Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en kombineret model til forudsigelse af fravænningsudfald hos kritisk syge patienter.

1. oktober 2022 opdateret af: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Evaluering af en kombineret model af lungeluftningsscore og diaphragmatiske indekser ved transthoracic ultralyd til at forudsige fravænningssucces hos kritisk syge patienter.

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere lungeluftning og diaphragmatiske indekser ved transthorax ultralyd hos patienter, der er klar til at blive fravænnet fra mekanisk ventilation som forudsigere for fravænningssucces

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af lungeluftning og diaphragmatiske indekser ved transthorax ultralyd hos patienter, der er klar til at blive fravænnet fra mekanisk ventilation som forudsigere for fravænningssucces hos kritisk syge patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiegruppen vil være mekanisk ventileret i mindst 48 timer. Patienterne vil dagligt blive vurderet for opfyldelse af kriterierne for parathed til at fravænne i henhold til European Respiratory Societys retningslinjer, og vurdering af de tre parametre, som er Rapid shallow breathing index (RSBI), lungeultralydsscore (LUS) og diaphragmatic ultrasound (DUS) vil blive foretaget. til at forudsige fravænningssucces.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Alle patienter intuberet og har behov for mekanisk ventilation i 48 timer eller mere på respiratorisk intensivafdeling (RICU)
  • Patienterne opfyldte kriterierne for parathed til at fravænne i henhold til European Respiratory Societys retningslinjer (ERS)

Eksklusionskriterier

  • Patienter med neuromuskulær sygdom eller diafragmatisk lammelse.
  • Patienter med trakeostomi.
  • Patienter, der har gennemgået kirurgiske operationer, især abdominal og thorax operation.
  • Patienter med sygdomme, der kan påvirke mellemgulvet (inklusive pneumothorax, pneumomediastinum, patienter med indsat intercostalrør (IKT), tredje trimester af graviditeten).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af lungeluftning ved lunge-ultralydsscore ved hjælp af MEDESION SONOACE R3 bærbart ultralydsapparat hos patienter, der er klar til at blive fravænnet fra mekanisk ventilation (MV) som en forudsigelse for fravænningssucces.
Tidsramme: baseline
Lungeultralydsscore (LUS) vil blive beregnet i henhold til det observerede værste ultralydsmønster ved hjælp af den konvekse sonde (MEDESION SONOACE R3 bærbar ultralyd, Korea 2010). (normal beluftning, LUS = 0);( moderat tab af lungeluftning (flere, veldefinerede B-linjer), LUS = 1);(alvorligt tab af lungeluftning (flere koalescerende B-linjer), LUS = 2); (lungekonsolidering, LUS = 3). Til sidst tilføjes LUS'erne for alle delene for at opnå den samlede LUS for hver patient (maksimalt 36 point).
baseline
Vurdering af diaphragmatic tykkelse ved diaphragmatic ultrasonography M-mode hos patienter klar til at blive fravænnet fra MV som en forudsigelse for fravænningssucces.
Tidsramme: baseline
Den diafragmatiske ultralyd udføres til vurdering af diaphragmatisk tykkelse ved hjælp af M-Mode ved hjælp af den højfrekvente lineære sonde på 7,5 MHz. Dette vil blive udført på seriel måde begyndende 24 timer efter RICU indlæggelse, derefter under spontan vejrtrækningsforsøg, indtil patienten er befriet fra mekanisk ventilation . DT-forskel (DTD) vil blive beregnet ved at trække fra Diaphragm thickening fraktionen (DTF) vil blive beregnet som: DTD/(DT ved slutudløb) × 100 %
baseline
Vurdering af diafragmatisk bevægelse ved diaphragmatisk ultralyd M-mode hos patienter klar til at blive fravænnet fra MV som en forudsigelse for fravænningssucces.
Tidsramme: baseline
Den diafragmatiske ultralyd vil udføres til vurdering af diafragmatisk bevægelse ved hjælp af M-mode ved hjælp af den krumlinjede lavfrekvenssonde (5 MHz). Dette vil blive udført på seriel måde begyndende 24 timer efter RICU indlæggelse, derefter under spontan vejrtrækningsforsøg, indtil patienten er befriet fra mekanisk ventilation. Diaphragmatic excursion (DE) vil identificeres og måles. DE-amplituden måles på den lodrette akse ved at spore fra basislinjen til punktet for maksimal inspirationshøjde på grafen.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign mellem sonografisk lungeluftningsvurdering, diaphragmatiske indekser og hurtig overfladisk vejrtrækningsindeks (RSBI) som prædiktorer for resultater af fravænning fra mekanisk ventilation (MV)
Tidsramme: baseline
Sammenlign mellem sonografisk lungeluftningsvurdering, diafragmatiske indekser og RSBI som prædiktorer for resultater af fravænning fra MV og vis den prædiktive værdi for, hvilken parameter der skal forudsige fravænningssucces alene eller kombinere alle tre parametre sammen.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa M Taghyan, Ass.Lecturer, Chest department at Assuit university hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lung US in ICU patient

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner