- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05435469
Změny ve zvládání stresových událostí mezi dospívajícími v rámci pandemie COVID-19.
22. května 2023 aktualizováno: Wei XIA, PhD
Studie o změnách strategií zvládání stresových událostí a úrovně duševního zdraví u dospívajících před a po pandemii COVID-19.
Tato studie si klade za cíl popsat změny ve strategiích zvládání zátěžových životních událostí u adolescentů na pozadí epidemické normalizace; a zkoumat příčiny změn copingové strategie stresových životních událostí na pozadí normalizace epidemické situace u adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na zvláštním pozadí normalizace epidemické situace tento článek popisuje a diskutuje subjektivní pocity, změny ve strategiích zvládání stresu a příčiny stresujících životních událostí u adolescentů a předkládá model mechanismu zvládání stresových událostí u adolescentů, který odráží psychické změny. adolescentních skupin v době epidemické situace a poskytuje základ pro následná intervenční opatření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- XIAW
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obecní dorostenci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 14-25 let
- Čínská národnost, která žije v Číně od vypuknutí epidemie COVID-19 a zažila nebo zažívá epidemii a její normalizaci.
- Mít normální kognitivní schopnosti, schopnost vyjadřování a schopnost sociální participace.
Kritéria vyloučení:
- Být diagnostikován s psychickou nebo duševní chorobou.
- Nezpůsobilý nebo neschopný poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti s těžkými nemocemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazníky hodnotily adolescenty
① Teenageři ve věku 14–25 let.
② Čínská národnost, která žije v Číně od vypuknutí epidemie COVID-19 a zažila nebo zažívá epidemii a její normalizaci.
③ Mít normální kognitivní schopnosti, schopnost vyjadřování a schopnost sociální participace.
|
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na demografický informační list, Kontrolní seznam životních událostí sebehodnocení dospívajících, Inventář zvládání stresových situací, Systém hodnocení sociálních dovedností, Inventář stručných příznaků a Wongovu a Law EI Scale.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Copingové strategie používané po pandemii
Časové okno: Základní linie
|
Strategie zvládání stresu, které adolescenti používají při stresových životních událostech po pandemii COVID-19, budou měřeny pomocí Coping Inventory for Stresful Situations s 21 položkami.
|
Základní linie
|
|
Copingové strategie používané před pandemií
Časové okno: Základní linie
|
Strategie zvládání stresu, které adolescenti používají při stresujících životních událostech před pandemií COVID-19, budou měřeny pomocí Coping Inventory pro stresové situace s 21 položkami.
|
Základní linie
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: Základní linie
|
Úroveň duševního zdraví adolescentů bude měřena pomocí krátké inventarizace symptomů s 53 položkami.
|
Základní linie
|
|
Stav emoční inteligence
Časové okno: Základní linie
|
Stav emoční inteligence adolescentů bude měřen Wongovou a Law EI škálou s 16 položkami.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stresující životní události po pandemii
Časové okno: Základní linie
|
Stresující životní události, které prožívají dospívající po pandemii COVID-19, budou měřeny kontrolním seznamem sebehodnotících životních událostí dospívajících s 27 položkami.
|
Základní linie
|
|
Stresující životní události před pandemií
Časové okno: Základní linie
|
Stresující životní události, které zažili dospívající před pandemií COVID-19, budou měřeny kontrolním seznamem sebehodnoticích životních událostí dospívajících s 27 položkami.
|
Základní linie
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Základní linie
|
Sociální opora, ke které by se adolescent mohl dostat, bude měřena systémem hodnocení sociálních dovedností s 10 položkami.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L2022SYSU-HL-044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaný IPD bude sdílen po zveřejnění výsledků.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci by měli kontaktovat PI pro schválení protokolu studie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Copingové chování
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
Marmara University Pendik Training and Research...Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončeno
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical CenterNáborRakovina | Coping Skills | Psychosociální fungování | Sociální fungováníSpojené státy
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktivní, ne náborCoping Skills | Duševní zdraví mládeže | Zvládání stresuTurecko (Türkiye)
-
Columbia UniversityUniversity of Copenhagen; HIASDokončenoStres | Psychická tíseň | Duševní zdraví wellness 1 | Coping SkillsEkvádor, Panama
-
University of North Carolina, GreensboroNáborFyzická aktivita | Coping Skills | Sociální propojenost | Psychologická pohodaSpojené státy