Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка комбинированной модели прогнозирования результатов отлучения от груди у пациентов в критическом состоянии.

1 октября 2022 г. обновлено: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Оценка комбинированной модели показателя аэрации легких и показателей диафрагмы с помощью трансторакальной ультрасонографии в прогнозировании успеха отлучения от груди у пациентов в критическом состоянии.

Цель нашего исследования — оценить показатели аэрации легких и диафрагмы с помощью трансторакальной ультрасонографии у пациентов, готовых к отлучению от искусственной вентиляции легких, как предикторы успеха отлучения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Отлучение от груди

Вмешательство/лечение

Устройство: трансторакальное УЗИ

Подробное описание

Оценка показателей аэрации легких и диафрагмы с помощью трансторакальной ультрасонографии у пациентов, готовых к отлучению от ИВЛ, как предикторы успеха отлучения от ИВЛ у пациентов в критическом состоянии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Alaa M Taghyan, master
Номер телефона: 01093093050
Электронная почта: alaataghyan@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Gamal M Rabee Agamy, Professor
Номер телефона: 01155213224
Электронная почта: Gamalagmy135@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская группа будет находиться на механической вентиляции не менее 48 часов. Пациенты будут ежедневно оцениваться на соответствие критериям готовности к отлучению от груди в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества, и будет проводиться оценка трех параметров, таких как индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI), оценка УЗИ легких (LUS) и УЗИ диафрагмы (DUS). для прогнозирования успеха отлучения от груди.

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет.
Все пациенты, интубированные и нуждающиеся в ИВЛ в течение 48 часов и более в отделении интенсивной терапии органов дыхания (ОРИТ)
Пациенты соответствовали критериям готовности к отлучению в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS).

Критерий исключения

Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями или параличом диафрагмы.
Больные с трахеостомой.
Пациенты, перенесшие хирургические операции, особенно абдоминальные и торакальные операции.
Пациенты с заболеваниями, которые могут поражать диафрагму (в т.ч. пневмоторакс, пневмомедиастинум, пациенты с установленной межреберной трубкой (МКТ), третий триместр беременности).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка аэрации легких по шкале УЗИ легких с использованием портативного ультразвукового аппарата MEDESION SONOACE R3 у пациентов, готовых к отлучению от искусственной вентиляции легких (ИВЛ), как предиктор успеха отлучения. Временное ограничение: исходный уровень	Ультразвуковая оценка легких (LUS) будет рассчитываться в соответствии с наблюдаемой наихудшей ультразвуковой картиной с использованием конвексного датчика (портативное УЗИ MEDESION SONOACE R3, Корея, 2010 г.). (нормальная аэрация, LUS = 0); (умеренная потеря аэрации легких (множественные четко очерченные B-линии), LUS = 1); (сильная потеря аэрации легких (множество сросшихся B-линий), LUS = 2); (консолидация легкого, LUS = 3). Наконец, LUS всех частей будут добавлены, чтобы получить общее LUS для каждого пациента (максимум 36 баллов).	исходный уровень
Оценка толщины диафрагмы с помощью УЗИ диафрагмы в М-режиме у пациентов, готовых к отлучению от ИВЛ, как предиктор успеха отлучения. Временное ограничение: исходный уровень	УЗИ диафрагмы будет проводиться для оценки толщины диафрагмы в М-режиме с использованием высокочастотного линейного датчика 7,5 МГц. Это будет выполняться последовательно, начиная с 24 часов после поступления в ОРИТ, затем во время пробы спонтанного дыхания до тех пор, пока пациент не будет освобожден от ИВЛ. . Разница DT (DTD) будет рассчитываться путем вычитания Фракции утолщения диафрагмы (DTF) будет рассчитываться как: DTD/(DT в конце выдоха) × 100%	исходный уровень
Оценка движения диафрагмы с помощью УЗИ диафрагмы в М-режиме у пациентов, готовых к отлучению от ИВЛ, как предиктор успеха отлучения. Временное ограничение: исходный уровень	УЗИ диафрагмы будет проводиться для оценки движения диафрагмы в М-режиме с использованием криволинейного низкочастотного датчика (5 МГц). Это будет проводиться последовательно, начиная с 24 часов после поступления в ОРИТ, затем во время пробы спонтанного дыхания до освобождения пациента от механических вентиляция. Диафрагмальная экскурсия (DE) будет идентифицирована и измерена. Амплитуда ДЭ будет измеряться по вертикальной оси от базовой линии до точки максимальной высоты вдоха на графике.	исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравните сонографическую оценку аэрации легких, диафрагмальные индексы и индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI) в качестве предикторов результатов отлучения от искусственной вентиляции легких (MV). Временное ограничение: исходный уровень	Сравните сонографическую оценку аэрации легких, диафрагмальные индексы и RSBI в качестве предикторов результатов отлучения от ИВЛ и покажите прогностическую ценность того, для какого параметра предсказать успех отлучения отдельно или в сочетании всех трех параметров вместе.	исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

Главный следователь: Alaa M Taghyan, Ass.Lecturer, Chest department at Assuit university hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2022 г.

Последняя проверка