Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence předběžného plánování péče pro starší pacienty s hematologickými malignitami (Inpatient SICP)

29. března 2026 aktualizováno: Kah Poh Loh, University of Rochester
Toto je pilotní studie, která má posoudit předběžnou účinnost intervence předběžného plánování ústavní péče na výsledky u starších pacientů s hematologickými malignitami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší dospělí s hematologickými malignitami dostávají na konci života agresivnější ústavní péči ve srovnání s pacienty se solidními nádory. Předběžné plánování péče může podpořit rozhovory o časných vážných onemocněních u pacientů s hematologickými malignitami, což vede k méně agresivnímu využívání zdravotní péče na konci života. Tento pilotní projekt si klade za cíl posoudit předběžnou účinnost intervence předběžného plánování ústavní péče na výsledky u starších pacientů s hematologickými malignitami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥60 let
  • Diagnóza hematologické malignity [včetně mimo jiné akutní leukémie, myeloidních malignit (např. atypická CML, překryvné syndromy MDS/MPN, CMML), mnohočetný myelom, lymfom nebo jakékoli jiné hematologické malignity na základě úsudku primárního onkologa]
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Být řízen na lůžkovém zařízení
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

• Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Pacienti se zúčastní intervence při plánování péče v lůžkovém zařízení.
Behaviorální: Program lůžkové péče o závažná onemocnění
Intervence předběžného plánování ústavní péče, kterou zajistí praktici pokročilé péče nebo kolegové lékaři z hematologie/onkologie. Intervence bude upravenou verzí programu péče o vážná onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence
Časové okno: Od udělení souhlasu do dokončení návštěvy v rámci ACP intervence, obvykle do 1 týdne.
Retenční sazba je procento souhlasících pacientů, kteří dokončili intervenční návštěvu ACP. Retenční sazba >70 % byla považována za proveditelnou.
Od udělení souhlasu do dokončení návštěvy v rámci ACP intervence, obvykle do 1 týdne.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení pokročilé směrnice - HCP
Časové okno: Od výchozího stavu (před intervencí) do 1 roku po intervenci. Časový interval je přibližně 1 rok.
Údaje o dokončení naskenovaného formuláře zdravotnického zástupce pacientem, který byl vyplněn s jejich lékařem, byly shromážděny prostřednictvím elektronické zdravotní dokumentace. To je vyjádřeno v procentech.
Od výchozího stavu (před intervencí) do 1 roku po intervenci. Časový interval je přibližně 1 rok.
Dokončení pokročilé směrnice - MOLST
Časové okno: Od výchozího stavu (před zásahem) do 1 roku po zásahu. Časový interval je přibližně 1 rok.
Údaje o pacientově dokončení naskenovaného lékařského příkazu pro udržování života (MOLST), který byl vyplněn s jejich klinikem, byly shromážděny prostřednictvím elektronické zdravotní dokumentace. Toto je vyjádřeno v procentech.
Od výchozího stavu (před zásahem) do 1 roku po zásahu. Časový interval je přibližně 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UOCPC22039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Závěrečný protokol studie obsahující popis účastníků studie, měření, data a analýzy bude veřejně dostupný před datem zveřejnění výsledků studie. To bude k dispozici prostřednictvím protokolu a výboru pro sdílení dat Komunitního onkologického výzkumného programu University of Rochester Cancer Center. Databáze bude před zveřejněním zbavena identifikace. Publikované rukopisy budou k dispozici ve formátu přenosných dokumentů.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po dobu 7 let (počínaje přírůstkem prvního účastníka)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protokol je veřejně dostupný na ClinicalTrials.gov.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit