Avaliação de um Modelo Combinado na Previsão do Resultado do Desmame em Pacientes Críticos.
1 de outubro de 2022 atualizado por: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University
Avaliação de um modelo combinado de escore de aeração pulmonar e índices diafragmáticos por ultrassonografia transtorácica na previsão do sucesso do desmame em pacientes gravemente enfermos.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a aeração pulmonar e os índices diafragmáticos pela ultrassonografia transtorácica em pacientes prontos para desmame da ventilação mecânica como preditores de sucesso do desmame
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação da aeração pulmonar e índices diafragmáticos por ultrassonografia transtorácica em pacientes prontos para desmame da ventilação mecânica como preditores de sucesso do desmame em pacientes criticamente enfermos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa M Taghyan, master
- Número de telefone: 01093093050
- E-mail: alaataghyan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gamal M Rabee Agamy, Professor
- Número de telefone: 01155213224
- E-mail: Gamalagmy135@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O grupo de estudo será ventilado mecanicamente por pelo menos 48 horas.
Os pacientes serão avaliados diariamente quanto ao cumprimento dos critérios de prontidão para o desmame de acordo com as diretrizes da European Respiratory Society e avaliação dos três parâmetros, que é índice de respiração rápida e superficial (RSBI), escore de ultrassom pulmonar (LUS) e ultrassom diafragmático (DUS). para prever o sucesso do desmame.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos.
- Todos os pacientes intubados e que necessitam de ventilação mecânica por 48 horas ou mais na unidade de terapia intensiva respiratória (UTI)
- Os pacientes preencheram os critérios de prontidão para o desmame de acordo com as diretrizes da European Respiratory Society (ERS)
Critério de exclusão
- Pacientes com doença neuromuscular ou paralisia diafragmática.
- Pacientes com traqueostomia.
- Pacientes submetidos a operações cirúrgicas, especialmente operação abdominal e torácica.
- Pacientes com doenças que podem afetar o diafragma (incluindo pneumotórax, pneumomediastino, pacientes com tubo intercostal inserido (TIC), terceiro trimestre de gravidez).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da aeração pulmonar por escore de ultrassom pulmonar usando o aparelho de ultrassom portátil MEDESION SONOACE R3 em pacientes prontos para serem desmamados da ventilação mecânica (VM) como um preditor do sucesso do desmame.
Prazo: linha de base
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O escore de ultrassom pulmonar (LUS) será calculado de acordo com o pior padrão de ultrassom observado usando a sonda convexa (MEDESION SONOACE R3 ultrassom portátil, Coréia 2010).
(aeração normal, LUS = 0);( perda moderada de aeração pulmonar (múltiplas linhas B bem definidas), LUS = 1);( perda severa de aeração pulmonar (múltiplas linhas B coalescentes), LUS = 2); (consolidação pulmonar, LUS = 3). Por fim, serão somados os LUSs de todas as partes para obter o LUS total para cada paciente (máximo 36 pontos).
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linha de base
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Avaliação da espessura diafragmática pela ultrassonografia diafragmática modo M em pacientes prontos para desmame da VM como preditor de sucesso do desmame.
Prazo: linha de base
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O ultrassom diafragmático será realizado para avaliação da espessura diafragmática pelo M-Mode usando a sonda linear de alta frequência de 7,5 MHz. Isso será feito de maneira seriada começando 24 horas após a admissão na UTIR, depois durante o teste de respiração espontânea até que o paciente seja liberado da ventilação mecânica .
A diferença DT (DTD) será calculada subtraindo a fração de espessamento do diafragma (DTF) calculada como: DTD/(DT no final da expiração) × 100%
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linha de base
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Avaliação do movimento diafragmático pela ultrassonografia diafragmática modo M em pacientes prontos para desmame da VM como preditor de sucesso do desmame.
Prazo: linha de base
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O ultrassom diafragmático será realizado para avaliação do movimento diafragmático pelo modo M usando a sonda curvilínea de baixa frequência (5 MHz). Isso será feito de maneira seriada começando 24 horas após a admissão na UTIR, depois durante o teste de respiração espontânea até que o paciente seja liberado da mecânica ventilação.
A excursão diafragmática (DE) será identificada e medida.
A amplitude DE será medida no eixo vertical traçando da linha de base até o ponto de altura máxima de inspiração no gráfico.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar entre avaliação ultrassonográfica da aeração pulmonar, índices diafragmáticos e índice de respiração rápida e superficial (RSBI) como preditores de resultados de desmame da ventilação mecânica (VM)
Prazo: linha de base
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Comparar a avaliação ultrassonográfica da aeração pulmonar, índices diafragmáticos e RSBI como preditores de resultados de desmame da VM e mostrando o valor preditivo para qual parâmetro prever o sucesso do desmame sozinho ou combinando todos os três parâmetros juntos.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa M Taghyan, Ass.Lecturer, Chest department at Assuit university hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
- Li S, Chen Z, Yan W. Application of bedside ultrasound in predicting the outcome of weaning from mechanical ventilation in elderly patients. BMC Pulm Med. 2021 Jul 9;21(1):217. doi: 10.1186/s12890-021-01605-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lung US in ICU patient
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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