- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05437627
Komputerowa analiza oparta na wykrywaniu i ocenie nasilenia jąkania
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jąkanie jest zaburzeniem mowy, w którym normalny tok mowy jest zakłócany przez występowanie niepłynności, takich jak powtórzenia, przedłużenia i bloki (1). Stwierdzono, że cechy, które różnią jąkały i osoby niejąkające się, to szybkość mowy i częstotliwość niepłynnych wypowiedzi (2).
Do oceny nasilenia jąkania używana jest arabska wersja narzędzia nasilenia jąkania (A-SSI). Jąkanie się (MDTLSE) i Fizyczne Towarzyszące (PC) (3).
Subiektywne metody oceny jąkania to; czasochłonne, podatne na błędy, subiektywne (4), dlatego lepiej zautomatyzować pomiar niepłynności za pomocą technologii rozpoznawania mowy i inteligencji obliczeniowej (5).
Rozpoznawanie mowy wykonuje zadanie podobne do tego, jakie podejmuje ludzki mózg (6). System wykrywania jąkania składa się z trzech głównych etapów, którymi są przetwarzanie akustyczne, ekstrakcja cech i klasyfikacja/rozpoznanie (7). sygnały mowy są wstępnie przetwarzane (8), a niektóre cechy są wydobywane z nich za pomocą technik przetwarzania sygnałów, np. Współczynniki cepstralne częstotliwości Mell (MFCC) (9). (MFCC) jest uważana za najpopularniejszą technikę ekstrakcji cech (10).
Proces klasyfikacji składa się z dwóch etapów; szkolenie i testowanie (11). W procesie uczenia dane są etykietowane na podstawie klas i uczy się modelu. W fazie testowania: model jest testowany i obliczana dokładność, czułość i specyficzność modeli klasyfikacyjnych (11). Wreszcie, jąkanie się od mowy niejąkającej się zostanie rozpoznane i oddzielone (5) również w celu oceny nasilenia jąkania się mowy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie obejmie sto dwadzieścia (120) osób; przedziały wiekowe (10-30 lat). Będą oni rekrutowani z ambulatorium Oddziału Foniatrycznego Szpitala Uniwersyteckiego Assiut. Badanie ma być przeprowadzone w ciągu roku do 2 lat. Zostaną one podzielone na dwie grupy:
- Grupa badawcza: Będzie się składać z sześćdziesięciu (60) jąkających się pacjentów. Zostaną podzieleni na 2 podgrupy; grupa dzieci 30 pacjentów w przedziale wiekowym (10-18 lat) i grupa dorosłych 30 pacjentów w przedziale wiekowym (19-30 lat)
- Grupa kontrolna: Będzie się składać z sześćdziesięciu (60) osób o normalnej płynności mowy. Zostaną oni wybrani spośród krewnych pacjentów zgłaszających się do przychodni i dopasowani pod względem wieku, płci i statusu społeczno-ekonomicznego do grupy pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 10 do 30 lat.
- Płeć: badaniem zostaną objęte osoby obu płci.
- Osoby z grupy badanej cierpiące na jąkanie rozwojowe (objawy jąkania miały początek wczesnodziecięcy, charakter przerywany i datowane od wczesnego dzieciństwa) zgłaszające się na terapię logopedyczną
- Mieć zdolności językowe radzenia sobie z jego wiekiem chronologicznym.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Obecność jakichkolwiek innych zaburzeń mowy lub języka. 2. Upośledzenie umysłowe. 3. Słabe wyniki w nauce. 4. Obecność jakichkolwiek zaburzeń psychicznych lub neurologicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kółko naukowe:
Grupa badawcza: Będzie się składać z sześćdziesięciu (60) jąkających się pacjentów.
Zostaną podzieleni na 2 podgrupy; grupa dzieci 30 pacjentów w przedziale wiekowym (10-18 lat) i grupa dorosłych 30 pacjentów w przedziale wiekowym (19-30 lat)
|
Ocena nasilenia jąkania: Arabska wersja Stuttering Severity Instrument-3 (ASSI3) dla dzieci i dorosłych zostanie zastosowana do oceny nasilenia jąkania. (3). Automatyczne wykrywanie i ocena nasilenia jąkania przy użyciu MATLAB w wersji 8.1.0.604 R2013a (7). System wykrywania jąkania składa się z trzech głównych etapów, którymi są przetwarzanie akustyczne, ekstrakcja cech i klasyfikacja/rozpoznawanie
Inne nazwy:
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Będzie się składać z sześćdziesięciu (60) osób o normalnej płynności mowy.
Zostaną oni wybrani spośród krewnych pacjentów zgłaszających się do przychodni i dopasowani pod względem wieku, płci i statusu społeczno-ekonomicznego do grupy pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena nasilenia jąkania:
Ramy czasowe: linia bazowa
|
stosując zarówno metodę subiektywną, jak Arabska wersja Stuttering Severity Instrument-3 (ASSI3) dla dzieci i dorosłych, jak i metodę obiektywną, jak Automatyczne wykrywanie i ocena nasilenia jąkania
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bakker K, Brutten GJ. Speech-related reaction times of stutterers and nonstutterers: diagnostic implications. J Speech Hear Disord. 1990 May;55(2):295-9. doi: 10.1044/jshd.5502.295.
- Andrews G, Craig A, Feyer AM, Hoddinott S, Howie P, Neilson M. Stuttering: a review of research findings and theories circa 1982. J Speech Hear Disord. 1983 Aug;48(3):226-46. doi: 10.1044/jshd.4803.226.
- Yairi E. Subtyping stuttering I: a review. J Fluency Disord. 2007;32(3):165-96. doi: 10.1016/j.jfludis.2007.04.001. Epub 2007 Apr 24.
- Prasse JE, Kikano GE. Stuttering: an overview. Am Fam Physician. 2008 May 1;77(9):1271-6.
- SHERMAN D. Clinical and experimental use of the Iowa Scale of Severity of Stuttering. J Speech Hear Disord. 1952 Sep;17(3):316-20. doi: 10.1044/jshd.1703.316. No abstract available.
- O'Brian S, Packman A, Onslow M, O'Brian N. Measurement of stuttering in adults: comparison of stuttering-rate and severity-scaling methods. J Speech Lang Hear Res. 2004 Oct;47(5):1081-7. doi: 10.1044/1092-4388(2004/080).
- Enderby PM, John A. Therapy outcome measures in speech and language therapy: comparing performance between different providers. Int J Lang Commun Disord. 1999 Oct-Dec;34(4):417-29. doi: 10.1080/136828299247360.
- Prins D, Ingham RJ. Evidence-based treatment and stuttering--historical perspective. J Speech Lang Hear Res. 2009 Feb;52(1):254-63. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0111). Epub 2008 Aug 11. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2009 Apr;52(2):570.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stuttering using Computer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .