- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05433090
Sairaalahoidon ennakkohoidon suunnittelu interventio iäkkäille potilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (Inpatient SICP)
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kah Poh Loh, University of Rochester
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida laitoshoidon ennakkohoidon suunnitteluinterventioiden alustavaa tehoa vanhemmilla potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat aikuiset, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, saavat aggressiivisempaa laitoshoitoa elämän lopussa verrattuna potilaisiin, joilla on kiinteitä kasvaimia.
Ennakkohoidon suunnittelu voi edistää varhaisia vakavien sairauksien keskusteluja potilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, mikä johtaa vähemmän aggressiiviseen terveydenhuollon käyttöön elämän lopussa.
Pilotin tavoitteena on arvioida laitoshoidon ennakkohoidon suunnitteluinterventioiden alustavaa tehokkuutta iäkkäillä potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi [mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, akuutti leukemia, myelooiset pahanlaatuiset kasvaimet (esim. epätyypillinen CML, MDS/MPN-päällekkäisyysoireyhtymät, CMML), multippeli myelooma, lymfooma tai mikä tahansa muu hematologinen pahanlaatuinen kasvain ensisijaisen onkologin arvion perusteella]
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Hoidetaan laitoshoidossa
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Potilaat osallistuvat laitoshoidon ennakkohoidon suunnitteluinterventioon.
|
Sairaalahoidon ennakkosuunnittelun interventio, jonka toteuttavat edistyneen hoidon ammattilaiset tai hematologian/onkologian kollegat.
Interventio on mukautettu versio vakavan sairauden hoito-ohjelmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitoisuusaste
Aikaikkuna: Suostumuksesta ACP-interventiokäynnin valmistumiseen asti, yleensä 1 viikon kuluessa.
|
Retention rate on suostumuksensa antaneiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittivat ACP-interventiokäynnin.
Yli 70 %:n retention raten katsottiin toteuttamiskelpoiseksi.
|
Suostumuksesta ACP-interventiokäynnin valmistumiseen asti, yleensä 1 viikon kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkosuunnitelman täyttäminen - Terveydenhuoltoalan ammattilainen
Aikaikkuna: Alkutasosta (interventiota edeltävästä) 1 vuoteen intervention jälkeen. Aikaväli on noin 1 vuosi.
|
Potilaan lääkärinsä kanssa täyttämän skannatun terveydenhuollon valtakirjalomakkeen täyttämisestä kerättiin tietoja sähköisen potilastietojärjestelmän kautta.
Tämä ilmaistaan prosentteina.
|
Alkutasosta (interventiota edeltävästä) 1 vuoteen intervention jälkeen. Aikaväli on noin 1 vuosi.
|
|
Ennakko-ohjeiden täyttäminen - MOLST
Aikaikkuna: Alkutasosta (interventiota edeltävästä) 1 vuoteen intervention jälkeen. Aikaväli on noin 1 vuosi.
|
Tietoja potilaan täyttämästä elämää ylläpitävän hoidon (MOLST) lomakkeesta, joka täytettiin yhdessä heidän lääkärinsä kanssa, kerättiin sähköisen potilastietojärjestelmän kautta.
Tämä ilmaistaan prosentteina.
|
Alkutasosta (interventiota edeltävästä) 1 vuoteen intervention jälkeen. Aikaväli on noin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kah Poh Loh, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- LoCastro M, Baran AM, Liesveld JL, Huselton E, Becker MW, O'Dwyer KM, Aljitawi OS, Baumgart M, Snyder E, Kluger B, Loh KP, Mendler JH. Portable medical orders and end-of-life measures in acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndromes. Blood Adv. 2021 Dec 28;5(24):5554-5564. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004775.
- Marissa Locastro, Ying Wang, Soroush Mortaz-Hedjri, Danielle Frumusa, Tracy Natale, Jessica Cohen, Nicole Yates, Jenna Podlucky, Tristan Yu, Thomas Carroll, Jane L. Liesveld, Megan Baumgart, Sandra Sabtka, Dwight Hettler, Nicole Kaplan, Jason H. Mendler, Kah Poh Loh; An Inpatient Advance Care Planning Intervention for Older Patients with Hematologic Malignancies: A Single-Arm Pilot Study. Blood 2024; 144 (Supplement 1): 5054. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2024-206137
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOCPC22039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopullinen tutkimuspöytäkirja, joka sisältää kuvauksen tutkimukseen osallistuneista, mittauksista, tiedoista ja analyyseista, asetetaan julkisesti saataville ennen tutkimustulosten julkaisupäivää.
Tämä on saatavilla Rochesterin yliopiston syöpäkeskuksen yhteisön onkologian tutkimusohjelman tutkimuspohjaprotokollan ja tiedonjakokomitean kautta.
Tietokannan tunniste poistetaan ennen kuin se tulee julkisesti saataville.
Julkaistut käsikirjoitukset ovat saatavilla kannettavassa asiakirjamuodossa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 7 vuoden ajan (alkaen ensimmäisen osallistujan kerryttämisestä)
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Protokolla on julkisesti saatavilla ClinicalTrials.gov-sivustolla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .