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Une intervention de planification préalable des soins hospitaliers pour les patients âgés atteints d'hémopathies malignes (Inpatient SICP)

29 mars 2026 mis à jour par: Kah Poh Loh, University of Rochester
Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer l'efficacité préliminaire d'une intervention de planification préalable des soins hospitaliers sur les résultats chez les patients âgés atteints d'hémopathies malignes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes âgées atteintes d'hémopathies malignes reçoivent des soins hospitaliers plus agressifs en fin de vie que les patients atteints de tumeurs solides. La planification préalable des soins peut favoriser des conversations précoces sur les maladies graves pour les patients atteints d'hémopathies malignes, ce qui entraîne une utilisation moins agressive des soins de santé en fin de vie. Ce projet pilote vise à évaluer l'efficacité préliminaire d'une intervention de planification préalable des soins en milieu hospitalier sur les résultats chez les patients âgés atteints d'hémopathies malignes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥60 ans
  • Un diagnostic d'hémopathie maligne [y compris, mais sans s'y limiter, la leucémie aiguë, les tumeurs malignes myéloïdes (par exemple, la LMC atypique, les syndromes de chevauchement MDS/MPN, CMML), le myélome multiple, le lymphome ou toute autre hémopathie maligne basée sur le jugement de l'oncologue principal]
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Être pris en charge en milieu hospitalier
  • anglophone

Critère d'exclusion:

• Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Les patients participeront à une intervention de planification préalable des soins en milieu hospitalier.
Comportemental: Programme de soins hospitaliers en cas de maladie grave
Intervention de planification préalable des soins aux patients hospitalisés qui sera dispensée par des praticiens de soins avancés ou des collègues médecins en hématologie/oncologie. L'intervention sera une version adaptée du programme de soins en cas de maladie grave.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention
Délai: Du consentement jusqu'à la fin de la visite d'intervention ACP, généralement dans un délai d'une semaine.
Le taux de rétention correspond au pourcentage de patients ayant donné leur consentement qui ont effectué la visite d'intervention ACP.
Un taux de rétention >70 % a été considéré comme réalisable.
Du consentement jusqu'à la fin de la visite d'intervention ACP, généralement dans un délai d'une semaine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Directive Anticipée - Achèvement - HCP
Délai: De la ligne de base (pré-intervention) à 1 an post-intervention. L'intervalle de temps est d'environ 1 an.
Les données sur l'achèvement par le patient du formulaire de procuration médicale scanné, qui a été rempli avec son médecin, ont été recueillies via le dossier médical électronique. Cela est exprimé en pourcentage.
De la ligne de base (pré-intervention) à 1 an post-intervention. L'intervalle de temps est d'environ 1 an.
Achèvement des directives anticipées - MOLST
Délai: De la ligne de base (pré-intervention) à 1 an après l'intervention. L'intervalle de temps est d'environ 1 an.
Les données sur la réalisation par le patient du formulaire MOLST (Medical Orders for Life-Sustaining Treatment) numérisé, rempli avec son clinicien, ont été recueillies via le dossier médical électronique. Cela est exprimé en pourcentage.
De la ligne de base (pré-intervention) à 1 an après l'intervention. L'intervalle de temps est d'environ 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Première publication (Réel)

27 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UOCPC22039

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un protocole d'étude final comprenant une description des participants à l'étude, des mesures, des données et des analyses sera rendu public avant la date de publication des résultats de l'étude. Cela sera disponible via le protocole de base de recherche du programme de recherche en oncologie communautaire du centre de cancérologie de l'Université de Rochester et le comité de partage des données. La base de données sera anonymisée avant de devenir accessible au public. Les manuscrits publiés seront disponibles en format de document portable.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pendant 7 ans (à compter de l'acquisition du premier participant)

Critères d'accès au partage IPD

Le protocole est disponible publiquement sur ClinicalTrials.gov.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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