血液悪性腫瘍の高齢患者に対する入院患者の事前ケア計画介入 (APP SICP)
2023年6月7日 更新者：Kah Poh Loh、University of Rochester
これは、血液悪性腫瘍を有する高齢患者の転帰に対する入院患者の事前ケア計画介入の予備的有効性を評価するためのパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
血液悪性腫瘍を患う高齢者は、固形腫瘍を患う患者と比較して、終末期においてより積極的な入院治療を受けます。
事前のケア計画により、血液悪性腫瘍患者の早期の重篤な病気についての会話が促進され、終末期における医療利用の積極性の低下につながる可能性があります。
このパイロットは、血液悪性腫瘍を有する高齢患者の転帰に対する入院患者の事前ケア計画介入の予備的な有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kah Poh Loh
- 電話番号：585-275-4401
- メール：Kahpoh_Loh@URMC.Rochester.edu
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester
-
コンタクト：
- Kah Poh Loh
- 電話番号：585-275-4401
- メール：Kahpoh_Loh@URMC.Rochester.edu
-
コンタクト：
- Marissa LoCastro
- 電話番号：585-275-4391
- メール：Marissa_LoCastro@urmc.rochester.edu
-
副調査官：
- Marissa LoCastro
-
主任研究者：
- Kah Poh Loh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 60 歳以上
- 血液悪性腫瘍の診断[急性白血病、骨髄性悪性腫瘍（例、非定型CML、MDS/MPN重複症候群、CMML）、多発性骨髄腫、リンパ腫、または主治医の判断に基づくその他の血液悪性腫瘍を含むがこれらに限定されない]
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 入院環境で管理されている
- 英語を話す
除外基準:
• なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的
患者は入院患者の事前ケア計画介入に参加します。
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入院患者の事前ケア計画介入。先進医療従事者または血液学/腫瘍科の医師仲間が実施します。
この介入は、重篤な病気の治療プログラムを応用したものとなる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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事前指示書の完了
時間枠：12週間
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事前指示の完了に関するデータは、電子医療記録を介して収集されます。
これには、終末期ケアに対する患者の医学的希望をメモに明記したもの、臨床医が記入したスキャンされた延命治療指示書（MOLST）フォーム、および/または臨床医が記入したスキャンされた医療委任状が含まれます。 。
これはパーセンテージで表されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サポート終了後の品質指標
時間枠：研究への参加または死亡後、最長 5 年間
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終末期の品質指標は電子医療記録から抽出されます。
これらの指標には、ホスピスへの登録、緩和ケアの紹介、生後 2 週間以内の化学療法投与、生後 30 日以内の救急外来受診、生後 30 日以内の集中治療室への入院、過去 30 日以内の入院が含まれます。寿命、最後の30日間の延命治療の使用、最後の7日間の輸血、死亡場所。
これらはパーセンテージで表されます。
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研究への参加または死亡後、最長 5 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kah Poh Loh、University of Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月6日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月21日
最初の投稿 (実際)
2022年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月7日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究参加者の説明、測定値、データ、分析を含む最終的な研究プロトコルは、研究結果の発表日より前に公開されます。
これは、ロチェスター大学がんセンター地域腫瘍学研究プログラム研究基盤プロトコルおよびデータ共有委員会を通じて入手可能になります。
データベースは一般に公開される前に匿名化されます。
出版された原稿はポータブルドキュメント形式で利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは 7 年間利用可能です (最初の参加者の発生から開始)
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
入院重症患者ケアプログラムの臨床試験
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)募集