- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05435469
I cambiamenti nell'affrontare eventi stressanti tra gli adolescenti sotto la pandemia di COVID-19.
22 maggio 2023 aggiornato da: Wei XIA, PhD
Studio sui cambiamenti delle strategie di coping con eventi stressanti e livello di salute mentale tra gli adolescenti prima e dopo la pandemia di COVID-19.
Questo studio si propone di descrivere i cambiamenti nelle strategie di coping utilizzate dagli adolescenti per eventi di vita stressanti sullo sfondo della normalizzazione dell'epidemia; ed esplorare le cause dei cambiamenti nella strategia di coping di eventi di vita stressanti sullo sfondo della normalizzazione della situazione epidemica tra gli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sotto lo sfondo speciale della normalizzazione della situazione epidemica, questo documento descrive e discute i sentimenti soggettivi, i cambiamenti nelle strategie di coping e le cause degli eventi di vita stressanti adolescenziali e propone un modello di meccanismo di coping degli eventi stressanti adolescenziali, che riflette i cambiamenti psicologici dei gruppi adolescenziali nell'era della situazione epidemica e pone le basi per le successive misure di intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- XIAW
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescenti generali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 14-25 anni
- Nazionalità cinese, che ha vissuto in Cina dallo scoppio dell'epidemia di COVID-19 e ha vissuto o sta vivendo l'epidemia e la sua normalizzazione.
- Avere la normale capacità cognitiva, capacità di espressione e capacità di partecipazione sociale.
Criteri di esclusione:
- Essere diagnosticato con malattia psicologica o mentale.
- Incapace o incapace di fornire il consenso informato.
- Pazienti con malattie gravi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
I questionari hanno valutato gli adolescenti
① Adolescenti di età compresa tra 14 e 25 anni.
② Cittadinanza cinese, che ha vissuto in Cina dallo scoppio dell'epidemia di COVID-19 e ha vissuto o sta vivendo l'epidemia e la sua normalizzazione.
③ Avere la normale capacità cognitiva, capacità di espressione e capacità di partecipazione sociale.
|
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere al foglio di informazioni demografiche, all'elenco di controllo degli eventi della vita di autovalutazione degli adolescenti, all'inventario di coping per situazioni stressanti, al sistema di valutazione delle abilità sociali, all'inventario dei sintomi brevi e alla scala EI di Wong e Law.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strategie di coping utilizzate dopo la pandemia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Le strategie di coping utilizzate dagli adolescenti per gli eventi di vita stressanti dopo la pandemia di COVID-19 saranno misurate dal Coping Inventory For Stressful Situations con i 21 item.
|
Linea di base
|
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Strategie di coping utilizzate prima della pandemia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Le strategie di coping utilizzate dagli adolescenti per gli eventi stressanti della vita prima della pandemia di COVID-19 saranno misurate dal Coping Inventory For Stressful Situations con i 21 item.
|
Linea di base
|
|
Salute mentale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il livello di salute mentale degli adolescenti sarà misurato mediante un breve inventario dei sintomi con 53 item.
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Linea di base
|
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Stato di intelligenza emotiva
Lasso di tempo: Linea di base
|
Lo stato di intelligenza emotiva degli adolescenti sarà misurato dalla scala Wong e Law EI con 16 item.
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Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi di vita stressanti dopo la pandemia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Gli eventi stressanti della vita vissuti dagli adolescenti dopo la pandemia di COVID-19 saranno misurati dall'elenco di controllo degli eventi della vita di autovalutazione degli adolescenti con i 27 elementi.
|
Linea di base
|
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Eventi di vita stressanti prima della pandemia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Gli eventi stressanti della vita vissuti dagli adolescenti prima della pandemia di COVID-19 saranno misurati dall'elenco di controllo degli eventi della vita di autovalutazione degli adolescenti con i 27 elementi.
|
Linea di base
|
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il supporto sociale a cui l'adolescente potrebbe avvicinarsi sarà misurato dal Social Skills Rating System con i 10 item.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L2022SYSU-HL-044
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'IPD non identificato sarà condiviso dopo la pubblicazione degli esiti.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori devono contattare il PI per l'approvazione del protocollo di studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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