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혈액 악성 종양이 있는 고령 환자를 위한 입원 환자 사전 치료 계획 개입 (APP SICP)

2023년 6월 7일 업데이트: Kah Poh Loh, University of Rochester
이것은 혈액 악성 종양이 있는 고령 환자의 결과에 대한 입원 환자 사전 치료 계획 중재의 예비 효능을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

혈액 악성 종양이 있는 노인은 고형 종양 환자에 비해 임종 시 더 적극적인 입원 치료를 받습니다. 사전 치료 계획은 혈액 악성 종양 환자에 대한 조기 중증 질환 대화를 촉진하여 임종 시 덜 공격적인 의료 이용을 유도할 수 있습니다. 이 파일럿은 혈액 악성 종양이 있는 고령 환자의 결과에 대한 입원 환자 사전 치료 계획 중재의 예비 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥60세
  • 혈액 악성 종양의 진단[급성 백혈병, 골수성 악성 종양(예: 비정형 CML, MDS/MPN 중복 증후군, CMML), 다발성 골수종, 림프종 또는 1차 종양 전문의의 판단에 따른 기타 혈액 악성 종양을 포함하되 이에 국한되지 않음]
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 입원환자 환경에서 관리됨
  • 영어로 말하기

제외 기준:

• 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
환자는 입원 환자 사전 치료 계획 개입에 참여하게 됩니다.
고급 의료 종사자 또는 혈액학/종양학 동료 의사가 제공할 입원환자 사전 의료 계획 개입. 개입은 중증 질환 관리 프로그램의 수정된 버전이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 지시서 작성
기간: 12주
사전 지시서 완료에 대한 데이터는 전자 의료 기록을 통해 수집됩니다. 여기에는 메모, 임상의와 함께 작성한 연명 치료를 위한 스캔 의료 지시서(MOLST) 양식 및/또는 임상의와 함께 작성한 스캔 의료 위임장 양식의 임종 치료에 대한 환자의 의료 선호도에 대한 명시적인 진술이 포함됩니다. . 이것은 백분율로 표시됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수명 종료 품질 표시기
기간: 연구 참여 또는 사망 후 최대 5년
수명 종료 품질 지표는 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 이러한 지표에는 호스피스 등록, 완화 치료 추천, 생후 2주 이내의 화학 요법 관리, 생후 마지막 30일 동안의 응급실 방문, 생후 마지막 30일 동안의 중환자실 입원, 지난 30일 동안의 입원이 포함됩니다. 생명의 마지막 30일 동안의 연명 치료 사용, 마지막 7일 동안의 수혈 및 사망 장소. 이는 백분율로 표시됩니다.
연구 참여 또는 사망 후 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kah Poh Loh, University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 참가자, 측정, 데이터 및 분석에 대한 설명을 포함하는 최종 연구 프로토콜은 연구 결과 발표일 전에 공개적으로 제공됩니다. 이것은 University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee를 통해 제공될 것입니다. 데이터베이스는 공개되기 전에 익명화됩니다. 출판된 원고는 휴대용 문서 형식으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 7년간 제공됩니다(최초 참여자 발생 시점부터).

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

입원 환자 중증 질환 치료 프로그램에 대한 임상 시험

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