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Evaluación de un modelo combinado en la predicción del resultado del destete en pacientes críticos.

1 de octubre de 2022 actualizado por: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Evaluación de un modelo combinado de puntuación de aireación pulmonar e índices diafragmáticos mediante ecografía transtorácica para predecir el éxito del destete en pacientes en estado crítico.

El propósito de nuestro estudio es evaluar la aireación pulmonar y los índices diafragmáticos mediante ultrasonografía transtorácica en pacientes listos para el destete de la ventilación mecánica como predictores del éxito del destete.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluación de la aireación pulmonar y los índices diafragmáticos mediante ultrasonografía transtorácica en pacientes listos para el destete de la ventilación mecánica como predictores del éxito del destete en pacientes críticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alaa M Taghyan, master
  • Número de teléfono: 01093093050
  • Correo electrónico: alaataghyan@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gamal M Rabee Agamy, Professor
  • Número de teléfono: 01155213224
  • Correo electrónico: Gamalagmy135@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de estudio estará ventilado mecánicamente durante al menos 48 horas. Los pacientes serán evaluados diariamente para determinar el cumplimiento de los criterios de preparación para el destete de acuerdo con las pautas de la Sociedad Respiratoria Europea y se realizará la evaluación de los tres parámetros, que son el índice de respiración superficial rápida (RSBI), la puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS) y el ultrasonido diafragmático (DUS). para predecir el éxito del destete.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Todos los pacientes intubados y que requieren ventilación mecánica durante 48 horas o más en la unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCRI)
  • Los pacientes cumplieron con los criterios de preparación para el destete según las pautas de la European Respiratory Society (ERS)

Criterio de exclusión

  • Pacientes con enfermedad neuromuscular o parálisis diafragmática.
  • Pacientes con traqueotomía.
  • Pacientes que se sometieron a operaciones quirúrgicas, especialmente operaciones abdominales y torácicas.
  • Pacientes con enfermedades que puedan afectar el diafragma (incluyendo neumotórax, neumomediastino, pacientes con tubo intercostal insertado (TIC), tercer trimestre del embarazo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la aireación pulmonar mediante puntuación de ultrasonido pulmonar utilizando el aparato de ultrasonido portátil MEDESION SONOACE R3 en pacientes listos para ser desconectados de la ventilación mecánica (MV) como predictor del éxito del destete.
Periodo de tiempo: base
La puntuación de ecografía pulmonar (LUS) se calculará de acuerdo con el peor patrón de ecografía observado utilizando la sonda convexa (ecografía portátil MEDESION SONOACE R3, Corea 2010). (aireación normal, LUS = 0);(pérdida moderada de aireación pulmonar (múltiples líneas B bien definidas), LUS = 1);(pérdida severa de aireación pulmonar (múltiples líneas B coalescentes), LUS = 2); (consolidación pulmonar, LUS = 3). Finalmente, se sumarán los LUS de todas las partes para obtener el LUS total de cada paciente (máximo 36 puntos).
base
Evaluación del grosor diafragmático mediante ultrasonografía diafragmática modo M en pacientes listos para el destete de la VM como predictor del éxito del destete.
Periodo de tiempo: base
La ecografía diafragmática se realizará para la evaluación del grosor diafragmático mediante el modo M utilizando la sonda lineal de alta frecuencia de 7,5 MHz. Esto se realizará de forma seriada a partir de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCRI, luego durante la prueba de respiración espontánea hasta que el paciente sea liberado de la ventilación mecánica. . La diferencia de DT (DTD) se calculará restando La fracción de engrosamiento del diafragma (DTF) se calculará como: DTD/(DT al final de la expiración) × 100 %
base
Evaluación del movimiento diafragmático mediante ultrasonografía diafragmática en modo M en pacientes listos para el destete de la VM como predictor del éxito del destete.
Periodo de tiempo: base
La ecografía diafragmática se realizará para la evaluación del movimiento diafragmático en modo M utilizando la sonda curvilínea de baja frecuencia (5 MHz). Esto se realizará de forma seriada a partir de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCRI, luego durante la prueba de respiración espontánea hasta que el paciente se libere de la mecánica. ventilación. La excursión diafragmática (DE) se identificará y medirá. La amplitud de DE se medirá en el eje vertical trazando desde la línea de base hasta el punto de máxima altura de inspiración en el gráfico.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare entre la evaluación ecográfica de la aireación pulmonar, los índices diafragmáticos y el índice de respiración superficial rápida (RSBI) como predictores de los resultados del destete de la ventilación mecánica (MV)
Periodo de tiempo: base
Compare entre la evaluación ecográfica de la aireación pulmonar, los índices diafragmáticos y el RSBI como predictores de los resultados del destete de la VM y muestre el valor predictivo para qué parámetro predecir el éxito del destete solo o combinando los tres parámetros.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa M Taghyan, Ass.Lecturer, Chest department at Assuit university hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • lung US in ICU patient

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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