重症患者の離乳結果を予測するための複合モデルの評価。
2022年10月1日 更新者：Alaa Mohammed Taghyan、Assiut University
重症患者の離脱成功の予測における経胸壁超音波検査による肺通気スコアと横隔膜指標の複合モデルの評価。
私たちの研究の目的は、人工呼吸器から離脱する準備ができている患者の肺通気量と横隔膜指数を、離脱成功の予測因子として経胸腔超音波検査によって評価することです。
調査の概要
詳細な説明
重症患者における人工呼吸器離脱の成功の予測因子として、人工呼吸器から離脱する準備ができている患者における経胸腔超音波検査による肺通気および横隔膜指数の評価。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alaa M Taghyan, master
- 電話番号：01093093050
- メール：alaataghyan@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gamal M Rabee Agamy, Professor
- 電話番号：01155213224
- メール：Gamalagmy135@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループは少なくとも48時間人工呼吸器を設置される。
患者は、欧州呼吸器学会のガイドラインに従って断乳準備の基準を満たしているかどうか毎日評価され、急速浅呼吸指数（RSBI）、肺超音波スコア（LUS）、横隔膜超音波（DUS）の3つのパラメータの評価が行われます。離乳の成功を予測するために。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 呼吸器集中治療室（RICU）で挿管され、48時間以上人工呼吸器を必要とするすべての患者
- 患者は欧州呼吸器学会ガイドライン（ERS）に従った離脱準備の基準を満たしている
除外基準
- 神経筋疾患または横隔膜麻痺のある患者。
- 気管切開の患者。
- 外科手術、特に腹部および胸部の手術を受けた患者。
- 横隔膜に影響を与える可能性のある疾患のある患者（気胸、縦隔気腫、肋間チューブ（ICT）挿入患者、妊娠後期など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械換気 (MV) から離脱する準備ができている患者を対象に、離脱成功の予測因子として MEDESION SONOACE R3 携帯型超音波装置を使用した肺超音波スコアによる肺通気度の評価。
時間枠：ベースライン
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肺超音波スコア (LUS) は、凸型プローブ (MEDESION SONOACE R3 ポータブル超音波、韓国、2010) を使用して観察された最悪の超音波パターンに従って計算されます。
(正常な通気、LUS = 0);(中程度の肺通気喪失 (複数の明確な B ライン)、LUS = 1);( 重度の肺通気喪失 (複数の合体 B ライン)、LUS = 2); (肺の統合、LUS = 3)。最後に、すべての部分の LUS が加算され、各患者の合計 LUS が得られます (最大 36 ポイント)。
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ベースライン
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MV から離脱する準備ができている患者における、離脱成功の予測因子としての横隔膜超音波検査 M モードによる横隔膜の厚さの評価。
時間枠：ベースライン
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横隔膜超音波検査は、7.5 MHz の高周波リニアプローブを使用した M モードによる横隔膜の厚さの評価のために実行されます。これは、RICU 入院後 24 時間から始まり、患者が人工呼吸器から解放されるまで自発呼吸試行中に連続的に実行されます。 。
DT 差 (DTD) は減算して計算されます。 横隔膜肥厚率 (DTF) は次のように計算されます: DTD/(呼気終了時の DT) × 100%
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ベースライン
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MV から離脱する準備ができている患者における、離脱成功の予測因子としての横隔膜超音波検査 M モードによる横隔膜の動きの評価。
時間枠：ベースライン
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横隔膜超音波検査は、曲線低周波プローブ (5 MHz) を使用した M モードによる横隔膜運動の評価のために実行されます。これは、RICU 入院 24 時間後に始まり、患者が機械的刺激から解放されるまで自発呼吸試行中に連続的に実行されます。換気。
横隔膜可動域 (DE) が特定され、測定されます。
DE 振幅は、グラフ上のベースラインから吸気の最大高さの点まで追跡することによって縦軸上で測定されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械的換気(MV)からの離脱結果の予測因子として、超音波検査による肺通気評価、横隔膜指数および急速浅呼吸指数(RSBI)を比較する
時間枠：ベースライン
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MV からの離脱結果の予測因子として超音波検査による肺通気評価、横隔膜指数、RSBI を比較し、離脱の成功を単独または 3 つのパラメータすべてを組み合わせて予測するパラメータの予測値を示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alaa M Taghyan, Ass.Lecturer、Chest department at Assuit university hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
- Li S, Chen Z, Yan W. Application of bedside ultrasound in predicting the outcome of weaning from mechanical ventilation in elderly patients. BMC Pulm Med. 2021 Jul 9;21(1):217. doi: 10.1186/s12890-021-01605-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2024年6月1日
研究の完了 (予想される)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月18日
最初の投稿 (実際)
2022年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月1日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。