Evaluierung eines kombinierten Modells zur Vorhersage des Entwöhnungsergebnisses bei kritisch kranken Patienten.
1. Oktober 2022 aktualisiert von: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University
Evaluierung eines kombinierten Modells aus Lungenbelüftungs-Score und Zwerchfellindizes mittels transthorakaler Ultraschalluntersuchung zur Vorhersage des Entwöhnungserfolgs bei kritisch kranken Patienten.
Der Zweck unserer Studie ist die Beurteilung der Lungenbelüftung und der Zwerchfellindizes mittels transthorakaler Ultraschalluntersuchung bei Patienten, die bereit sind, von der mechanischen Beatmung entwöhnt zu werden, als Prädiktoren für den Entwöhnungserfolg
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beurteilung der Lungenbelüftung und der Zwerchfellindizes durch transthorakale Ultraschalluntersuchung bei Patienten, die bereit sind, von der mechanischen Beatmung entwöhnt zu werden, als Prädiktoren für den Entwöhnungserfolg bei kritisch kranken Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alaa M Taghyan, master
- Telefonnummer: 01093093050
- E-Mail: alaataghyan@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gamal M Rabee Agamy, Professor
- Telefonnummer: 01155213224
- E-Mail: Gamalagmy135@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studiengruppe wird mindestens 48 Stunden lang mechanisch beatmet.
Die Patienten werden täglich auf die Erfüllung der Kriterien der Entwöhnungsbereitschaft gemäß den Richtlinien der European Respiratory Society untersucht und es wird eine Bewertung der drei Parameter Rapid Shallow Breathing Index (RSBI), Lungenultraschall-Score (LUS) und Zwerchfellultraschall (DUS) durchgeführt zur Vorhersage des Entwöhnungserfolgs.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die älter als 18 Jahre sind.
- Alle Patienten sind intubiert und benötigen eine mechanische Beatmung für 48 Stunden oder länger auf der Intensivstation für Atemwegserkrankungen (RICU)
- Die Patienten erfüllten die Kriterien der Entwöhnungsbereitschaft gemäß den Richtlinien der European Respiratory Society (ERS).
Ausschlusskriterien
- Patienten mit neuromuskulärer Erkrankung oder Zwerchfelllähmung.
- Patienten mit Tracheotomie.
- Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unterzogen haben, insbesondere Bauch- und Brustoperationen.
- Patienten mit Erkrankungen, die das Zwerchfell betreffen können (einschließlich Pneumothorax, Pneumomediastinum, Patienten mit eingeführtem Interkostalschlauch (ICT), drittes Schwangerschaftstrimester).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Lungenbelüftung durch Lungenultraschall-Score mit dem tragbaren Ultraschallgerät MEDESION SONOACE R3 bei Patienten, die bereit sind, von der mechanischen Beatmung (MV) entwöhnt zu werden, als Prädiktor für den Entwöhnungserfolg.
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Lungenultraschall-Score (LUS) wird anhand des beobachteten schlechtesten Ultraschallmusters unter Verwendung der konvexen Sonde (tragbarer Ultraschall MEDESION SONOACE R3, Korea 2010) berechnet.
(normale Belüftung, LUS = 0);( mäßiger Verlust der Lungenbelüftung (mehrere, gut definierte B-Linien), LUS = 1);( schwerer Verlust der Lungenbelüftung (mehrere koaleszierende B-Linien), LUS = 2); (Lungenkonsolidierung, LUS = 3). Abschließend werden die LUSs aller Teile addiert, um den Gesamt-LUS für jeden Patienten zu erhalten (maximal 36 Punkte).
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Grundlinie
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Beurteilung der Zwerchfelldicke mittels Zwerchfellultraschall im M-Modus bei Patienten, die bereit sind, von der Beatmung entwöhnt zu werden, als Prädiktor für den Entwöhnungserfolg.
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Zwerchfellultraschall wird zur Beurteilung der Zwerchfelldicke im M-Modus unter Verwendung der Hochfrequenz-Linearsonde von 7,5 MHz durchgeführt. Dies erfolgt seriell, beginnend 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation, dann während des Spontanatmungsversuchs, bis der Patient von der mechanischen Beatmung befreit ist .
Die DT-Differenz (DTD) wird durch Subtrahieren berechnet. Der Diaphragma-Verdickungsanteil (DTF) wird wie folgt berechnet: DTD/(DT am Ende des Ablaufs) × 100 %
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Grundlinie
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Beurteilung der Zwerchfellbewegung durch Zwerchfellultraschall im M-Modus bei Patienten, die bereit sind, von der Beatmung entwöhnt zu werden, als Prädiktor für den Entwöhnungserfolg.
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Zwerchfellultraschall wird zur Beurteilung der Zwerchfellbewegung im M-Modus unter Verwendung der krummlinigen Niederfrequenzsonde (5 MHz) durchgeführt. Dies erfolgt seriell, beginnend 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation, dann während des Spontanatmungsversuchs, bis der Patient von der mechanischen Belastung befreit ist Belüftung.
Die Zwerchfellexkursion (DE) wird identifiziert und gemessen.
Die DE-Amplitude wird auf der vertikalen Achse gemessen, indem von der Grundlinie bis zum Punkt der maximalen Inspirationshöhe im Diagramm verfolgt wird.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die sonografische Beurteilung der Lungenbelüftung, die Zwerchfellindizes und den Index für schnelle flache Atmung (RSBI) als Prädiktoren für die Ergebnisse der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung (MV).
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleichen Sie die sonografische Beurteilung der Lungenbelüftung, die Zwerchfellindizes und den RSBI als Prädiktoren für die Ergebnisse der Entwöhnung vom Beatmungsgerät und zeigen Sie den Vorhersagewert für den Parameter an, der den Entwöhnungserfolg allein oder durch Kombination aller drei Parameter vorhersagen soll.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alaa M Taghyan, Ass.Lecturer, Chest department at Assuit university hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
- Li S, Chen Z, Yan W. Application of bedside ultrasound in predicting the outcome of weaning from mechanical ventilation in elderly patients. BMC Pulm Med. 2021 Jul 9;21(1):217. doi: 10.1186/s12890-021-01605-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- lung US in ICU patient
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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