- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05435469
Изменения совладания со стрессовыми событиями у подростков в условиях пандемии COVID-19.
22 мая 2023 г. обновлено: Wei XIA, PhD
Исследование изменений стратегий совладания со стрессовыми событиями и уровня психического здоровья у подростков до и после пандемии COVID-19.
Целью данного исследования является описание изменений копинг-стратегий, используемых подростками в отношении стрессовых жизненных событий на фоне эпидемической нормализации; изучить причины изменения копинг-стратегий стрессовых жизненных событий на фоне нормализации эпидемической ситуации среди подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На особом фоне нормализации эпидемической ситуации в статье описываются и обсуждаются субъективные ощущения, изменения копинг-стратегий, причины стрессовых жизненных событий подростков, а также предлагается модель копинг-механизмов стрессовых подростковых событий, отражающая психологические изменения. подростковых групп в эпоху эпидемической ситуации и служит основой для последующих интервенционных мероприятий.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- XIAW
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Общие подростки
Описание
Критерии включения:
- 14-25 лет
- Китайское гражданство, проживающее в Китае с момента начала эпидемии COVID-19 и перенесшее или переживающее эпидемию и ее нормализацию.
- Иметь нормальные когнитивные способности, способность к самовыражению и способность к социальному участию.
Критерий исключения:
- Быть диагностированным психологическим или психическим заболеванием.
- Недееспособный или неспособный дать информированное согласие.
- Больные с тяжелыми заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анкеты оценивали подростков
① Подростки в возрасте 14-25 лет.
② Гражданин Китая, проживающий в Китае с момента начала эпидемии COVID-19 и перенесший или переживающий эпидемию и ее нормализацию.
③ Иметь нормальные когнитивные способности, способность к самовыражению и способность к социальному участию.
|
Участникам будет предложено ответить на демографический информационный лист, контрольный список жизненных событий для самооценки подростков, опросник преодоления стрессовых ситуаций, рейтинговую систему социальных навыков, краткий перечень симптомов и шкалу эмоционального интеллекта Вонга и Лоу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стратегии выживания, используемые после пандемии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стратегии совладания, используемые подростками в отношении стрессовых жизненных событий после пандемии COVID-19, будут измеряться с помощью Опросника преодоления стрессовых ситуаций с 21 пунктом.
|
Базовый уровень
|
|
Стратегии выживания, которые использовались до пандемии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стратегии совладания, используемые подростками в отношении стрессовых жизненных событий до пандемии COVID-19, будут измеряться с помощью Опросника преодоления стрессовых ситуаций с 21 пунктом.
|
Базовый уровень
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень психического здоровья подростков будет измеряться с помощью краткой инвентаризации симптомов, состоящей из 53 пунктов.
|
Базовый уровень
|
|
Статус эмоционального интеллекта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Статус эмоционального интеллекта подростков будет измеряться по шкале Вонга и Лоу EI с 16 пунктами.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стрессовые события жизни после пандемии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стрессовые жизненные события, с которыми столкнулись подростки после пандемии COVID-19, будут измеряться с помощью Контрольного списка жизненных событий для самооценки подростков с 27 пунктами.
|
Базовый уровень
|
|
Стрессовые события жизни до пандемии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стрессовые жизненные события, с которыми столкнулись подростки до пандемии COVID-19, будут измеряться с помощью Контрольного списка жизненных событий для самооценки подростков с 27 пунктами.
|
Базовый уровень
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Социальная поддержка, к которой может обратиться подросток, будет измеряться системой оценки социальных навыков с 10 пунктами.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L2022SYSU-HL-044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Неидентифицированный IPD будет опубликован после публикации результатов.
Сроки обмена IPD
После публикации исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи должны связаться с PI для утверждения протокола исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкеты
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome FoundationРекрутинг
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам