Évaluation d'un modèle combiné pour prédire l'issue du sevrage chez les patients gravement malades.
1 octobre 2022 mis à jour par: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University
Évaluation d'un modèle combiné de score d'aération pulmonaire et d'indices diaphragmatiques par échographie transthoracique pour prédire le succès du sevrage chez les patients gravement malades.
Le but de notre étude est d'évaluer l'aération pulmonaire et les indices diaphragmatiques par échographie transthoracique chez des patients prêts à être sevrés de la ventilation mécanique comme prédicteurs du succès du sevrage.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation de l'aération pulmonaire et des indices diaphragmatiques par échographie transthoracique chez les patients prêts à être sevrés de la ventilation mécanique en tant que prédicteurs du succès du sevrage chez les patients gravement malades.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa M Taghyan, master
- Numéro de téléphone: 01093093050
- E-mail: alaataghyan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gamal M Rabee Agamy, Professor
- Numéro de téléphone: 01155213224
- E-mail: Gamalagmy135@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le groupe d'étude sera ventilé mécaniquement pendant au moins 48 heures.
Les patients seront évalués quotidiennement pour le respect des critères de préparation au sevrage selon les directives de la Société respiratoire européenne et l'évaluation des trois paramètres qui est l'indice de respiration rapide peu profonde (RSBI), le score d'échographie pulmonaire (LUS) et l'échographie diaphragmatique (DUS) sera fait pour prédire le succès du sevrage.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans.
- Tous les patients intubés et nécessitant une ventilation mécanique pendant 48 heures ou plus à l'unité de soins intensifs respiratoires (RICU)
- Les patients remplissaient les critères de préparation au sevrage selon les directives de l'European Respiratory Society (ERS)
Critère d'exclusion
- Patients atteints de maladie neuromusculaire ou de paralysie diaphragmatique.
- Patients avec trachéotomie.
- Patients ayant subi des opérations chirurgicales, en particulier une opération abdominale et thoracique.
- Patients atteints de maladies pouvant affecter le diaphragme (y compris pneumothorax, pneumomédiastin, patients avec tube intercostal inséré (ICT), troisième trimestre de grossesse).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'aération pulmonaire par score échographique pulmonaire à l'aide de l'échographe portable MEDESION SONOACE R3 chez les patients prêts à être sevrés de la ventilation mécanique (VM) comme prédicteur du succès du sevrage.
Délai: ligne de base
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Le score d'échographie pulmonaire (LUS) sera calculé en fonction du pire modèle d'échographie observé à l'aide de la sonde convexe (échographe portable MEDESION SONOACE R3, Corée 2010).
(aération normale, LUS = 0);( perte modérée d'aération pulmonaire (lignes B multiples et bien définies), LUS = 1);( perte sévère d'aération pulmonaire (lignes B coalescentes multiples), LUS = 2); (consolidation pulmonaire, LUS = 3). Enfin, les LUS de toutes les parties seront additionnées pour obtenir le LUS total pour chaque patient (maximum 36 points).
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ligne de base
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Évaluation de l'épaisseur diaphragmatique par échographie diaphragmatique en mode M chez les patients prêts à être sevrés de MV comme facteur prédictif du succès du sevrage.
Délai: ligne de base
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L'échographie diaphragmatique sera effectuée pour l'évaluation de l'épaisseur diaphragmatique en mode M à l'aide de la sonde linéaire haute fréquence de 7,5 MHz. Cela se fera de manière sérielle à partir de 24 heures après l'admission à l'USIR, puis pendant l'essai de respiration spontanée jusqu'à ce que le patient soit libéré de la ventilation mécanique. .
La différence DT (DTD) sera calculée en soustrayant la fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) calculée comme suit : DTD/(DT à la fin de l'expiration) × 100 %
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ligne de base
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Évaluation du mouvement diaphragmatique par échographie diaphragmatique en mode M chez les patients prêts à être sevrés de MV comme prédicteur du succès du sevrage.
Délai: ligne de base
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L'échographie diaphragmatique sera effectuée pour l'évaluation du mouvement diaphragmatique en mode M à l'aide de la sonde basse fréquence curviligne (5 MHz). Cela se fera de manière sérielle à partir de 24 heures après l'admission à l'USIR, puis pendant l'essai de respiration spontanée jusqu'à ce que le patient soit libéré de la mécanique. ventilation.
L'excursion diaphragmatique (DE) sera identifiée et mesurée.
L'amplitude DE sera mesurée sur l'axe vertical en partant de la ligne de base jusqu'au point de hauteur maximale d'inspiration sur le graphique.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer entre l'évaluation échographique de l'aération pulmonaire, les indices diaphragmatiques et l'indice de respiration superficielle rapide (RSBI) en tant que prédicteurs des résultats du sevrage de la ventilation mécanique (MV)
Délai: ligne de base
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Comparez entre l'évaluation échographique de l'aération pulmonaire, les indices diaphragmatiques et le RSBI en tant que prédicteurs des résultats du sevrage de la MV et montrant la valeur prédictive pour quel paramètre prédire le succès du sevrage seul ou en combinant les trois paramètres ensemble.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa M Taghyan, Ass.Lecturer, Chest department at Assuit university hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
- Li S, Chen Z, Yan W. Application of bedside ultrasound in predicting the outcome of weaning from mechanical ventilation in elderly patients. BMC Pulm Med. 2021 Jul 9;21(1):217. doi: 10.1186/s12890-021-01605-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2022
Première publication (Réel)
24 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lung US in ICU patient
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .