Una intervención de planificación de atención avanzada para pacientes hospitalizados para pacientes mayores con neoplasias malignas hematológicas (Inpatient SICP)
29 de marzo de 2026 actualizado por: Kah Poh Loh, University of Rochester
Este es un estudio piloto para evaluar la eficacia preliminar de una intervención de planificación de atención anticipada para pacientes hospitalizados sobre los resultados en pacientes mayores con neoplasias malignas hematológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos mayores con neoplasias malignas hematológicas reciben una atención hospitalaria más agresiva al final de la vida en comparación con los pacientes con tumores sólidos.
La planificación anticipada de la atención puede promover conversaciones tempranas sobre enfermedades graves para pacientes con neoplasias malignas hematológicas, lo que lleva a una utilización menos agresiva de la atención médica al final de la vida.
Este piloto tiene como objetivo evaluar la eficacia preliminar de una intervención de planificación de atención avanzada para pacientes hospitalizados sobre los resultados en pacientes mayores con neoplasias malignas hematológicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥60 años
- Un diagnóstico de malignidad hematológica [que incluye, entre otros, leucemia aguda, malignidades mieloides (p. ej., LMC atípica, síndromes de superposición de MDS/MPN, CMML), mieloma múltiple, linfoma o cualquier otra malignidad hematológica según el juicio del oncólogo principal]
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Ser manejado en el entorno de hospitalización
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Los pacientes participarán en una intervención de planificación de atención avanzada para pacientes hospitalizados.
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Intervención de planificación de atención avanzada para pacientes internados que será proporcionada por profesionales de atención avanzada o médicos especialistas en hematología/oncología.
La intervención será una versión adaptada del programa de atención de enfermedades graves.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Retención
Periodo de tiempo: Desde el consentimiento hasta la finalización de la visita de intervención del PCA, generalmente dentro de 1 semana.
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La tasa de retención es el porcentaje de pacientes que dieron su consentimiento y completaron la visita de intervención del ACP.
Se consideró factible una tasa de retención >70%.
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Desde el consentimiento hasta la finalización de la visita de intervención del PCA, generalmente dentro de 1 semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización de la Directiva Anticipada - PSS
Periodo de tiempo: Desde el inicio (pre-intervención) hasta 1 año después de la intervención. El intervalo de tiempo es de aproximadamente 1 año.
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Los datos sobre la finalización por parte del paciente del formulario de representación sanitaria escaneado, que se completó con su médico, se recopilaron mediante la historia clínica electrónica.
Esto se expresa como un porcentaje.
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Desde el inicio (pre-intervención) hasta 1 año después de la intervención. El intervalo de tiempo es de aproximadamente 1 año.
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Finalización de la Directiva Anticipada - MOLST
Periodo de tiempo: Desde el inicio (preintervención) hasta 1 año después de la intervención. El intervalo de tiempo es de aproximadamente 1 año.
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Se recopilaron datos sobre la finalización por parte del paciente del formulario de órdenes médicas de tratamiento para el mantenimiento de la vida (MOLST) escaneado, que se completó con su médico, a través del historial médico electrónico.
Esto se expresa como un porcentaje.
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Desde el inicio (preintervención) hasta 1 año después de la intervención. El intervalo de tiempo es de aproximadamente 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kah Poh Loh, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- LoCastro M, Baran AM, Liesveld JL, Huselton E, Becker MW, O'Dwyer KM, Aljitawi OS, Baumgart M, Snyder E, Kluger B, Loh KP, Mendler JH. Portable medical orders and end-of-life measures in acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndromes. Blood Adv. 2021 Dec 28;5(24):5554-5564. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004775.
- Marissa Locastro, Ying Wang, Soroush Mortaz-Hedjri, Danielle Frumusa, Tracy Natale, Jessica Cohen, Nicole Yates, Jenna Podlucky, Tristan Yu, Thomas Carroll, Jane L. Liesveld, Megan Baumgart, Sandra Sabtka, Dwight Hettler, Nicole Kaplan, Jason H. Mendler, Kah Poh Loh; An Inpatient Advance Care Planning Intervention for Older Patients with Hematologic Malignancies: A Single-Arm Pilot Study. Blood 2024; 144 (Supplement 1): 5054. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2024-206137
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOCPC22039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Un protocolo de estudio final que incluye una descripción de los participantes del estudio, mediciones, datos y análisis se pondrá a disposición del público antes de la fecha de publicación de los hallazgos del estudio.
Esto estará disponible a través del Comité de Intercambio de Datos y Protocolo de Base de Investigación del Programa de Investigación Oncológica Comunitaria del Centro Oncológico de la Universidad de Rochester.
La base de datos se anonimizará antes de estar disponible públicamente.
Los manuscritos publicados estarán disponibles en formato de documento portátil.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles durante 7 años (a partir de la acumulación del primer participante)
Criterios de acceso compartido de IPD
El protocolo está disponible públicamente en ClinicalTrials.gov.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .