Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en kombinert modell for å forutsi avvenningsutfall hos kritisk syke pasienter.

1. oktober 2022 oppdatert av: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Evaluering av en kombinert modell av lungeluftingspoeng og diafragmatiske indekser ved transthoracic ultrasonography for å forutsi avvenningssuksess hos kritisk syke pasienter.

Hensikten med vår studie er å vurdere lungelufting og diafragmatiske indekser ved transthorax ultrasonografi hos pasienter som er klare til å bli avvent fra mekanisk ventilasjon som prediktorer for avvenningssuksess

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurdering av lungelufting og diafragmatiske indekser ved transthoracic ultrasonografi hos pasienter som er klare til å bli avvent fra mekanisk ventilasjon som prediktorer for avvenningssuksess hos kritisk syke pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppen vil være mekanisk ventilert i minst 48 timer. Pasienter vil bli vurdert daglig for oppfyllelse av kriterier for beredskap til å avvenne i henhold til European Respiratory Society retningslinjer og vurdering av de tre parameterne som er Rapid shallow breathing index (RSBI), lungeultralydscore (LUS) og diaphragmatic ultrasound (DUS) vil bli gjort. for å forutsi avvenningssuksess.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • Alle pasienter intubert og trenger mekanisk ventilasjon i 48 timer eller mer ved respiratorisk intensivavdeling (RICU)
  • Pasienter oppfylte kriteriene for beredskap til å avvenne i henhold til European Respiratory Societys retningslinjer (ERS)

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter med nevromuskulær sykdom eller diafragmatisk lammelse.
  • Pasienter med trakeostomi.
  • Pasienter som har gjennomgått kirurgiske operasjoner, spesielt abdominal og thoraxoperasjon.
  • Pasienter med sykdommer som kan påvirke diafragma (inkludert pneumothorax, pneumomediastinum, pasienter med innsatt interkostal tube (IKT), tredje trimester av svangerskapet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av lungelufting ved hjelp av lungeultralydscore ved bruk av MEDESION SONOACE R3 bærbart ultralydapparat hos pasienter som er klare til å bli avvent fra mekanisk ventilasjon (MV) som en prediktor for avvenningssuksess.
Tidsramme: grunnlinje
Lungeultralydskåren (LUS) vil bli beregnet i henhold til det observerte verste ultralydmønsteret ved bruk av den konvekse sonden (MEDESION SONOACE R3 bærbar ultralyd, Korea 2010). (normal lufting, LUS = 0);( moderat tap av lungelufting (flere, veldefinerte B-linjer), LUS = 1);(alvorlig tap av lungelufting (flere koalescent B-linjer), LUS = 2); (lungekonsolidering, LUS = 3). Til slutt vil LUS-ene for alle delene legges til for å oppnå total LUS for hver pasient (maksimalt 36 poeng).
grunnlinje
Vurdering av diafragmatisk tykkelse ved diafragmatisk ultrasonografi M-modus hos pasienter som er klare til å bli avvent fra MV som en prediktor for avvenningssuksess.
Tidsramme: grunnlinje
Den diafragmatiske ultralyden vil utføres for vurdering av diafragmatykkelsen ved hjelp av M-modus ved bruk av den høyfrekvente lineære sonden på 7,5 MHz. Dette vil gjøres på seriell måte som begynner 24 timer etter RICU-innleggelse, deretter under spontan pusteprøve til pasienten er frigjort fra mekanisk ventilasjon . DT-differansen (DTD) vil bli beregnet ved å trekke fra Diaphragm thickening fraksjonen (DTF) vil beregnes som: DTD/(DT ved slutten av utløp) × 100 %
grunnlinje
Vurdering av diafragmatisk bevegelse ved diafragmatisk ultrasonografi M-modus hos pasienter som er klare til å bli avvent fra MV som en prediktor for avvenningssuksess.
Tidsramme: grunnlinje
Den diafragmatiske ultralyden vil utføres for vurdering av diafragmatisk bevegelse med M-modus ved bruk av den krumlinjede lavfrekvente sonden (5 MHz). Dette vil gjøres på seriell måte som begynner 24 timer etter RICU-innleggelse, deretter under spontan pusteprøve til pasienten er frigjort fra mekanisk ventilasjon. Diafragmatisk ekskursjon (DE) vil identifiseres og måles. DE-amplituden vil måles på den vertikale aksen ved å spore fra grunnlinjen til punktet for maksimal inspirasjonshøyde på grafen.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign mellom sonografisk lungeluftingsvurdering, diafragmatiske indekser og rask grunne pusteindeks (RSBI) som prediktorer for resultater av avvenning fra mekanisk ventilasjon (MV)
Tidsramme: grunnlinje
Sammenlign mellom sonografisk lungeluftingsvurdering, diafragmatiske indekser og RSBI som prediktorer for resultater av avvenning fra MV og vis den prediktive verdien for hvilken parameter som skal forutsi avvenningssuksess alene eller ved å kombinere alle tre parameterne sammen.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alaa M Taghyan, Ass.Lecturer, Chest department at Assuit university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • lung US in ICU patient

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere