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Un intervento di pianificazione anticipata delle cure ospedaliere per pazienti anziani con neoplasie ematologiche (APP SICP)

7 giugno 2023 aggiornato da: Kah Poh Loh, University of Rochester
Questo è uno studio pilota per valutare l'efficacia preliminare di un intervento di pianificazione anticipata delle cure ospedaliere sugli esiti nei pazienti anziani con neoplasie ematologiche

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anziani con neoplasie ematologiche ricevono cure ospedaliere più aggressive alla fine della vita rispetto ai pazienti con tumori solidi. La pianificazione anticipata delle cure può promuovere conversazioni precoci su malattie gravi per i pazienti con neoplasie ematologiche, portando a un utilizzo dell'assistenza sanitaria meno aggressivo alla fine della vita. Questo progetto pilota mira a valutare l'efficacia preliminare di un intervento di pianificazione anticipata delle cure ospedaliere sugli esiti nei pazienti anziani con neoplasie ematologiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥60 anni
  • Una diagnosi di tumore maligno ematologico [incluse, ma non limitate a, leucemia acuta, neoplasie mieloidi (ad es. LMC atipica, sindromi da sovrapposizione MDS/MPN, CMML), mieloma multiplo, linfoma o qualsiasi altra neoplasia ematologica basata sul giudizio dell'oncologo primario]
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Essere gestito in regime di ricovero
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

• Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
I pazienti parteciperanno a un intervento di pianificazione anticipata delle cure ospedaliere.
Comportamentale: Programma di assistenza per malattie gravi ospedaliere
Intervento di pianificazione anticipata delle cure ospedaliere che verrà fornito da professionisti delle cure avanzate o colleghi medici di ematologia / oncologia. L'intervento sarà una versione adattata del programma di assistenza alle malattie gravi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento delle direttive anticipate
Lasso di tempo: 12 settimane
I dati sulla compilazione delle direttive anticipate saranno raccolti tramite la cartella clinica elettronica. Ciò includerà la dichiarazione esplicita delle preferenze mediche del paziente per l'assistenza di fine vita in una nota, il modulo di ordine medico scansionato per il trattamento di sostentamento vitale (MOLST) che è stato completato con il proprio medico e/o il modulo di delega sanitaria scansionato che è stato completato con il proprio medico . Questo sarà espresso in percentuale.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori di qualità di fine vita
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo la loro partecipazione allo studio o morte
Gli indicatori della qualità di fine vita saranno estratti dalla cartella clinica elettronica. Queste metriche includeranno l'arruolamento in hospice, l'invio di cure palliative, la somministrazione di chemioterapia nelle ultime 2 settimane di vita, le visite al pronto soccorso negli ultimi 30 giorni di vita, i ricoveri in unità di terapia intensiva negli ultimi 30 giorni di vita, i ricoveri negli ultimi 30 giorni di vita, uso di trattamenti di sostentamento vitale negli ultimi 30 giorni di vita, trasfusioni negli ultimi 7 giorni di vita e luogo di morte. Questi saranno espressi in percentuale.
Fino a 5 anni dopo la loro partecipazione allo studio o morte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Investigatori

  • Investigatore principale: Kah Poh Loh, University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UOCPC22039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Un protocollo di studio finale che includa una descrizione dei partecipanti allo studio, misurazioni, dati e analisi sarà reso pubblico prima della data di pubblicazione dei risultati dello studio. Questo sarà disponibile attraverso il protocollo di base di ricerca del programma di ricerca oncologica della comunità del Cancer Center dell'Università di Rochester e il comitato per la condivisione dei dati. Il database verrà anonimizzato prima di diventare disponibile al pubblico. I manoscritti pubblicati saranno disponibili in formato documento portatile.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili per 7 anni (a partire dall'acquisizione del primo partecipante)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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