- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05435469
Los cambios en el afrontamiento de eventos estresantes entre adolescentes bajo la pandemia de COVID-19.
22 de mayo de 2023 actualizado por: Wei XIA, PhD
Estudio sobre los cambios en las estrategias de afrontamiento de eventos estresantes y el nivel de salud mental en adolescentes antes y después de la pandemia de COVID-19.
Este estudio tiene como objetivo describir los cambios en las estrategias de afrontamiento utilizadas por los adolescentes para eventos vitales estresantes en el contexto de la normalización epidémica; y explorar las causas de los cambios en la estrategia de afrontamiento de los eventos vitales estresantes en el contexto de la normalización de la situación epidémica entre los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Bajo el trasfondo especial de la normalización de la situación epidémica, este artículo describe y discute los sentimientos subjetivos, los cambios en las estrategias de afrontamiento y las causas de los eventos estresantes de la vida de los adolescentes, y propone un modelo de mecanismo de afrontamiento de los eventos estresantes de los adolescentes, que refleja los cambios psicológicos. de grupos de adolescentes en la era de la situación epidémica y proporciona la base para medidas de intervención posteriores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- XIAW
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescentes generales
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-25 años
- Nacionalidad china, que ha vivido en China desde el brote de la epidemia de COVID-19, y ha experimentado o está experimentando la epidemia y su normalización.
- Tener la capacidad cognitiva, la capacidad de expresión y la capacidad de participación social normales.
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con una enfermedad psicológica o mental.
- Incapacitado o incapaz de dar su consentimiento informado.
- Pacientes con enfermedades graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuestionarios evaluaron adolescentes
① Adolescentes de 14 a 25 años.
② Nacionalidad china, que ha vivido en China desde el estallido de la epidemia de COVID-19, y ha experimentado o está experimentando la epidemia y su normalización.
③ Tener la capacidad cognitiva, la capacidad de expresión y la capacidad de participación social normales.
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Se les pedirá a los participantes que respondan a la hoja de información demográfica, la Lista de verificación de eventos de vida de autoevaluación de adolescentes, el Inventario de afrontamiento para situaciones estresantes, el Sistema de calificación de habilidades sociales, el inventario breve de síntomas y la Escala de IE de Wong y Law.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrategias de afrontamiento utilizadas después de la pandemia
Periodo de tiempo: Base
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Las estrategias de Afrontamiento utilizadas por los adolescentes para los eventos vitales estresantes posteriores a la pandemia de COVID-19 serán medidas por el Inventario de Afrontamiento para Situaciones Estresantes con los 21 ítems.
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Base
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Estrategias de afrontamiento utilizadas antes de la pandemia
Periodo de tiempo: Base
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Las estrategias de Afrontamiento utilizadas por los adolescentes para los eventos estresantes de la vida antes de la pandemia de COVID-19 serán medidas por el Inventario de Afrontamiento para Situaciones Estresantes con los 21 ítems.
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Base
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Salud mental
Periodo de tiempo: Base
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El nivel de salud mental de los adolescentes se medirá mediante un inventario breve de síntomas con 53 ítems.
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Base
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Estado de inteligencia emocional
Periodo de tiempo: Base
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El estado de Inteligencia Emocional de los adolescentes se medirá mediante la Escala EI de Wong y Law de 16 ítems.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos de vida estresantes después de la pandemia
Periodo de tiempo: Base
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Los eventos de vida estresantes experimentados por los adolescentes después de la pandemia de COVID-19 se medirán mediante la Lista de verificación de eventos de vida de autoevaluación de adolescentes con los 27 elementos.
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Base
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Eventos vitales estresantes antes de la pandemia
Periodo de tiempo: Base
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Los eventos de vida estresantes experimentados por los adolescentes antes de la pandemia de COVID-19 se medirán mediante la Lista de verificación de eventos de vida de autoevaluación de adolescentes con los 27 elementos.
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Base
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Base
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El apoyo social al que podría acercarse el adolescente será medido por Social Skills Rating System con los 10 ítems.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L2022SYSU-HL-044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La IPD no identificada se compartirá después de que se hayan publicado los resultados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores deben comunicarse con el IP para la aprobación del protocolo del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .