Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство по предварительному планированию стационарного ухода за пожилыми пациентами с гематологическими злокачественными новообразованиями (APP SICP)

7 июня 2023 г. обновлено: Kah Poh Loh, University of Rochester
Это пилотное исследование для оценки предварительной эффективности вмешательства по предварительному планированию лечения в стационаре в отношении исходов у пожилых пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожилые люди с гематологическими злокачественными новообразованиями получают более агрессивную стационарную помощь в конце жизни по сравнению с пациентами с солидными опухолями. Заблаговременное планирование помощи может способствовать раннему разговору о серьезных заболеваниях у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, что приведет к менее агрессивному обращению за медицинской помощью в конце жизни. Этот пилотный проект направлен на оценку предварительной эффективности вмешательства по предварительному планированию лечения в стационаре в отношении исходов у пожилых пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Marissa LoCastro
        • Главный следователь:
          • Kah Poh Loh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥60 лет
  • Диагноз гематологического злокачественного новообразования [включая, помимо прочего, острый лейкоз, миелоидное злокачественное новообразование (например, атипичный ХМЛ, синдромы наложения МДС/МПН, ХММЛ), множественную миелому, лимфому или любые другие гематологические злокачественные новообразования на основании заключения основного онколога]
  • Возможность дать информированное согласие
  • Лечение в стационарных условиях
  • англоязычный

Критерий исключения:

• Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациенты будут участвовать в стационарном вмешательстве по предварительному планированию лечения.
Поведенческий: Программа стационарной помощи при тяжелых заболеваниях
Вмешательство по предварительному планированию стационарного лечения, которое будет проводиться опытными практикующими врачами или коллегами-гематологами/онкологами. Вмешательство будет адаптированной версией программы лечения серьезных заболеваний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение предварительных указаний
Временное ограничение: 12 недель
Данные о выполнении предварительных указаний будут собираться через электронную медицинскую карту. Это будет включать в себя явное изложение медицинских предпочтений пациента в отношении ухода в конце жизни в примечании, отсканированную форму медицинского приказа о лечении для поддержания жизни (MOLST), которая была заполнена их лечащим врачом, и / или отсканированную медицинскую доверенность, которая была заполнена их лечащим врачом. . Это будет выражаться в процентах.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели качества в конце жизни
Временное ограничение: До 5 лет после их участия в исследовании или смерти
Показатели качества жизни в конце жизни будут извлекаться из электронной медицинской карты. Эти показатели будут включать зачисление в хоспис, направление на паллиативную помощь, введение химиотерапии в течение последних 2 недель жизни, обращения в отделение неотложной помощи за последние 30 дней жизни, госпитализацию в отделение интенсивной терапии за последние 30 дней жизни, госпитализации за последние 30 дней. жизни, использование средств жизнеобеспечения в последние 30 дней жизни, переливание крови в последние 7 дней жизни и место смерти. Они будут выражены в процентах.
До 5 лет после их участия в исследовании или смерти

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Следователи

  • Главный следователь: Kah Poh Loh, University of Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UOCPC22039

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Окончательный протокол исследования, включающий описание участников исследования, измерений, данных и анализов, будет опубликован до даты публикации результатов исследования. Это будет доступно через Базовый протокол исследования и Комитет по обмену данными Онкологического центра Университета Рочестера. База данных будет деидентифицирована до того, как станет общедоступной. Опубликованные рукописи будут доступны в переносимом формате документа.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 7 лет (с момента начисления первого участника)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа стационарной помощи при тяжелых заболеваниях

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться