Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena połączonego modelu w przewidywaniu wyników odstawienia od piersi u krytycznie chorych pacjentów.

1 października 2022 zaktualizowane przez: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Ocena połączonego modelu oceny napowietrzenia płuc i wskaźników przepony za pomocą ultrasonografii przezklatkowej w przewidywaniu sukcesu odstawienia od piersi u pacjentów w stanie krytycznym.

Celem naszej pracy jest ocena powietrzności płuc i wskaźników przepony za pomocą ultrasonografii przezklatkowej u pacjentów gotowych do odstawienia wentylacji mechanicznej jako predyktorów powodzenia odstawienia

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena powietrzności płuc i wskaźników przepony za pomocą ultrasonografii przezklatkowej u pacjentów gotowych do odłączenia od wentylacji mechanicznej jako predyktory sukcesu odstawienia u pacjentów w stanie krytycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa badana będzie wentylowana mechanicznie przez co najmniej 48 godzin. Pacjenci będą codziennie oceniani pod kątem spełniania kryteriów gotowości do odstawienia zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Płuc oraz oceniana będzie ocena trzech parametrów, tj. wskaźnika szybkiego płytkiego oddechu (RSBI), wyniku USG płuc (LUS) i USG przepony (DUS). do przewidywania sukcesu odsadzenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Wszyscy pacjenci zaintubowani i wymagający wentylacji mechanicznej przez 48 godzin lub dłużej na oddziale intensywnej terapii oddechowej (RICU)
  • Pacjenci spełniali kryteria gotowości do odstawienia zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci z chorobą nerwowo-mięśniową lub porażeniem przepony.
  • Pacjenci z tracheostomią.
  • Pacjenci po operacjach chirurgicznych, zwłaszcza w obrębie jamy brzusznej i klatki piersiowej.
  • Pacjenci z chorobami, które mogą wpływać na przeponę (m.in. odma opłucnowa, odma śródpiersia, pacjentki z włożoną rurką międzyżebrową (ICT), trzeci trymestr ciąży).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena upowietrznienia płuc za pomocą ultrasonografii płuc za pomocą przenośnego aparatu ultrasonograficznego MEDESION SONOACE R3 u pacjentów gotowych do odstawienia wentylacji mechanicznej (MV) jako predyktor sukcesu odstawienia.
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena ultrasonograficzna płuc (LUS) zostanie obliczona zgodnie z zaobserwowanym najgorszym wzorcem ultrasonograficznym przy użyciu sondy wypukłej (przenośne USG MEDESION SONOACE R3, Korea 2010). (normalne napowietrzenie, LUS = 0); (umiarkowana utrata napowietrzenia płuc (liczne, dobrze zaznaczone linie B), LUS = 1); (poważna utrata napowietrzenia płuc (wiele zlewających się linii B), LUS = 2); (konsolidacja płuc, LUS = 3). Na koniec LUS wszystkich części zostaną dodane w celu uzyskania całkowitego LUS dla każdego pacjenta (maksymalnie 36 punktów).
linia bazowa
Ocena grubości przepony za pomocą ultrasonografii przepony M-mode u pacjentów gotowych do odstawienia od MV jako predyktor sukcesu odstawienia.
Ramy czasowe: linia bazowa
Badanie ultrasonograficzne przepony zostanie wykonane w celu oceny grubości przepony metodą M-Mode przy użyciu sondy liniowej wysokiej częstotliwości 7,5 MHz. Będzie to wykonywane seryjnie począwszy od 24 godzin po przyjęciu na OIOM, następnie podczas próby oddychania spontanicznego do wyzwolenia pacjenta z wentylacji mechanicznej . Różnica DT (DTD) zostanie obliczona poprzez odjęcie frakcji pogrubienia przepony (DTF) obliczona jako: DTD/(DT na końcu wydechu) × 100%
linia bazowa
Ocena ruchu przepony za pomocą ultrasonografii przepony M-mode u pacjentów gotowych do odstawienia od MV jako predyktor sukcesu odstawienia.
Ramy czasowe: linia bazowa
Badanie ultrasonograficzne przepony zostanie wykonane w celu oceny ruchu przepony w trybie M za pomocą krzywoliniowej sondy niskiej częstotliwości (5 MHz). Będzie to wykonywane seryjnie począwszy od 24 godzin po przyjęciu na OIOM, następnie podczas próby oddechu spontanicznego, aż do wyzwolenia pacjenta z mechanicznego wentylacja. Wychylenie przepony (DE) zostanie zidentyfikowane i zmierzone. Amplituda DE będzie mierzona na osi pionowej, śledząc od linii bazowej do punktu maksymalnej wysokości wdechu na wykresie.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ultrasonograficznej oceny powietrzności płuc, wskaźników przepony i wskaźnika szybkiego płytkiego oddychania (RSBI) jako predyktorów wyników odstawiania od wentylacji mechanicznej (MV)
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównaj między sonograficzną oceną upowietrznienia płuc, wskaźnikami przepony i RSBI jako predyktorami wyników odstawiania od MV i pokazując wartość predykcyjną, dla którego parametru można przewidzieć sukces odsadzenia lub połączenie wszystkich trzech parametrów razem.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaa M Taghyan, Ass.Lecturer, Chest department at Assuit university hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lung US in ICU patient

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj