- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05433090
En intervensjon for forhåndsplanlegging av døgnbehandling for eldre pasienter med hematologiske maligniteter (Inpatient SICP)
29. mars 2026 oppdatert av: Kah Poh Loh, University of Rochester
Dette er en pilotstudie for å vurdere den foreløpige effekten av en innlagt behandlingsplanleggingsintervensjon på utfall hos eldre pasienter med hematologiske maligniteter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre voksne med hematologiske maligniteter får mer aggressiv innleggelse ved slutten av livet sammenlignet med pasienter med solide svulster.
Forhåndsplanlegging kan fremme tidlige alvorlige sykdomssamtaler for pasienter med hematologiske maligniteter, noe som fører til mindre aggressiv bruk av helsetjenester ved slutten av livet.
Denne piloten tar sikte på å vurdere den foreløpige effekten av en intervensjon for forhåndsplanlegging av pasientbehandling på utfall hos eldre pasienter med hematologiske maligniteter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥60 år
- En diagnose av hematologisk malignitet [inkludert, men ikke begrenset til, akutt leukemi, myeloid malignitet (f.eks. atypisk CML, MDS/MPN overlappingssyndromer, CMML), multippelt myelom, lymfom eller andre hematologiske maligniteter basert på den primære onkologens vurdering]
- Kunne gi informert samtykke
- Blir administrert i døgnopphold
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Pasienter vil delta i en intervensjon for forhåndsplanlegging av sykehus.
|
Innholdsplanleggingsintervensjon som vil bli levert av avanserte behandlere eller hematologi/onkologiske medleger.
Intervensjonen vil være en tilpasset versjon av omsorgsprogrammet for alvorlig sykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Fra samtykke til fullføring av ACP-intervensjonsbesøket, vanligvis innen 1 uke.
|
Opprettholdelsesprosenten er prosentandelen av pasienter som har gitt samtykke og fullførte ACP-intervensjonsbesøket.
En opprettholdelsesprosent på >70 % ble ansett som gjennomførbar.
|
Fra samtykke til fullføring av ACP-intervensjonsbesøket, vanligvis innen 1 uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring av fremtidsfullmakt - HCP
Tidsramme: Fra baseline (før intervensjon) til 1 år etter intervensjon. Tidsintervallet er omtrent 1 år.
|
Data om pasientens fullføring av skannet helsefullmakt som ble utfylt sammen med legen ble samlet inn via det elektroniske pasientjournalen.
Dette uttrykkes i prosent.
|
Fra baseline (før intervensjon) til 1 år etter intervensjon. Tidsintervallet er omtrent 1 år.
|
|
Fullføring av fremtidsfullmakt - MOLST
Tidsramme: Fra baseline (før intervensjon) til 1 år etter intervensjon. Tidsintervallet er omtrent 1 år.
|
Data om pasientens utfyllelse av skannet medisinsk ordre for livsoppholdende behandling (MOLST)-skjema som ble utfylt med deres kliniker ble samlet inn via det elektroniske pasientjournalen.
Dette uttrykkes i prosent.
|
Fra baseline (før intervensjon) til 1 år etter intervensjon. Tidsintervallet er omtrent 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kah Poh Loh, University of Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- LoCastro M, Baran AM, Liesveld JL, Huselton E, Becker MW, O'Dwyer KM, Aljitawi OS, Baumgart M, Snyder E, Kluger B, Loh KP, Mendler JH. Portable medical orders and end-of-life measures in acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndromes. Blood Adv. 2021 Dec 28;5(24):5554-5564. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004775.
- Marissa Locastro, Ying Wang, Soroush Mortaz-Hedjri, Danielle Frumusa, Tracy Natale, Jessica Cohen, Nicole Yates, Jenna Podlucky, Tristan Yu, Thomas Carroll, Jane L. Liesveld, Megan Baumgart, Sandra Sabtka, Dwight Hettler, Nicole Kaplan, Jason H. Mendler, Kah Poh Loh; An Inpatient Advance Care Planning Intervention for Older Patients with Hematologic Malignancies: A Single-Arm Pilot Study. Blood 2024; 144 (Supplement 1): 5054. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2024-206137
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UOCPC22039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
En endelig studieprotokoll inkludert en beskrivelse av studiedeltakerne, målinger, data og analyser vil bli gjort offentlig tilgjengelig før publiseringsdatoen for studiefunnene.
Dette vil være tilgjengelig gjennom University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee.
Databasen vil bli avidentifisert før den blir offentlig tilgjengelig.
Publiserte manuskripter vil være tilgjengelige i bærbart dokumentformat.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig i 7 år (fra og med opptjening av første deltaker)
Tilgangskriterier for IPD-deling
Protokollen er offentlig tilgjengelig på ClinicalTrials.gov.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .