Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjon for forhåndsplanlegging av døgnbehandling for eldre pasienter med hematologiske maligniteter (Inpatient SICP)

29. mars 2026 oppdatert av: Kah Poh Loh, University of Rochester
Dette er en pilotstudie for å vurdere den foreløpige effekten av en innlagt behandlingsplanleggingsintervensjon på utfall hos eldre pasienter med hematologiske maligniteter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eldre voksne med hematologiske maligniteter får mer aggressiv innleggelse ved slutten av livet sammenlignet med pasienter med solide svulster. Forhåndsplanlegging kan fremme tidlige alvorlige sykdomssamtaler for pasienter med hematologiske maligniteter, noe som fører til mindre aggressiv bruk av helsetjenester ved slutten av livet. Denne piloten tar sikte på å vurdere den foreløpige effekten av en intervensjon for forhåndsplanlegging av pasientbehandling på utfall hos eldre pasienter med hematologiske maligniteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥60 år
  • En diagnose av hematologisk malignitet [inkludert, men ikke begrenset til, akutt leukemi, myeloid malignitet (f.eks. atypisk CML, MDS/MPN overlappingssyndromer, CMML), multippelt myelom, lymfom eller andre hematologiske maligniteter basert på den primære onkologens vurdering]
  • Kunne gi informert samtykke
  • Blir administrert i døgnopphold
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Pasienter vil delta i en intervensjon for forhåndsplanlegging av sykehus.
Innholdsplanleggingsintervensjon som vil bli levert av avanserte behandlere eller hematologi/onkologiske medleger. Intervensjonen vil være en tilpasset versjon av omsorgsprogrammet for alvorlig sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Fra samtykke til fullføring av ACP-intervensjonsbesøket, vanligvis innen 1 uke.
Opprettholdelsesprosenten er prosentandelen av pasienter som har gitt samtykke og fullførte ACP-intervensjonsbesøket. En opprettholdelsesprosent på >70 % ble ansett som gjennomførbar.
Fra samtykke til fullføring av ACP-intervensjonsbesøket, vanligvis innen 1 uke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av fremtidsfullmakt - HCP
Tidsramme: Fra baseline (før intervensjon) til 1 år etter intervensjon. Tidsintervallet er omtrent 1 år.
Data om pasientens fullføring av skannet helsefullmakt som ble utfylt sammen med legen ble samlet inn via det elektroniske pasientjournalen. Dette uttrykkes i prosent.
Fra baseline (før intervensjon) til 1 år etter intervensjon. Tidsintervallet er omtrent 1 år.
Fullføring av fremtidsfullmakt - MOLST
Tidsramme: Fra baseline (før intervensjon) til 1 år etter intervensjon. Tidsintervallet er omtrent 1 år.
Data om pasientens utfyllelse av skannet medisinsk ordre for livsoppholdende behandling (MOLST)-skjema som ble utfylt med deres kliniker ble samlet inn via det elektroniske pasientjournalen. Dette uttrykkes i prosent.
Fra baseline (før intervensjon) til 1 år etter intervensjon. Tidsintervallet er omtrent 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En endelig studieprotokoll inkludert en beskrivelse av studiedeltakerne, målinger, data og analyser vil bli gjort offentlig tilgjengelig før publiseringsdatoen for studiefunnene. Dette vil være tilgjengelig gjennom University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee. Databasen vil bli avidentifisert før den blir offentlig tilgjengelig. Publiserte manuskripter vil være tilgjengelige i bærbart dokumentformat.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig i 7 år (fra og med opptjening av første deltaker)

Tilgangskriterier for IPD-deling

Protokollen er offentlig tilgjengelig på ClinicalTrials.gov.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere