Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja planowania opieki szpitalnej dla starszych pacjentów z nowotworami hematologicznymi (Inpatient SICP)

29 marca 2026 zaktualizowane przez: Kah Poh Loh, University of Rochester
Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę wstępnej skuteczności interwencji w zakresie planowania opieki szpitalnej na wyniki u starszych pacjentów z nowotworami hematologicznymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsi dorośli z nowotworami hematologicznymi otrzymują bardziej agresywną opiekę szpitalną pod koniec życia w porównaniu z pacjentami z guzami litymi. Planowanie opieki z wyprzedzeniem może promować wczesne rozmowy o poważnych chorobach u pacjentów z nowotworami hematologicznymi, prowadząc do mniej agresywnego korzystania z opieki zdrowotnej pod koniec życia. Ten program pilotażowy ma na celu ocenę wstępnej skuteczności interwencji w ramach planowania opieki szpitalnej w odniesieniu do wyników u starszych pacjentów z nowotworami hematologicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥60 lat
  • Rozpoznanie nowotworu hematologicznego [w tym między innymi ostrej białaczki, nowotworów złośliwych szpiku (np. atypowa CML, zespoły nakładania się MDS/MPN, CMML), szpiczaka mnogiego, chłoniaka lub innych nowotworów hematologicznych na podstawie oceny głównego onkologa]
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Bycie leczonym w warunkach szpitalnych
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

• Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pacjenci będą uczestniczyć w interwencji planowania opieki szpitalnej.
Behawioralne: Program opieki szpitalnej w przypadku poważnych chorób
Interwencja w zakresie planowania zaawansowanej opieki szpitalnej, która zostanie przeprowadzona przez lekarzy medycyny zaawansowanej lub lekarzy hematologów/onkologów. Interwencja będzie dostosowaną wersją programu opieki nad poważną chorobą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Od wyrażenia zgody do zakończenia wizyty z interwencją ACP, zazwyczaj w ciągu 1 tygodnia.
Wskaźnik retencji to procent pacjentów, którzy wyrazili zgodę i ukończyli wizytę interwencyjną ACP. Wskaźnik retencji >70% uznano za wykonalny.
Od wyrażenia zgody do zakończenia wizyty z interwencją ACP, zazwyczaj w ciągu 1 tygodnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypełnianie Dyrektywy Wcześniejszej - Personel Medyczny
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed interwencją) do 1 roku po interwencji. Przedział czasu wynosi około 1 roku.
Dane dotyczące wypełnienia przez pacjenta zeskanowanej formy pełnomocnictwa medycznego, która została uzupełniona z jego lekarzem, zostały zebrane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej. Jest to wyrażone w procentach.
Od wartości wyjściowej (przed interwencją) do 1 roku po interwencji. Przedział czasu wynosi około 1 roku.
Wypełnienie Dyrektywy Przedlekarskiej - MOLST
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (przed interwencją) do 1 roku po interwencji. Przedział czasu wynosi około 1 roku.
Dane dotyczące ukończenia przez pacjenta zeskanowanego formularza medycznych zaleceń na wypadek podtrzymywania życia (MOLST), który został wypełniony z jego klinicystą, zostały zebrane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej. Jest to wyrażone w procentach.
Od punktu wyjściowego (przed interwencją) do 1 roku po interwencji. Przedział czasu wynosi około 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOCPC22039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczny protokół badania zawierający opis uczestników badania, pomiary, dane i analizy zostanie udostępniony publicznie przed datą publikacji wyników badania. Będzie to dostępne za pośrednictwem Protokołu Bazy Badawczej i Komitetu ds. Udostępniania Danych Centrum Onkologii Społecznościowego Centrum Onkologii Uniwersytetu w Rochester. Baza danych zostanie pozbawiona elementów umożliwiających identyfikację przed udostępnieniem jej publicznie. Opublikowane manuskrypty będą dostępne w przenośnym formacie dokumentu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne przez 7 lat (licząc od naliczenia pierwszego uczestnika)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół jest publicznie dostępny na ClinicalTrials.gov.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj