Uma Intervenção de Planejamento de Cuidados Avançados para Pacientes Idosos com Malignidades Hematológicas (Inpatient SICP)
29 de março de 2026 atualizado por: Kah Poh Loh, University of Rochester
Este é um estudo piloto para avaliar a eficácia preliminar de uma intervenção de planejamento de cuidados avançados de internação sobre os resultados em pacientes idosos com neoplasias hematológicas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Idosos com neoplasias hematológicas recebem cuidados hospitalares mais agressivos no final da vida em comparação com pacientes com tumores sólidos.
O planejamento antecipado de cuidados pode promover conversas precoces sobre doenças graves para pacientes com neoplasias hematológicas, levando a uma utilização menos agressiva dos cuidados de saúde no final da vida.
Este piloto tem como objetivo avaliar a eficácia preliminar de uma intervenção de planejamento de cuidados antecipados para pacientes internados sobre os resultados em pacientes idosos com neoplasias hematológicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥60 anos
- Um diagnóstico de malignidade hematológica [incluindo, entre outros, leucemia aguda, malignidades mielóides (por exemplo, CML atípica, síndromes de sobreposição MDS/MPN, CMML), mieloma múltiplo, linfoma ou quaisquer outras malignidades hematológicas com base no julgamento do oncologista primário]
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Ser gerenciado no ambiente de internação
- fala inglês
Critério de exclusão:
• Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Os pacientes participarão de uma intervenção de planejamento de cuidados antecipados para pacientes internados.
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Intervenção de planejamento de cuidados avançados de internação que será realizada por profissionais de cuidados avançados ou colegas médicos de hematologia/oncologia.
A intervenção será uma versão adaptada do programa de tratamento de doenças graves.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Retenção
Prazo: Desde o consentimento até à conclusão da visita de intervenção da ACP, geralmente dentro de 1 semana.
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A taxa de retenção é a percentagem de pacientes que deram o seu consentimento e completaram a visita de intervenção ACP.
Uma taxa de retenção >70% foi considerada viável.
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Desde o consentimento até à conclusão da visita de intervenção da ACP, geralmente dentro de 1 semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da Diretiva Antecipada - Profissional de Saúde
Prazo: Desde a linha de base (pré-intervenção) até 1 ano pós-intervenção. O intervalo de tempo é de aproximadamente 1 ano.
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Os dados sobre a conclusão pelo paciente do formulário de procuração de saúde digitalizado, que foi preenchido com o seu médico, foram recolhidos através do registo médico eletrónico.
Isto é expresso como uma percentagem. |
Desde a linha de base (pré-intervenção) até 1 ano pós-intervenção. O intervalo de tempo é de aproximadamente 1 ano.
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Completar Diretiva Antecipada - MOLST
Prazo: Desde a linha de base (pré-intervenção) até 1 ano após a intervenção. O intervalo de tempo é de aproximadamente 1 ano.
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Os dados sobre a conclusão pelo paciente do formulário de ordens médicas de tratamento de suporte vital (MOLST) digitalizado, que foi preenchido com o seu clínico, foram recolhidos através do registo médico eletrónico.
Isto é expresso como uma percentagem.
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Desde a linha de base (pré-intervenção) até 1 ano após a intervenção. O intervalo de tempo é de aproximadamente 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kah Poh Loh, University of Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- LoCastro M, Baran AM, Liesveld JL, Huselton E, Becker MW, O'Dwyer KM, Aljitawi OS, Baumgart M, Snyder E, Kluger B, Loh KP, Mendler JH. Portable medical orders and end-of-life measures in acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndromes. Blood Adv. 2021 Dec 28;5(24):5554-5564. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004775.
- Marissa Locastro, Ying Wang, Soroush Mortaz-Hedjri, Danielle Frumusa, Tracy Natale, Jessica Cohen, Nicole Yates, Jenna Podlucky, Tristan Yu, Thomas Carroll, Jane L. Liesveld, Megan Baumgart, Sandra Sabtka, Dwight Hettler, Nicole Kaplan, Jason H. Mendler, Kah Poh Loh; An Inpatient Advance Care Planning Intervention for Older Patients with Hematologic Malignancies: A Single-Arm Pilot Study. Blood 2024; 144 (Supplement 1): 5054. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2024-206137
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOCPC22039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Um protocolo final do estudo, incluindo uma descrição dos participantes do estudo, medições, dados e análises, será disponibilizado publicamente antes da data de publicação dos resultados do estudo.
Isso estará disponível através do Protocolo de Base de Pesquisa do Programa Comunitário de Pesquisa em Oncologia do Centro de Câncer da Universidade de Rochester e do Comitê de Compartilhamento de Dados.
O banco de dados será desidentificado antes de se tornar publicamente disponível.
Os manuscritos publicados estarão disponíveis em formato de documento portátil.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis por 7 anos (a partir do acúmulo do primeiro participante)
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O protocolo está disponível publicamente no ClinicalTrials.gov.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .