- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05435469
As mudanças no enfrentamento de eventos estressantes entre adolescentes na pandemia de COVID-19.
22 de maio de 2023 atualizado por: Wei XIA, PhD
Estudo sobre as mudanças nas estratégias de enfrentamento com eventos estressantes e nível de saúde mental entre adolescentes antes e depois da pandemia de COVID-19.
Este estudo tem como objetivo descrever as mudanças nas estratégias de enfrentamento utilizadas por adolescentes para eventos de vida estressantes no contexto da normalização da epidemia; e explorar as causas das mudanças nas estratégias de enfrentamento de eventos estressantes da vida no contexto da normalização da situação epidêmica entre os adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sob o pano de fundo especial da normalização da situação epidêmica, este artigo descreve e discute os sentimentos subjetivos, mudanças nas estratégias de enfrentamento e causas de eventos estressantes da vida adolescente, e apresenta um modelo de mecanismo de enfrentamento de eventos estressantes adolescentes, que reflete as mudanças psicológicas de grupos de adolescentes na época da situação epidêmica e fornece a base para medidas de intervenção posteriores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- XIAW
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes em geral
Descrição
Critério de inclusão:
- 14-25 anos
- De nacionalidade chinesa, que resida na China desde o início da epidemia de COVID-19 e tenha vivenciado ou esteja vivenciando a epidemia e sua normalização.
- Ter a capacidade cognitiva normal, capacidade de expressão e capacidade de participação social.
Critério de exclusão:
- Ser diagnosticado com doença psicológica ou mental.
- Incapacitado ou incapaz de fornecer consentimento informado.
- Pacientes com doenças graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Questionários avaliaram adolescentes
① Adolescentes de 14 a 25 anos.
② Nacionalidade chinesa, que resida na China desde o início da epidemia de COVID-19 e tenha vivenciado ou esteja vivenciando a epidemia e sua normalização.
③ Ter capacidade cognitiva normal, capacidade de expressão e capacidade de participação social.
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Os participantes serão solicitados a responder à folha de informações demográficas, lista de verificação de eventos de vida de autoavaliação de adolescentes, inventário de enfrentamento para situações estressantes, sistema de classificação de habilidades sociais, inventário breve de sintomas e escala Wong e Law EI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estratégias de coping utilizadas após a pandemia
Prazo: Linha de base
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As estratégias de Coping utilizadas pelos adolescentes para os eventos de vida estressantes após a pandemia de COVID-19 serão medidas pelo Inventário de Coping para Situações Estressantes com os 21 itens.
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Linha de base
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Estratégias de coping utilizadas antes da pandemia
Prazo: Linha de base
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As estratégias de Coping utilizadas pelos adolescentes para os eventos estressantes da vida antes da pandemia de COVID-19 serão medidas pelo Inventário de Coping para Situações Estressantes com os 21 itens.
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Linha de base
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Saúde mental
Prazo: Linha de base
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O nível de saúde mental dos adolescentes será medido por um breve inventário de sintomas com 53 itens.
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Linha de base
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Estado de Inteligência Emocional
Prazo: Linha de base
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O estado de Inteligência Emocional dos adolescentes será medido pela Escala de Wong e Law EI com 16 itens.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos de vida estressantes após a pandemia
Prazo: Linha de base
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Os Eventos de Vida Estressantes vivenciados pelos adolescentes após a pandemia de COVID-19 serão medidos pela Lista de Verificação de Eventos de Vida de Autoavaliação de Adolescentes com os 27 itens.
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Linha de base
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Eventos de vida estressantes antes da pandemia
Prazo: Linha de base
|
Os Eventos de Vida Estressantes vivenciados pelos adolescentes antes da pandemia de COVID-19 serão medidos pela Lista de Verificação de Eventos de Vida de Autoavaliação de Adolescentes com os 27 itens.
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Linha de base
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Suporte social
Prazo: Linha de base
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O apoio social que o adolescente poderia abordar será medido pelo Sistema de Avaliação de Habilidades Sociais com os 10 itens.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L2022SYSU-HL-044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD não identificado será compartilhado após a publicação dos resultados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores devem entrar em contato com o PI para aprovação do protocolo do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .