Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een gecombineerd model voor het voorspellen van het ontwenningsresultaat bij ernstig zieke patiënten.

1 oktober 2022 bijgewerkt door: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Evaluatie van een gecombineerd model van longbeluchtingsscore en diafragma-indices door middel van transthoracale echografie bij het voorspellen van succes bij het ontwennen van ernstig zieke patiënten.

Het doel van onze studie is om longbeluchting en diafragma-indices te beoordelen door middel van transthoracale echografie bij patiënten die klaar zijn om te worden gespeend van mechanische beademing als voorspellers van speensucces

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beoordeling van longbeluchting en diafragma-indices door middel van transthoracale echografie bij patiënten die klaar zijn om van mechanische beademing af te komen als voorspellers van succes bij het ontwennen van ernstig zieke patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoeksgroep wordt minimaal 48 uur mechanisch geventileerd. Patiënten zullen dagelijks worden beoordeeld op het voldoen aan de criteria van bereidheid tot spenen volgens de richtlijnen van de European Respiratory Society en er zal een beoordeling van de drie parameters worden uitgevoerd, namelijk de snelle oppervlakkige ademhalingsindex (RSBI), de long-echografiescore (LUS) en de diafragmatische echografie (DUS). voor het voorspellen van succes bij het spenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Alle geïntubeerde patiënten die gedurende 48 uur of langer mechanische beademing nodig hebben op de respiratoire intensive care-afdeling (RICU)
  • Patiënten voldeden aan de criteria van bereidheid tot spenen volgens de richtlijnen van de European Respiratory Society (ERS)

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten met neuromusculaire aandoeningen of diafragmatische verlamming.
  • Patiënten met een tracheostoma.
  • Patiënten die chirurgische ingrepen hebben ondergaan, met name buik- en borstoperaties.
  • Patiënten met ziekten die het middenrif kunnen aantasten (waaronder pneumothorax, pneumomediastinum, patiënten met een ingebrachte intercostale buis (ICT), derde trimester van de zwangerschap).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van longbeluchting door middel van echografie van de longen met behulp van het MEDESION SONOACE R3 draagbare ultrasone apparaat bij patiënten die klaar zijn om te worden ontwennen van mechanische beademing (MV) als voorspeller van succes bij het ontwennen.
Tijdsspanne: basislijn
De long-echografiescore (LUS) wordt berekend volgens het waargenomen slechtste echografiepatroon met behulp van de convexe sonde (MEDESION SONOACE R3 draagbare echografie, Korea 2010). (normale beluchting, LUS = 0);( matig verlies van longbeluchting (meerdere, goed gedefinieerde B-lijnen), LUS = 1);( ernstig verlies van longbeluchting (meerdere samenvloeiende B-lijnen), LUS = 2); (longconsolidatie, LUS = 3). Ten slotte worden de LUS's van alle onderdelen opgeteld om de totale LUS voor elke patiënt te verkrijgen (maximaal 36 punten).
basislijn
Beoordeling van de dikte van het diafragma door M-modus van het diafragma met ultrasonografie bij patiënten die klaar zijn om van MV te worden ontwennen als voorspeller van succes bij het ontwennen.
Tijdsspanne: basislijn
De diafragmatische echografie wordt uitgevoerd voor beoordeling van de dikte van het diafragma door middel van M-modus met behulp van de hoogfrequente lineaire sonde van 7,5 MHz. Dit wordt serieel gedaan, beginnend 24 uur na opname in de RICU, vervolgens tijdens een proef met spontane ademhaling totdat de patiënt is bevrijd van mechanische beademing . DT-verschil (DTD) wordt berekend door aftrekken. De diafragma-verdikkingsfractie (DTF) wordt berekend als: DTD/(DT bij eindvervaldatum) × 100%
basislijn
Beoordeling van diafragmatische beweging door diafragmatische ultrasonografie M-modus bij patiënten die klaar zijn om van MV te worden gespeend als een voorspeller van succes bij het ontwennen.
Tijdsspanne: basislijn
De diafragmatische echografie wordt uitgevoerd voor beoordeling van diafragmatische beweging door M-modus met behulp van de kromlijnige laagfrequente sonde (5 MHz). Dit wordt serieel gedaan, beginnend 24 uur na opname in de RICU, vervolgens tijdens een proef met spontane ademhaling totdat de patiënt is bevrijd van mechanische ademhaling. ventilatie. Diafragmatische excursie (DE) wordt geïdentificeerd en gemeten. DE-amplitude wordt gemeten op de verticale as door te volgen vanaf de basislijn tot het punt van maximale inspiratiehoogte op de grafiek.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk tussen echografische beoordeling van longbeluchting, diafragma-indices en snelle ondiepe ademhalingsindex (RSBI) als voorspellers voor resultaten van ontwenning van mechanische beademing (MV)
Tijdsspanne: basislijn
Vergelijk tussen echografische beoordeling van de longbeluchting, diafragma-indices en RSBI als voorspellers voor de resultaten van het ontwennen van MV en laat de voorspellende waarde zien voor welke parameter alleen het succes van het spenen moet worden voorspeld of door alle drie de parameters samen te combineren.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alaa M Taghyan, Ass.Lecturer, Chest department at Assuit university hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • lung US in ICU patient

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren