Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een intramurale interventie voor vroegtijdige zorgplanning voor oudere patiënten met hematologische maligniteiten (Inpatient SICP)

29 maart 2026 bijgewerkt door: Kah Poh Loh, University of Rochester
Dit is een pilootstudie om de voorlopige werkzaamheid te beoordelen van een intramurale interventie voor vroegtijdige zorgplanning op de resultaten bij oudere patiënten met hematologische maligniteiten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere volwassenen met hematologische maligniteiten krijgen aan het einde van hun leven agressievere intramurale zorg in vergelijking met patiënten met solide tumoren. Vroegtijdige zorgplanning kan vroege gesprekken over ernstige ziekte bevorderen voor patiënten met hematologische maligniteiten, wat leidt tot minder agressief gebruik van de gezondheidszorg aan het einde van hun leven. Deze pilot heeft tot doel de voorlopige werkzaamheid te beoordelen van een intramurale interventie voor vroegtijdige zorgplanning op de resultaten bij oudere patiënten met hematologische maligniteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥60 jaar
  • Een diagnose van hematologische maligniteit [inclusief maar niet beperkt tot acute leukemie, myeloïde maligniteiten (bijv. atypische CML, MDS/MPN-overlapsyndromen, CMML), multipel myeloom, lymfoom of andere hematologische maligniteiten op basis van het oordeel van de primaire oncoloog]
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Beheerd worden in de intramurale setting
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

• Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Patiënten zullen deelnemen aan een klinische interventie voor vroegtijdige zorgplanning.
Gedragsmatig: Intramuraal zorgprogramma voor ernstige ziekten
Interventie voor vroegtijdige zorgplanning voor intramurale zorg die zal worden geleverd door beoefenaars van geavanceerde zorg of collega-artsen in de hematologie / oncologie. De interventie zal een aangepaste versie zijn van het zorgprogramma ernstige ziekten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Van toestemming tot voltooiing van het ACP-interventiebezoek, meestal binnen 1 week.
Retentietarief is het percentage patiënten die toestemming hebben gegeven en het ACP-interventiebezoek hebben voltooid. Een retentietarief van >70% werd als haalbaar beschouwd.
Van toestemming tot voltooiing van het ACP-interventiebezoek, meestal binnen 1 week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooien van Wilsverklaring - HCP
Tijdsspanne: Vanaf de baseline (pre-interventie) tot 1 jaar na de interventie. Het tijdsinterval bedraagt ongeveer 1 jaar.
Gegevens over de voltooiing door de patiënt van de gescande zorgvolmachtformulier die samen met hun arts werd ingevuld, werden verzameld via het elektronisch medisch dossier. Dit wordt uitgedrukt als een percentage.
Vanaf de baseline (pre-interventie) tot 1 jaar na de interventie. Het tijdsinterval bedraagt ongeveer 1 jaar.
Voorschrift voor Medische Behandeling bij Levensbedreigende Aandoeningen - MOLST
Tijdsspanne: Van de uitgangswaarde (pre-interventie) tot 1 jaar na interventie. Het tijdsinterval is ongeveer 1 jaar.
Gegevens over de voltooiing van de gescande medische behandelingswensverklaring (MOLST) door de patiënt, die samen met hun clinicus werd ingevuld, werden verzameld via het elektronisch patiëntendossier. Dit wordt uitgedrukt als een percentage.
Van de uitgangswaarde (pre-interventie) tot 1 jaar na interventie. Het tijdsinterval is ongeveer 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UOCPC22039

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een definitief onderzoeksprotocol inclusief een beschrijving van de studiedeelnemers, metingen, gegevens en analyses zal openbaar worden gemaakt vóór de publicatiedatum van de onderzoeksresultaten. Dit zal beschikbaar zijn via het University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee. De database wordt geanonimiseerd voordat deze openbaar wordt gemaakt. Gepubliceerde manuscripten zullen beschikbaar zijn in draagbaar documentformaat.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens blijven 7 jaar beschikbaar (vanaf opbouw eerste deelnemer)

IPD-toegangscriteria voor delen

Het protocol is openbaar beschikbaar op ClinicalTrials.gov.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren