Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált modell értékelése a kritikus állapotú betegek elválasztási kimenetelének előrejelzésében.

2022. október 1. frissítette: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

A tüdő levegőztetési pontszámának és a rekeszizomindexeknek a transzthoracalis ultrahangos kombinált modelljének értékelése a kritikus állapotú betegek elválasztási sikerének előrejelzésében.

Vizsgálatunk célja a tüdő levegőztetési és rekeszizom-mutatóinak transzthoracalis ultrahangos vizsgálata a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatásra kész betegeknél, mint az elválasztás sikerének előrejelzője.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdő levegőztetési és rekeszizom indexeinek értékelése transzthoracalis ultrahangos vizsgálattal olyan betegeknél, akik készek a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatásra, mint az elválasztás sikerének előrejelzője kritikus állapotú betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálócsoportot legalább 48 órán keresztül gépi szellőztetéssel kell ellátni. A betegeket naponta értékelik, hogy teljesítik-e az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság irányelvei szerint az elválasztásra való felkészültség kritériumait, és értékelik a három paramétert, a gyors sekély légzési indexet (RSBI), a tüdő ultrahang pontszámát (LUS) és a diafragmatikus ultrahangot (DUS). az elválasztás sikerének előrejelzésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek.
  • Minden beteg intubált, és legalább 48 órán át gépi lélegeztetést igényel a légzési intenzív osztályon (RICU)
  • A betegek az Európai Légzőszervi Társaság (ERS) irányelvei szerint teljesítették az elválasztásra való felkészültség kritériumait.

Kizárási kritériumok

  • Neuromuszkuláris betegségben vagy rekeszizombénulásban szenvedő betegek.
  • Tracheostomiás betegek.
  • Sebészeti műtéteken átesett betegek, különösen hasi és mellkasi műtéten.
  • Betegek, akiknek olyan betegségei vannak, amelyek hatással lehetnek a rekeszizomra (beleértve a pneumothoraxot, a pneumomediastinumot, a behelyezett bordaközi csövet (ICT), a terhesség harmadik trimeszterét).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő levegőztetésének értékelése tüdő-ultrahang-pontszámmal MEDESION SONOACE R3 hordozható ultrahangos készülékkel olyan betegeknél, akik készen állnak a mechanikus lélegeztetésről (MV) való elválasztásra, mint az elválasztás sikerének előrejelzője.
Időkeret: alapvonal
A tüdő ultrahang pontszámát (LUS) a megfigyelt legrosszabb ultrahangmintázat alapján számítják ki a konvex szonda segítségével (MEDESION SONOACE R3 hordozható ultrahang, Korea, 2010). (normál levegőztetés, LUS = 0);( a tüdő levegőztetésének mérsékelt vesztesége (több, jól meghatározott B vonal), LUS = 1);( a tüdő levegőztetésének súlyos vesztesége (több összeolvadó B vonal), LUS = 2); (tüdőkonszolidáció, LUS = 3). Végül az összes rész LUS-ja összeadódik, hogy megkapjuk az egyes betegek teljes LUS-értékét (maximum 36 pont).
alapvonal
A rekeszizom vastagságának felmérése rekeszizom ultrahanggal M-móddal olyan betegeknél, akik készek az MV-ről való elválasztásra, mint az elválasztás sikerének előrejelzője.
Időkeret: alapvonal
A rekeszizom ultrahangot a rekeszizom vastagságának M-móddal történő meghatározására hajtják végre, a 7,5 MHz-es nagyfrekvenciás lineáris szondával. Ezt sorozatosan, 24 órával a RICU felvételét követően, majd a spontán légzési próba során, amíg a páciens ki nem szabadul a gépi lélegeztetés alól. . A DT-különbség (DTD) kivonásával kerül kiszámításra. A membránvastagító frakció (DTF) a következőképpen kerül kiszámításra: DTD/(DT a lejárat végén) × 100%
alapvonal
A rekeszizom mozgásának értékelése rekeszizom ultrahanggal M-móddal olyan betegeknél, akik készek az MV-ről való elválasztásra, mint az elválasztás sikerének előrejelzője.
Időkeret: alapvonal
A rekeszizom ultrahang a rekeszizom mozgásának M-módban történő értékelésére, a görbe vonalú, alacsony frekvenciájú szondával (5 MHz) történik. Ezt sorozatosan, a RICU felvétele után 24 órával kezdődően, majd a spontán légzési próba során, amíg a páciens meg nem szabadul a mechanikai hatásoktól. szellőzés. A diafragmatikus excursio (DE) azonosítása és mérése történik. A DE amplitúdóját a függőleges tengelyen mérjük úgy, hogy az alapvonaltól a grafikonon a maximális belégzési magasság pontjáig nyomunk.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a tüdő ultrahangos levegőztetési értékelését, a rekeszizom indexeit és a gyors sekély légzési indexet (RSBI), mint a mechanikus lélegeztetésről (MV) való elválasztás eredményeit.
Időkeret: alapvonal
Hasonlítsa össze az ultrahangos tüdőlevegőzés értékelését, a rekeszizomindexeket és az RSBI-t, mint az MV-ről való elválasztás eredményeit, és mutassa meg a prediktív értéket, hogy melyik paraméterre vonatkozóan előre jelezze az elválasztás sikerét önmagában vagy a három paraméter együttes kombinációjával.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alaa M Taghyan, Ass.Lecturer, Chest department at Assuit university hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • lung US in ICU patient

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a transthoracalis ultrahangvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel