Valutazione di un modello combinato nella previsione dell'esito dello svezzamento in pazienti critici.
1 ottobre 2022 aggiornato da: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University
Valutazione di un modello combinato di punteggio di aerazione polmonare e indici diaframmatici mediante ecografia transtoracica nella previsione del successo dello svezzamento in pazienti critici.
Lo scopo del nostro studio è valutare l'aerazione polmonare e gli indici diaframmatici mediante ecografia transtoracica in pazienti pronti per essere svezzati dalla ventilazione meccanica come predittori del successo dello svezzamento
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione dell'aerazione polmonare e degli indici diaframmatici mediante ecografia transtoracica in pazienti pronti per essere svezzati dalla ventilazione meccanica come predittori del successo dello svezzamento in pazienti critici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alaa M Taghyan, master
- Numero di telefono: 01093093050
- Email: alaataghyan@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gamal M Rabee Agamy, Professor
- Numero di telefono: 01155213224
- Email: Gamalagmy135@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il gruppo di studio sarà ventilato meccanicamente per almeno 48 ore.
I pazienti saranno valutati quotidianamente per soddisfare i criteri di prontezza allo svezzamento secondo le linee guida della European Respiratory Society e verrà effettuata la valutazione dei tre parametri che è l'indice di respirazione superficiale rapida (RSBI), il punteggio dell'ecografia polmonare (LUS) e l'ecografia diaframmatica (DUS) per prevedere il successo dello svezzamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni.
- Tutti i pazienti intubati e che necessitano di ventilazione meccanica per 48 ore o più presso l'unità di terapia intensiva respiratoria (RICU)
- I pazienti hanno soddisfatto i criteri di prontezza allo svezzamento secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
Criteri di esclusione
- Pazienti con malattia neuromuscolare o paralisi diaframmatica.
- Pazienti con tracheostomia.
- Pazienti sottoposti a operazioni chirurgiche, in particolare operazioni addominali e toraciche.
- Pazienti con malattie che possono interessare il diaframma (inclusi pneumotorace, pneumomediastino, pazienti con tubo intercostale inserito (TIC), terzo trimestre di gravidanza).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'aerazione polmonare mediante ecografia polmonare utilizzando l'apparecchio ecografico portatile MEDESION SONOACE R3 in pazienti pronti per essere svezzati dalla ventilazione meccanica (MV) come predittore del successo dello svezzamento.
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio dell'ecografia polmonare (LUS) sarà calcolato in base al peggior pattern ecografico osservato utilizzando la sonda convessa (MEDESION SONOACE R3 portable ultrasuono, Corea 2010).
(aerazione normale, LUS = 0);( moderata perdita di aerazione polmonare (più linee B ben definite), LUS = 1);( grave perdita di aerazione polmonare (più linee B coalescenti), LUS = 2); (consolidamento polmonare, LUS = 3). Infine, verranno sommati i LUS di tutte le parti per ottenere il LUS totale per ogni paziente (massimo 36 punti).
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linea di base
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Valutazione dello spessore diaframmatico mediante ultrasonografia diaframmatica M-mode in pazienti pronti per essere svezzati da MV come predittore del successo dello svezzamento.
Lasso di tempo: linea di base
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L'ecografia diaframmatica verrà eseguita per la valutazione dello spessore diaframmatico mediante M-Mode utilizzando la sonda lineare ad alta frequenza di 7,5 MHz. Ciò verrà eseguito in modo seriale a partire da 24 ore dopo il ricovero in RICU, quindi durante la prova di respirazione spontanea fino a quando il paziente non viene liberato dalla ventilazione meccanica .
La differenza DT (DTD) verrà calcolata sottraendo la frazione di ispessimento del diaframma (DTF) calcolata come: DTD/(DT alla fine dell'espirazione) × 100%
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linea di base
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Valutazione del movimento diaframmatico mediante ultrasonografia diaframmatica M-mode in pazienti pronti per essere svezzati da MV come predittore del successo dello svezzamento.
Lasso di tempo: linea di base
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L'ecografia diaframmatica verrà eseguita per la valutazione del movimento diaframmatico mediante modalità M utilizzando la sonda curvilinea a bassa frequenza (5 MHz). Ciò verrà eseguito in modo seriale a partire da 24 ore dopo il ricovero in RICU, quindi durante la prova di respirazione spontanea fino a quando il paziente non sarà liberato dalla meccanica ventilazione.
L'escursione diaframmatica (DE) sarà identificata e misurata.
L'ampiezza DE verrà misurata sull'asse verticale tracciando dalla linea di base al punto di massima altezza di inspirazione sul grafico.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra valutazione ecografica dell'aerazione polmonare, indici diaframmatici e indice di respirazione superficiale rapida (RSBI) come predittori dei risultati dello svezzamento dalla ventilazione meccanica (MV)
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto tra valutazione ecografica dell'aerazione polmonare, indici diaframmatici e RSBI come predittori per i risultati dello svezzamento da MV e mostrando il valore predittivo per quale parametro prevedere il successo dello svezzamento da solo o combinando tutti e tre i parametri insieme.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alaa M Taghyan, Ass.Lecturer, Chest department at Assuit university hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
- Li S, Chen Z, Yan W. Application of bedside ultrasound in predicting the outcome of weaning from mechanical ventilation in elderly patients. BMC Pulm Med. 2021 Jul 9;21(1):217. doi: 10.1186/s12890-021-01605-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lung US in ICU patient
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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