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Un intervento di pianificazione anticipata delle cure ospedaliere per pazienti anziani con neoplasie ematologiche (Inpatient SICP)

29 marzo 2026 aggiornato da: Kah Poh Loh, University of Rochester
Questo è uno studio pilota per valutare l'efficacia preliminare di un intervento di pianificazione anticipata delle cure ospedaliere sugli esiti nei pazienti anziani con neoplasie ematologiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anziani con neoplasie ematologiche ricevono cure ospedaliere più aggressive alla fine della vita rispetto ai pazienti con tumori solidi. La pianificazione anticipata delle cure può promuovere conversazioni precoci su malattie gravi per i pazienti con neoplasie ematologiche, portando a un utilizzo dell'assistenza sanitaria meno aggressivo alla fine della vita. Questo progetto pilota mira a valutare l'efficacia preliminare di un intervento di pianificazione anticipata delle cure ospedaliere sugli esiti nei pazienti anziani con neoplasie ematologiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥60 anni
  • Una diagnosi di tumore maligno ematologico [incluse, ma non limitate a, leucemia acuta, neoplasie mieloidi (ad es. LMC atipica, sindromi da sovrapposizione MDS/MPN, CMML), mieloma multiplo, linfoma o qualsiasi altra neoplasia ematologica basata sul giudizio dell'oncologo primario]
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Essere gestito in regime di ricovero
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

• Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
I pazienti parteciperanno a un intervento di pianificazione anticipata delle cure ospedaliere.
Comportamentale: Programma di assistenza per malattie gravi ospedaliere
Intervento di pianificazione anticipata delle cure ospedaliere che verrà fornito da professionisti delle cure avanzate o colleghi medici di ematologia / oncologia. L'intervento sarà una versione adattata del programma di assistenza alle malattie gravi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Ritenzione
Lasso di tempo: Dal consenso fino al completamento della visita dell'intervento ACP, di solito entro 1 settimana.
Il tasso di ritenzione è la percentuale di pazienti che hanno dato il consenso e hanno completato la visita di intervento ACP. Un tasso di ritenzione >70% è stato considerato fattibile.
Dal consenso fino al completamento della visita dell'intervento ACP, di solito entro 1 settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento Direttiva Anticipata - Operatore Sanitario
Lasso di tempo: Dal basale (pre-intervento) a 1 anno post-intervento. L'intervallo di tempo è di circa 1 anno.
I dati sul completamento del modulo di procura sanitaria scansionato, compilato con il medico del paziente, sono stati raccolti tramite la cartella clinica elettronica. Questo è espresso in percentuale.
Dal basale (pre-intervento) a 1 anno post-intervento. L'intervallo di tempo è di circa 1 anno.
Completamento Direttive Anticipate - MOLST
Lasso di tempo: Dal basale (pre-intervento) a 1 anno post-intervento. L'intervallo di tempo è di circa 1 anno.
I dati relativi al completamento da parte del paziente della scansione del modulo MOLST (Medical Orders for Life-Sustaining Treatment), compilato insieme al proprio medico, sono stati raccolti tramite la cartella clinica elettronica. Questo è espresso come percentuale.
Dal basale (pre-intervento) a 1 anno post-intervento. L'intervallo di tempo è di circa 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Investigatori

  • Investigatore principale: Kah Poh Loh, University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UOCPC22039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Un protocollo di studio finale che includa una descrizione dei partecipanti allo studio, misurazioni, dati e analisi sarà reso pubblico prima della data di pubblicazione dei risultati dello studio. Questo sarà disponibile attraverso il protocollo di base di ricerca del programma di ricerca oncologica della comunità del Cancer Center dell'Università di Rochester e il comitato per la condivisione dei dati. Il database verrà anonimizzato prima di diventare disponibile al pubblico. I manoscritti pubblicati saranno disponibili in formato documento portatile.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili per 7 anni (a partire dall'acquisizione del primo partecipante)

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il protocollo è disponibile pubblicamente su ClinicalTrials.gov.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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