- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05435469
Die Veränderungen im Umgang mit belastenden Ereignissen bei Jugendlichen während der COVID-19-Pandemie.
22. Mai 2023 aktualisiert von: Wei XIA, PhD
Studie zur Veränderung von Bewältigungsstrategien bei belastenden Ereignissen und psychischem Gesundheitszustand bei Jugendlichen vor und nach der COVID-19-Pandemie.
Diese Studie zielt darauf ab, die Veränderungen in den Bewältigungsstrategien von Jugendlichen mit belastenden Lebensereignissen vor dem Hintergrund der epidemischen Normalisierung zu beschreiben; und erforschen Sie die Ursachen von Bewältigungsstrategieänderungen belastender Lebensereignisse vor dem Hintergrund der Normalisierung der Epidemiesituation bei Jugendlichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor dem besonderen Hintergrund der Normalisierung der Epidemiesituation beschreibt und diskutiert dieser Beitrag die subjektiven Empfindungen, Veränderungen der Bewältigungsstrategien und Ursachen adoleszenter belastender Lebensereignisse und stellt ein Modell der Bewältigungsmechanismen adoleszenter belastender Ereignisse vor, das die psychischen Veränderungen widerspiegelt von Jugendgruppen in der Zeit der Seuchenlage und bildet die Grundlage für spätere Interventionsmaßnahmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- XIAW
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Allgemeine Jugendliche
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 14-25
- Chinesische Staatsangehörigkeit, die seit dem Ausbruch der COVID-19-Epidemie in China lebt und die Epidemie und ihre Normalisierung erlebt hat oder erlebt.
- Haben Sie die normale kognitive Fähigkeit, Ausdrucksfähigkeit und soziale Teilhabefähigkeit.
Ausschlusskriterien:
- Es wird eine psychische oder psychische Erkrankung diagnostiziert.
- Unfähig oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Patienten mit schweren Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fragebögen bewerteten Jugendliche
① Jugendliche im Alter von 14-25.
② Chinesische Staatsangehörigkeit, die seit dem Ausbruch der COVID-19-Epidemie in China lebt und die Epidemie und ihre Normalisierung erlebt hat oder erlebt.
③ Haben Sie die normale kognitive Fähigkeit, Ausdrucksfähigkeit und soziale Teilhabefähigkeit.
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Die Teilnehmer werden gebeten, das demografische Informationsblatt, die Checkliste zur Selbsteinschätzung von Lebensereignissen bei Jugendlichen, das Bewältigungsinventar für Stresssituationen, das Bewertungssystem für soziale Fähigkeiten, das Kurzsymptominventar und die EI-Skala von Wong und Law zu beantworten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewältigungsstrategien nach der Pandemie
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Bewältigungsstrategien der Jugendlichen für die belastenden Lebensereignisse nach der COVID-19-Pandemie werden durch das Bewältigungsinventar für belastende Situationen mit 21 Items gemessen.
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Grundlinie
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Bewältigungsstrategien vor der Pandemie
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Bewältigungsstrategien der Jugendlichen für die belastenden Lebensereignisse vor der COVID-19-Pandemie werden durch das Bewältigungsinventar für belastende Situationen mit 21 Items gemessen.
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Grundlinie
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Der psychische Gesundheitszustand der Jugendlichen wird durch ein Kurzsymptominventar mit 53 Items erhoben.
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Grundlinie
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Status der emotionalen Intelligenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Der emotionale Intelligenzstatus der Jugendlichen wird mit der Wong and Law EI-Skala mit 16 Items gemessen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stressige Lebensereignisse nach einer Pandemie
Zeitfenster: Grundlinie
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Die belastenden Lebensereignisse, die die Jugendlichen nach der COVID-19-Pandemie erlebt haben, werden anhand der Checkliste für Lebensereignisse zur Selbsteinschätzung von Jugendlichen mit 27 Punkten gemessen.
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Grundlinie
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Stressige Lebensereignisse vor der Pandemie
Zeitfenster: Grundlinie
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Die belastenden Lebensereignisse, die die Jugendlichen vor der COVID-19-Pandemie erlebt haben, werden anhand der Checkliste für Lebensereignisse zur Selbsteinschätzung von Jugendlichen mit 27 Punkten gemessen.
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Grundlinie
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die soziale Unterstützung, an die sich der Jugendliche wenden könnte, wird durch das Social Skills Rating System mit den 10 Punkten gemessen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- L2022SYSU-HL-044
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die nicht identifizierte IPD wird geteilt, nachdem die Ergebnisse veröffentlicht wurden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Veröffentlichung der Studie
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher sollten sich an den PI wenden, um das Studienprotokoll zu genehmigen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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