- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05435469
Les changements de la gestion des événements stressants chez les adolescents sous la pandémie de COVID-19.
22 mai 2023 mis à jour par: Wei XIA, PhD
Étude sur les changements des stratégies d'adaptation aux événements stressants et au niveau de santé mentale chez les adolescents avant et après la pandémie de COVID-19.
Cette étude vise à décrire les changements dans les stratégies d'adaptation utilisées par les adolescents pour les événements stressants de la vie dans le contexte de la normalisation épidémique ; et explorer les causes des changements de stratégie d'adaptation des événements stressants de la vie dans le contexte de la normalisation de la situation épidémique chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le contexte particulier de la normalisation de la situation épidémique, cet article décrit et discute des sentiments subjectifs, des changements dans les stratégies d'adaptation et des causes des événements stressants de la vie de l'adolescent, et propose un modèle de mécanisme d'adaptation des événements stressants de l'adolescent, qui reflète les changements psychologiques des groupes d'adolescents à l'ère de la situation épidémique et fournit la base des mesures d'intervention ultérieures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- XIAW
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescents généraux
La description
Critère d'intégration:
- 14-25 ans
- Nationalité chinoise, qui vit en Chine depuis le début de l'épidémie de COVID-19, et a vécu ou vit l'épidémie et sa normalisation.
- Avoir la capacité cognitive normale, la capacité d'expression et la capacité de participation sociale.
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un diagnostic de maladie psychologique ou mentale.
- Incapable ou incapable de fournir un consentement éclairé.
- Patients atteints de maladies graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Des questionnaires ont évalué les adolescents
① Adolescents âgés de 14 à 25 ans.
② Nationalité chinoise, qui vit en Chine depuis le début de l'épidémie de COVID-19, et a vécu ou vit l'épidémie et sa normalisation.
③ Avoir la capacité cognitive, la capacité d'expression et la capacité de participation sociale normales.
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Les participants seront invités à répondre à la fiche d'information démographique, à la liste de vérification des événements de la vie d'auto-évaluation des adolescents, à l'inventaire d'adaptation aux situations stressantes, au système d'évaluation des compétences sociales, à l'inventaire des symptômes brefs et à l'échelle d'assurance-emploi de Wong et Law.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stratégies d'adaptation utilisées après la pandémie
Délai: Ligne de base
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Les stratégies d'adaptation utilisées par les adolescents pour les événements stressants de la vie après la pandémie de COVID-19 seront mesurées par l'inventaire d'adaptation aux situations stressantes avec les 21 éléments.
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Ligne de base
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Stratégies d'adaptation utilisées avant la pandémie
Délai: Ligne de base
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Les stratégies d'adaptation utilisées par les adolescents pour les événements stressants de la vie avant la pandémie de COVID-19 seront mesurées par l'inventaire d'adaptation aux situations stressantes avec les 21 éléments.
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Ligne de base
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Santé mentale
Délai: Ligne de base
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Le niveau de santé mentale des adolescents sera mesuré par un bref inventaire des symptômes avec 53 items.
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Ligne de base
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État de l'intelligence émotionnelle
Délai: Ligne de base
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L'état de l'intelligence émotionnelle des adolescents sera mesuré par l'échelle EI de Wong et Law avec 16 items.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements stressants de la vie après la pandémie
Délai: Ligne de base
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Les événements stressants de la vie vécus par les adolescents après la pandémie de COVID-19 seront mesurés par la liste de contrôle des événements de la vie d'auto-évaluation des adolescents avec les 27 éléments.
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Ligne de base
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Événements stressants de la vie avant la pandémie
Délai: Ligne de base
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Les événements stressants de la vie vécus par les adolescents avant la pandémie de COVID-19 seront mesurés par la liste de contrôle des événements de la vie d'auto-évaluation des adolescents avec les 27 éléments.
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Ligne de base
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Aide sociale
Délai: Ligne de base
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Le soutien social que l'adolescent pourrait approcher sera mesuré par le système d'évaluation des compétences sociales avec les 10 items.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2022
Première publication (Réel)
28 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L2022SYSU-HL-044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD non identifié sera partagé après la publication des résultats.
Délai de partage IPD
Après la publication de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs doivent contacter le PI pour l'approbation du protocole d'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .