针对老年血液系统恶性肿瘤患者的住院预先护理计划干预 (APP SICP)
2023年6月7日 更新者：Kah Poh Loh、University of Rochester
这是一项初步研究，旨在评估住院预先护理计划干预对老年血液系统恶性肿瘤患者预后的初步疗效
研究概览
详细说明
与实体瘤患者相比，患有血液系统恶性肿瘤的老年人在生命末期接受更积极的住院治疗。
预立医疗计划可能会促进血液系统恶性肿瘤患者的早期严重疾病对话，从而减少生命末期的积极医疗保健利用。
该试验旨在评估住院预先护理计划干预对老年血液系统恶性肿瘤患者预后的初步疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kah Poh Loh
- 电话号码：585-275-4401
- 邮箱：Kahpoh_Loh@URMC.Rochester.edu
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- 招聘中
- University of Rochester
-
接触：
- Kah Poh Loh
- 电话号码：585-275-4401
- 邮箱：Kahpoh_Loh@URMC.Rochester.edu
-
接触：
- Marissa LoCastro
- 电话号码：585-275-4391
- 邮箱：Marissa_LoCastro@urmc.rochester.edu
-
副研究员：
- Marissa LoCastro
-
首席研究员：
- Kah Poh Loh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁
- 恶性血液病的诊断[包括但不限于急性白血病、骨髓性恶性肿瘤（例如非典型 CML、MDS/MPN 重叠综合征、CMML）、多发性骨髓瘤、淋巴瘤或任何其他基于主要肿瘤学家判断的恶性血液病]
- 能够提供知情同意
- 在住院环境中接受管理
- 英语会话
排除标准：
• 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
患者将参与住院预先护理计划干预。
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将由高级护理从业者或血液学/肿瘤学医师提供的住院预先护理计划干预。
干预将是严重疾病护理计划的改编版本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成预先指示
大体时间：12周
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完成预先指示的数据将通过电子病历收集。
这将包括在便条中明确说明患者对临终关怀的医疗偏好、与临床医生一起填写的生命维持治疗 (MOLST) 医疗医嘱扫描件和/或与临床医生一起填写的医疗保健委托书扫描件.
这将以百分比表示。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报废质量指标
大体时间：参与研究或死亡后最多 5 年
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临终质量指标将从电子病历中提取。
这些指标将包括临终关怀登记、姑息治疗转诊、生命最后 2 周内的化疗、生命最后 30 天的急诊就诊、生命最后 30 天的重症监护病房入院、生命最后 30 天的住院治疗生命周期、生命最后 30 天内使用的维持生命治疗、生命最后 7 天的输血情况以及死亡地点。
这些将以百分比表示。
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参与研究或死亡后最多 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kah Poh Loh、University of Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月6日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月21日
首次发布 (实际的)
2022年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月7日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
最终研究方案包括研究参与者的描述、测量、数据和分析，将在研究结果发表日期之前公开。
这将通过罗切斯特大学癌症中心社区肿瘤学研究计划研究基础协议和数据共享委员会提供。
该数据库在公开可用之前将被去识别化。
已发表的手稿将以便携式文档格式提供。
IPD 共享时间框架
数据将可用 7 年（从第一个参与者的累积开始）
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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