- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05433090
En indlagt behandlingsplanlægningsintervention for ældre patienter med hæmatologiske maligniteter (Inpatient SICP)
29. marts 2026 opdateret af: Kah Poh Loh, University of Rochester
Dette er et pilotstudie for at vurdere den foreløbige effektivitet af en indlæggelsesintervention på forhånd om plejeplanlægning på resultater hos ældre patienter med hæmatologiske maligniteter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre voksne med hæmatologiske maligniteter modtager mere aggressiv indlæggelse i slutningen af livet sammenlignet med patienter med solide tumorer.
Forudgående plejeplanlægning kan fremme tidlige alvorlige sygdomssamtaler for patienter med hæmatologiske maligniteter, hvilket fører til mindre aggressiv brug af sundhedspleje ved livets afslutning.
Dette pilotprojekt har til formål at vurdere den foreløbige effektivitet af en indlæggelsesintervention på forhånd om plejeplanlægning på resultater hos ældre patienter med hæmatologiske maligniteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥60 år
- En diagnose af hæmatologisk malignitet [herunder, men ikke begrænset til, akut leukæmi, myeloid malignitet (f.eks. atypisk CML, MDS/MPN overlapningssyndromer, CMML), multipelt myelom, lymfom eller enhver anden hæmatologisk malignitet baseret på den primære onkologs vurdering]
- Kan give informeret samtykke
- At blive styret i den indlagte regi
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Patienter vil deltage i en forudgående behandlingsplanlægningsintervention.
|
Indlæggelsesintervention på forhånd, der vil blive leveret af avancerede behandlere eller hæmatologiske/onkologiske medlæger.
Indsatsen vil være en tilpasset udgave af plejeprogrammet for alvorlig sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opbevaringsrate
Tidsramme: Fra samtykke indtil gennemførelse af ACP-interventionsbesøget, normalt inden for 1 uge.
|
Bevaringsprocenten er procentdelen af samtykkende patienter, der gennemførte ACP-interventionsbesøget.
En bevaringsprocent på >70 % blev anset for gennemførbar.
|
Fra samtykke indtil gennemførelse af ACP-interventionsbesøget, normalt inden for 1 uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldførelse af fremtidig patientønsker - HCP
Tidsramme: Fra baseline (før intervention) til 1 år efter interventionen. Tidsintervallet er cirka 1 år.
|
Data om patientens udfyldelse af den scannede helbredsfuldmagtformular, der blev udfyldt med deres læge, blev indsamlet via den elektroniske patientjournal.
Dette udtrykkes som en procentdel.
|
Fra baseline (før intervention) til 1 år efter interventionen. Tidsintervallet er cirka 1 år.
|
|
Forhåndsvejledning - MOLST
Tidsramme: Fra baseline (før intervention) til 1 år efter intervention. Tidsintervallet er omkring 1 år.
|
Data om patientens udfyldelse af den scannede medicinsk ordre for livsopretholdende behandling (MOLST) formular, der blev udfyldt med deres kliniker, blev indsamlet via den elektroniske patientjournal.
Dette udtrykkes som en procentdel.
|
Fra baseline (før intervention) til 1 år efter intervention. Tidsintervallet er omkring 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kah Poh Loh, University of Rochester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- LoCastro M, Baran AM, Liesveld JL, Huselton E, Becker MW, O'Dwyer KM, Aljitawi OS, Baumgart M, Snyder E, Kluger B, Loh KP, Mendler JH. Portable medical orders and end-of-life measures in acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndromes. Blood Adv. 2021 Dec 28;5(24):5554-5564. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004775.
- Marissa Locastro, Ying Wang, Soroush Mortaz-Hedjri, Danielle Frumusa, Tracy Natale, Jessica Cohen, Nicole Yates, Jenna Podlucky, Tristan Yu, Thomas Carroll, Jane L. Liesveld, Megan Baumgart, Sandra Sabtka, Dwight Hettler, Nicole Kaplan, Jason H. Mendler, Kah Poh Loh; An Inpatient Advance Care Planning Intervention for Older Patients with Hematologic Malignancies: A Single-Arm Pilot Study. Blood 2024; 144 (Supplement 1): 5054. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2024-206137
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UOCPC22039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
En endelig undersøgelsesprotokol, herunder en beskrivelse af undersøgelsens deltagere, målinger, data og analyser, vil blive gjort offentligt tilgængelige før offentliggørelsesdatoen for undersøgelsesresultaterne.
Dette vil være tilgængeligt gennem University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol og Data Sharing Committee.
Databasen vil blive afidentificeret, inden den bliver offentlig tilgængelig.
Udgivne manuskripter vil være tilgængelige i bærbart dokumentformat.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige i 7 år (startende fra optjening af første deltager)
IPD-delingsadgangskriterier
Protokollen er offentligt tilgængelig på ClinicalTrials.gov.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .