohol y tabaco.

Intervención propuesta sobre el alcohol En la intervención propuesta, AUDIT se adoptará tentativamente para evaluar a los posibles participantes. Se realizará una evaluación de necesidades para guiar la adaptación y revisión del protocolo final. Para aumentar la viabilidad de aplicar la intervención de alcohol, se requiere la evaluación de la necesidad de comprender (1) la rutina actual en el tratamiento para dejar de fumar; (2) la capacidad de los profesionales de la salud (conocimiento, actitudes y práctica) y aceptabilidad de la intervención; (3) las expectativas de los cousuarios actuales y la aceptabilidad de la intervención.

Se utilizará el marco antes mencionado para brindar asesoramiento personalizado a los bebedores de bajo riesgo, bebedores de riesgo creciente, bebedores nocivos y dependencia del alcohol. Se debe advertir a los co-usuarios de tabaco y alcohol sobre la importancia de dejar de fumar y reducir/abstenerse del alcohol. Los investigadores proponen intervenciones cortas y breves para los cousuarios que están recibiendo tratamiento para dejar de fumar, porque los investigadores creen que su objetivo principal es dejar de fumar. Es posible que los co-usuarios no tengan suficiente tiempo o disposición para discutir el tema de los problemas con la bebida de manera intensiva. Un breve consejo sobre la bebida puede ser más aceptable que una intervención intensiva para estos fumadores.

El protocolo de intervención en alcohol se guiará por la teoría de la autodeterminación y la acción general de promoción de la salud. La teoría de la autodeterminación valora la importancia de la autonomía internalizada en lugar de factores externos (por ejemplo, solicitudes de familiares, amigos o profesionales de la salud) durante la regulación del comportamiento. Un ECA anterior había revelado que los participantes que tenían la opción de decidir sobre su tratamiento mostraban un mayor nivel de cumplimiento de las instrucciones. La asociación positiva entre autonomía y competencia también ha sido demostrada por nuestro ECA anterior sobre dejar de fumar. En comparación con las personas con menos autonomía en el tratamiento, las personas con mayor independencia informaron una mayor competencia para lograr un cambio de comportamiento.

El modelo de acción general de promoción de la salud (GHPA) de los investigadores indicó que las personas con una intención general de promover la salud tienen más probabilidades de adoptar acciones específicas de promoción de la salud. Específicamente, los fumadores que tienen una intención general de promover la salud tienen más probabilidades de dejar de fumar. Si los cousuarios tienen la intención de mejorar la salud, pueden optar tanto por la reducción/abstinencia del alcohol como por dejar de fumar. Un ECA de intervención encontró que los fumadores que iniciaron un intento de dejar de fumar podían reducir el consumo de alcohol en 2,3 unidades por semana después del día objetivo para dejar de fumar, y los fumadores que bebían más alcohol presentaron una disminución más significativa (6,1 unidades) en el consumo de alcohol. Basado en este modelo, nuestro estudio propuesto alentará a los HCP a aumentar la conciencia y la intención de los participantes por la salud y un estilo de vida saludable.

Objetivos e hipótesis a probar:

Este estudio tiene como objetivo desarrollar un protocolo de intervención de alcohol breve basado en la teoría para que los profesionales de la salud brinden la intervención a los usuarios de tabaco y alcohol durante el tratamiento para dejar de fumar. La hipótesis principal es que el tratamiento para dejar de fumar, incluida la intervención del alcohol, aumentará la abstinencia del tabaco y reducirá el consumo de alcohol. Nuestra segunda hipótesis es que la intervención breve para hacer frente al consumo de alcohol será factible durante el tratamiento para dejar de fumar y tendrá una amplia aceptación por parte de los fumadores.

Ámbito Los sitios de reclutamiento serán las clínicas o servicios para dejar de fumar bajo TWGH-ICSC en Hong Kong, que ofrecen intervenciones conductuales y/o farmacológicas. El TWGH-ICSC opera 5 centros de servicio, atendiendo alrededor de 3000 fumadores cada año. Los investigadores tienen una experiencia exitosa de colaboración con estos proveedores de servicios en el reclutamiento de fumadores para varios proyectos. Por ejemplo, los investigadores reclutaron alrededor de 1000 fumadores de estos proveedores de servicios en un proyecto financiado por HMRF en 2018-2019 (Proyecto n.º 15163001).

Procedimientos Los HCP que brindan el asesoramiento para dejar de fumar evaluarán la elegibilidad de los clientes en el primer o posterior seguimiento de su tratamiento para dejar de fumar e invitarán a los participantes elegibles a unirse al RCT. Cuando un consejero identifica a un cliente potencial, le presentará brevemente el programa de control de alcohol. Los participantes que acepten unirse al RCT deberán firmar el formulario de consentimiento. Luego, los HCP aleatorizarán al cliente al grupo de intervención o al grupo de control. En el grupo de intervención, los participantes recibirán el servicio estándar para dejar de fumar y asesoramiento personalizado sobre el control del alcohol. Los detalles y los componentes clave de la intervención se abordarán en la sección de intervención a continuación. En el grupo de control, los HCP brindarán el servicio estándar para dejar de fumar igual que la práctica habitual.

Aleatorización, cegamiento La función de aleatorización de Qualtrics (una plataforma en línea para recopilar datos) se utilizará para la aleatorización (con una proporción de asignación de 1:1) en este estudio. Después de que los participantes den su consentimiento para el estudio, los HCP accederán a Qualtrics para la aleatorización. Qualtrics mostrará la asignación del grupo (ya sea grupo de intervención o grupo de control) después de que los HCP ingresen los nombres de los participantes. Los HCP informarán a los participantes sobre la asignación de su grupo de inmediato. Todos los HCP y los participantes no estarán cegados a las intervenciones dadas. Los evaluadores de resultado en el seguimiento telefónico están cegados a la asignación del grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yee Tak, Derek Cheung, PhD
  • Número de teléfono: +852 39176652
  • Correo electrónico: derekcheung@hku.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoinforme de consumo de tabaco en el último mes
  • 18 años o más
  • Utiliza actualmente o se inscribió recientemente en el servicio local para dejar de fumar
  • Capaz de comunicarse en cantonés/mandarín y leer chino
  • Autoinforme de consumo de alcohol en cualquiera de los cuatro niveles de consumo de alcohol:
  • Menor riesgo de problemas con la bebida (puntuación AUDIT 1-7)
  • Beber con riesgo creciente (puntuación AUDIT 8-15)
  • Bebida nociva (puntuación AUDIT 16-19)
  • Tener dependencia de la bebida (puntuación AUDIT >=20)
  • Autoinforme uno de los siguientes:
  • En intentos previos de dejar de fumar en la vida, ha fumado pocos cigarrillos debido al consumo de alcohol (pero sin recaída)
  • En los últimos 3 meses, ha sentido la necesidad de fumar durante/después de beber
  • En los últimos 3 meses, fumó cuando bebía
  • Fumó más cigarrillos cuando bebió, en comparación con el día de fumar solo
  • En general, el hábito de beber influyó en la motivación para dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención breve sobre alcohol para el grupo de intervención

Durante la sesión de asesoramiento para dejar de fumar cara a cara, los HCP primero reproducirán un video corto de 2 a 3 minutos con dispositivos electrónicos para los participantes que están asignados al grupo de intervención.

Después del breve video, los profesionales de la salud les pedirán a los participantes que compartan sus pensamientos y voluntad sobre el control del alcohol. Se espera que los participantes muestren 4 respuestas: (1) negarse a intentar el control del alcohol; acuerde intentar el control del alcohol que (2) deje de beber por completo, (3) deje de beber durante 2 semanas o (4) reduzca el consumo de alcohol. Los HCP brindarán asesoramiento personalizado de acuerdo con las elecciones de los participantes y los alentarán a recibir los recordatorios de mensajes de WhatsApp.

En todos los participantes, los HCP los invitarán a recibir recordatorios de mensajes de WhatsApp para las próximas 4 semanas (3 mensajes por semana).

No obstante, los profesionales de la salud también pueden optar por proporcionar una intervención breve basada en AUDIT a los participantes.

Tanto el grupo de intervención como el grupo de control recibirán un servicio estándar para dejar de fumar, que es la misma práctica habitual.

Durante la sesión de asesoramiento para dejar de fumar cara a cara, los profesionales de la salud primero reproducirán un video corto de 2 a 3 minutos con dispositivos electrónicos para los participantes asignados al grupo de intervención.

Después del breve video, los profesionales de la salud les pedirán a los participantes que compartan sus pensamientos y voluntad sobre el control del alcohol. Se espera que los participantes muestren 4 respuestas: (1) negarse a intentar el control del alcohol; acuerde intentar el control del alcohol que (2) deje de beber por completo, (3) deje de beber durante 2 semanas o (4) reduzca el consumo de alcohol. Los HCP brindarán asesoramiento personalizado de acuerdo con las elecciones de los participantes y los alentarán a recibir los recordatorios de mensajes de WhatsApp.

En todos los participantes, los HCP los invitarán a recibir recordatorios de mensajes de WhatsApp para las próximas 4 semanas (3 mensajes por semana).

Además, los profesionales de la salud pueden optar por discutir con los participantes las razones para consumir alcohol.

No obstante, los profesionales de la salud también pueden optar por proporcionar una intervención breve basada en AUDIT a los participantes.

Comparador activo: Consejo breve para el grupo de control
Si el participante del grupo de control encuentra dificultades para dejar de fumar debido al consumo de alcohol, el HCP le brindará un breve consejo. Se instará al participante a que no beba mientras deja de fumar. Si es inevitable beber, el participante no debe beber más de la porción de bebida de bajo riesgo recomendada por el Departamento de Salud, que es de 2 unidades estándar de alcohol para hombres y 1 unidad estándar de alcohol para mujeres por día. Los profesionales de la salud recordarán a los participantes que tomen conciencia de su porción de bebida para dejar de fumar con éxito.
Tanto el grupo de intervención como el grupo de control recibirán un servicio estándar para dejar de fumar, que es la misma práctica habitual.
Si el participante del grupo de control encuentra dificultades para dejar de fumar debido al consumo de alcohol, el HCP le brindará un breve consejo. Se instará al participante a que no beba mientras deja de fumar. Si es inevitable beber, el participante no debe beber más de la porción de bebida de bajo riesgo recomendada por el Departamento de Salud, que es de 2 unidades estándar de alcohol para hombres y 1 unidad estándar de alcohol para mujeres por día. Los profesionales de la salud recordarán a los participantes que tomen conciencia de su porción de bebida para dejar de fumar con éxito.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con abstinencia de tabaco autoinformada en los últimos 7 días
Periodo de tiempo: A los 2 meses de seguimiento.
Número de participantes con abstinencia de tabaco autoinformada en los últimos 7 días
A los 2 meses de seguimiento.
Abstinencia de tabaco bioquímicamente validada a los 2 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 2 meses de seguimiento.
Los participantes que reporten abstinencia de tabaco serán invitados a una validación bioquímica que definió a los participantes como personas que dejaron de fumar validadas si su monóxido de carbono exhalado es de 4 ppm o menos con un Bedfont Smokerlyzer o 30 ng/ml por debajo con la prueba de saliva de cotinina iScreen Oral Fluid Device (OFD) Equipo.
A los 2 meses de seguimiento.
Consumo de alcohol (unidades de alcohol) en la última semana;
Periodo de tiempo: A los 2 meses de seguimiento.
El consumo de alcohol (unidades de alcohol) en la última semana;
A los 2 meses de seguimiento.
Puntuación de AUDITORÍA
Periodo de tiempo: A los 2 meses de seguimiento.
La puntuación AUDIT se medirá a través del cuestionario AUDIT
A los 2 meses de seguimiento.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La viabilidad de la intervención (solo grupo de intervención)
Periodo de tiempo: A los 2 meses de seguimiento.
La viabilidad se evaluará con el tiempo requerido para la intervención y el cumplimiento de los profesionales de la salud solicitados en el plan de acción.
A los 2 meses de seguimiento.
La aceptabilidad de la intervención (solo grupo de intervención)
Periodo de tiempo: A los 2 meses de seguimiento.
La aceptabilidad se evaluará mediante la Escala de Aceptabilidad/Adherencia al Tratamiento (TAAS) [24]. TAAS es una escala Likert de 7 puntos que va desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo). Contiene 11 elementos (por ej. ".La intervención es adecuada para cambiar mis hábitos de bebida"). Una puntuación más alta indica un mayor grado de aceptabilidad en esta escala. Además del TAAS, se utilizarán 6 preguntas abiertas adicionales para recopilar las actitudes y los comentarios de los participantes hacia la intervención (p. "Por favor, describa las partes más efectivas e innecesarias de la intervención breve para el control del alcohol").
A los 2 meses de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HKU_alcoholcontrol_protocol_v1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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