- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05431036
Yhdistetyn mallin arviointi kriittisesti sairaiden potilaiden vieroitustuloksen ennustamisessa.
lauantai 1. lokakuuta 2022 päivittänyt: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University
Keuhkojen ilmastuspisteiden ja palleaindeksien yhdistetyn mallin arviointi rintakehän ultraäänitutkimuksella kriittisesti sairaiden potilaiden vieroituksen onnistumisen ennustamisessa.
Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida keuhkojen ilmastus- ja diafragmaattisia indeksejä rintakehän ultraäänitutkimuksella potilailla, jotka ovat valmiita vieroittautumaan koneellisesta ventilaatiosta vieroituksen onnistumisen ennustajina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen ilmastuksen ja diafragman indeksien arviointi rintakehän ultraäänitutkimuksella potilailla , jotka ovat valmiita vieroittautumaan mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen onnistumisen ennustajana kriittisesti sairailla potilailla .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa M Taghyan, master
- Puhelinnumero: 01093093050
- Sähköposti: alaataghyan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gamal M Rabee Agamy, Professor
- Puhelinnumero: 01155213224
- Sähköposti: Gamalagmy135@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmää tuuletetaan koneellisesti vähintään 48 tunnin ajan.
Potilailta arvioidaan päivittäin, täyttävätkö vieroitusvalmiuden kriteerit European Respiratory Societyn ohjeiden mukaisesti, ja arvioidaan kolme parametria, jotka ovat nopea matala hengitysindeksi (RSBI), keuhkojen ultraäänipistemäärä (LUS) ja diafragman ultraääni (DUS). vieroituksen onnistumisen ennustamiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Kaikki potilaat, jotka intuboidaan ja tarvitsevat koneellista ventilaatiota vähintään 48 tunnin ajan hengitysteiden tehohoitoyksikössä (RICU)
- Potilaat täyttivät European Respiratory Societyn ohjeiden (ERS) mukaiset vieroitusvalmiuden kriteerit.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus tai palleahalvaus.
- Potilaat, joilla on trakeostomia.
- Potilaat, joille on tehty kirurgiset leikkaukset, erityisesti vatsan ja rintakehän leikkaukset.
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa palleaan (mukaan lukien pneumothorax, pneumomediastinum, potilaat, joille on asetettu kylkiluiden välinen putki (ICT), raskauden kolmas kolmannes).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ilmastuksen arviointi keuhkojen ultraäänipisteillä käyttämällä kannettavaa MEDESION SONOACE R3 -ultraäänilaitetta potilailla, jotka ovat valmiita vieroittautumaan mekaanisesta ventilaatiosta (MV) vieroituksen onnistumisen ennustajana.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keuhkojen ultraäänipistemäärä (LUS) lasketaan havaitun huonoimman ultraäänikuvion mukaan käyttämällä kuperaa anturia (MEDESION SONOACE R3 kannettava ultraääni, Korea 2010).
(normaali ilmastus, LUS = 0);( kohtalainen keuhkojen ilmanvaihdon menetys (useita, hyvin määritellyt B-viivat), LUS = 1);( vakava keuhkojen ilmastuksen menetys (useita yhteenliittyviä B-viivoja), LUS = 2); (keuhkojen konsolidointi, LUS = 3). Lopuksi kaikkien osien LUS-arvot lisätään, jotta saadaan kunkin potilaan LUS-arvo (enintään 36 pistettä).
|
perusviiva
|
|
Pallean paksuuden arviointi pallean ultraäänitutkimuksella M-moodilla potilailla, jotka ovat valmiita vieroittautumaan MV:stä vieroituksen onnistumisen ennustajana.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pallean ultraääni suoritetaan pallean paksuuden arvioimiseksi M-moodilla käyttämällä korkeataajuista 7,5 MHz lineaarista anturia. Tämä tehdään sarjana 24 tunnin kuluttua RICU:hun ottamisesta, sitten spontaanin hengityskokeen aikana, kunnes potilas vapautuu koneellisesta ventilaatiosta. .
DT-ero (DTD) lasketaan vähentämällä Kalvon paksuusfraktio (DTF) lasketaan seuraavasti: DTD/(DT lopussa voimassaolon lopussa) × 100 %
|
perusviiva
|
|
Pallean liikkeen arviointi pallean ultraäänitutkimuksella M-moodilla potilailla, jotka ovat valmiita vieroittautumaan MV:stä vieroituksen onnistumisen ennustajana.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pallean ultraääni suoritetaan pallean liikkeen arvioimiseksi M-moodilla käyttämällä kaarevaa matalataajuista anturia (5 MHz). Tämä tehdään sarjana 24 tunnin kuluttua RICU:n ottamisesta, sitten spontaanin hengityskokeen aikana, kunnes potilas vapautuu mekaanisesta häiriöstä. ilmanvaihto.
Diaphragmatic excursion (DE) tunnistetaan ja mitataan.
DE-amplitudi mitataan pystyakselilla jäljittämällä perusviivasta kaavion sisäänhengityksen enimmäiskorkeuden pisteeseen.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa ultraäänitutkimuksen keuhkojen ilmastusarvioinnin, pallean indeksien ja nopean matalan hengityksen indeksin (RSBI) välillä mekaanisesta ventilaatiosta (MV) vieroituksen tulosten ennustajaa.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertaa ultraäänitutkimuksen keuhkojen ilmastusarvioinnin, pallean indeksien ja RSBI:n välillä MV:stä vieroituksen tulosten ennustajaa ja ennustearvoa, jolle parametrille voidaan ennustaa vieroituksen onnistuminen yksinään tai yhdistämällä kaikki kolme parametria yhteen.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa M Taghyan, Ass.Lecturer, Chest department at Assuit university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
- Li S, Chen Z, Yan W. Application of bedside ultrasound in predicting the outcome of weaning from mechanical ventilation in elderly patients. BMC Pulm Med. 2021 Jul 9;21(1):217. doi: 10.1186/s12890-021-01605-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lung US in ICU patient
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .