- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05437627
Počítačová analýza pro detekci a hodnocení závažnosti koktavosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Koktání je porucha řeči, při které je normální tok řeči narušen výskytem dysfluencí, jako je opakování, prodloužení a bloky (1). Bylo zjištěno, že znaky, které se mezi koktavými a nekoktajícími liší, jsou rychlost řeči a frekvence dysfluentních promluv (2).
K posouzení závažnosti koktavosti se používá arabská verze nástroje pro závažnost koktání (A-SSI). V ní se celkové skóre závažnosti koktavosti měří kombinací skóre procentuálních slabik zadrhávajících se slabik (%SS), střední doby trvání tří nejdelších Události koktání (MDTLSE) a fyzické průvodní jevy (PC) (3).
Subjektivní metody hodnocení koktavosti jsou; časově náročné, náchylné k chybám, subjektivní (4), proto je lepší automatizovat měření disfluencí pomocí technologií rozpoznávání řeči a výpočetní inteligence (5).
Rozpoznávání řeči provádí úkol podobný tomu, který provádí lidský mozek (6). Systém detekce koktání má tři hlavní kroky, kterými jsou akustické zpracování, extrakce rysů a klasifikace/rozpoznání (7). řečové signály jsou předzpracovány (8) a určité znaky jsou z nich extrahovány technikami zpracování signálů, např. Mellovy frekvenční kepstrální koeficienty (MFCC) (9). (MFCC) je považována za nejoblíbenější techniku extrakce příznaků (10).
Proces klasifikace obsahuje dva kroky; školení a testování (11). V tréninkovém procesu jsou data označena na základě tříd a je naučen model. Ve fázi testování: model je testován a vypočítává se přesnost, citlivost a specifičnost klasifikačních modelů (11). Nakonec bude rozpoznáno a odděleno (5) koktání od nekoktající řeči také za účelem posouzení závažnosti koktavé řeči.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie bude zahrnovat sto dvacet (120) subjektů; věkové rozmezí (10-30 let). Budou se rekrutovat z ambulance foniatrické jednotky Fakultní nemocnice Assiut. Studie by měla být provedena za jeden až 2 roky. Budou rozděleni do dvou skupin:
- Studijní skupina: Tato skupina se bude skládat ze šedesáti (60) koktavých pacientů. Budou rozděleni do 2 podskupin; dětská skupina 30 pacientů ve věku od (10-18 let) a skupina dospělých 30 pacientů ve věku od (19-30 let)
- Kontrolní skupina: Tato skupina se bude skládat ze šedesáti (60) subjektů, které mají normální plynulost. Budou vybráni z příbuzného pacientů navštěvujících ambulanci a budou seřazeni podle věku, pohlaví a socioekonomického stavu se skupinou pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: od 10 do 30 let.
- Pohlaví: do studie budou zahrnuta obě pohlaví.
- Účastníci studijní skupiny trpící vývojovou koktavostí (příznaky koktavosti začínají v raném dětství, mají přerušovaný průběh a datují se od raného dětství) vyhledávající logopedii
- Mít jazykové schopnosti vyrovnat se s jeho nebo jejím chronologickým věkem.
Kritéria vyloučení:
- 1. Přítomnost jakýchkoli jiných poruch řeči nebo jazyka. 2. Mentální retardace. 3. Špatné školní výkony. 4. Přítomnost jakýchkoli psychiatrických nebo neurologických poruch.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina:
Studijní skupina: Tato skupina se bude skládat ze šedesáti (60) koktavých pacientů.
Budou rozděleni do 2 podskupin; dětská skupina 30 pacientů ve věku od (10-18 let) a skupina dospělých 30 pacientů ve věku od (19-30 let)
|
Hodnocení závažnosti koktavosti: Pro hodnocení závažnosti koktavosti bude použita arabská verze nástroje Stuttering Severity Instrument-3 (ASSI3) pro děti a dospělé. (3). Automatická detekce a hodnocení závažnosti koktání pomocí MATLABu verze 8.1.0.604 R2013a (7). Systém detekce koktání má tři hlavní kroky, kterými jsou akustické zpracování, extrakce vlastností a klasifikace/rozpoznání
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Tato skupina se bude skládat ze šedesáti (60) subjektů, které mají normální plynulost.
Budou vybráni z příbuzného pacientů navštěvujících ambulanci a budou seřazeni podle věku, pohlaví a socioekonomického stavu se skupinou pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení závažnosti koktání:
Časové okno: základní linie
|
použití jak subjektivní metody, jako je arabská verze nástroje Stuttering Severity Instrument-3 (ASSI3) pro děti a dospělé, tak objektivní metody jakoAutomatická detekce a hodnocení závažnosti koktavosti
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bakker K, Brutten GJ. Speech-related reaction times of stutterers and nonstutterers: diagnostic implications. J Speech Hear Disord. 1990 May;55(2):295-9. doi: 10.1044/jshd.5502.295.
- Andrews G, Craig A, Feyer AM, Hoddinott S, Howie P, Neilson M. Stuttering: a review of research findings and theories circa 1982. J Speech Hear Disord. 1983 Aug;48(3):226-46. doi: 10.1044/jshd.4803.226.
- Yairi E. Subtyping stuttering I: a review. J Fluency Disord. 2007;32(3):165-96. doi: 10.1016/j.jfludis.2007.04.001. Epub 2007 Apr 24.
- Prasse JE, Kikano GE. Stuttering: an overview. Am Fam Physician. 2008 May 1;77(9):1271-6.
- SHERMAN D. Clinical and experimental use of the Iowa Scale of Severity of Stuttering. J Speech Hear Disord. 1952 Sep;17(3):316-20. doi: 10.1044/jshd.1703.316. No abstract available.
- O'Brian S, Packman A, Onslow M, O'Brian N. Measurement of stuttering in adults: comparison of stuttering-rate and severity-scaling methods. J Speech Lang Hear Res. 2004 Oct;47(5):1081-7. doi: 10.1044/1092-4388(2004/080).
- Enderby PM, John A. Therapy outcome measures in speech and language therapy: comparing performance between different providers. Int J Lang Commun Disord. 1999 Oct-Dec;34(4):417-29. doi: 10.1080/136828299247360.
- Prins D, Ingham RJ. Evidence-based treatment and stuttering--historical perspective. J Speech Lang Hear Res. 2009 Feb;52(1):254-63. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0111). Epub 2008 Aug 11. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2009 Apr;52(2):570.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stuttering using Computer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .