- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05437627
Gecomputeriseerde analyse voor detectie en beoordeling van de ernst van stotteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Stotteren is een spraakstoornis waarbij de normale spraakstroom wordt verstoord door onvloeiendheden, zoals herhaling, verlengingen en blokkades (1). Kenmerken waarvan is vastgesteld dat ze verschillen tussen stotteraars en niet-stotteraars zijn de snelheid van spreken en de frequentie van onvloeiende uitingen (2).
Een Arabische versie van het instrument voor de ernst van het stotteren (A-SSI) wordt gebruikt om de ernst van het stotteren te beoordelen. Daarin wordt de algehele ernstscore van stotteren gemeten door de scores van percentages van Stuttered Syllables (%SS), gemiddelde duur van de drie langste Stottergebeurtenissen (MDTLSE) en fysieke bijverschijnselen (pc) (3).
De subjectieve beoordelingsmethoden van stotteren zijn; tijdrovend, foutgevoelig, subjectief (4), dus het is beter om de meting van onvloeiendheden te automatiseren met behulp van spraakherkenningstechnologieën en computationele intelligentie (5).
Spraakherkenning voert een taak uit die vergelijkbaar is met wat het menselijk brein onderneemt (6). Het stotterdetectiesysteem heeft drie hoofdstappen: akoestische verwerking, functie-extractie en classificatie/herkenning (7). de spraaksignalen worden voorbewerkt (8) en bepaalde kenmerken worden eruit gehaald door middel van signaalverwerkingstechnieken, b.v. Mell-frequentie cepstrale coëfficiënten (MFCC) (9). (MFCC) wordt beschouwd als de meest gebruikte feature-extractietechniek (10).
Het classificatieproces bestaat uit twee stappen; opleiding en testen (11). Tijdens het trainingsproces worden gegevens gelabeld op basis van de klassen en wordt een model geleerd. In de testfase: het model wordt getest en de nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit van de classificatiemodellen berekend (11). Ten slotte zal stotteren van niet-stotterende spraak worden herkend en gescheiden (5), ook om de ernst van gestotterde spraak te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie zal honderdtwintig (120) proefpersonen omvatten; leeftijdscategorieën (10-30 jaar). Ze zullen worden gerekruteerd vanuit de polikliniek van de Phoniatric Unit, Assiut University Hospital. De studie wordt verondersteld te worden uitgevoerd in één tot 2 jaar. Ze zullen in twee groepen worden verdeeld:
- Studiegroep: Deze zal bestaan uit zestig (60) stotterende patiënten. Ze worden verdeeld in 2 subgroepen; kinderen groep 30 patiënten met leeftijdsbereiken van (10-18 jaar) en volwassen groep 30 patiënten met leeftijdsbereiken van (19-30 jaar)
- Controlegroep: deze zal bestaan uit zestig (60) proefpersonen die normaal vloeiend spreken. Ze worden geselecteerd uit het familielid van de patiënten die naar de polikliniek gaan en worden qua leeftijd, geslacht en sociaaleconomische status gematcht met de patiëntengroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: van 10 tot 30 jaar.
- Geslacht: beide geslachten zullen in het onderzoek worden opgenomen.
- De deelnemers aan de studiegroep die lijden aan ontwikkelingsstotteren (stottersymptomen begonnen in de vroege kinderjaren, waren met tussenpozen en gedateerd sinds de vroege kinderjaren) en zochten logopedie
- Taalvaardigheden hebben om met zijn of haar chronologische leeftijd om te gaan.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Aanwezigheid van andere spraak- of taalstoornissen. 2. Geestelijke retardatie. 3. Slechte schoolprestaties. 4. Aanwezigheid van psychiatrische of neurologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep:
Studiegroep: Deze zal bestaan uit zestig (60) stotterende patiënten.
Ze worden verdeeld in 2 subgroepen; kinderen groep 30 patiënten met leeftijdsbereiken van (10-18 jaar) en volwassen groep 30 patiënten met leeftijdsbereiken van (19-30 jaar)
|
Beoordeling van de ernst van het stotteren: De Arabische versie van het Stuttering Severity Instrument-3 (ASSI3) voor kinderen en volwassenen zal worden toegepast voor het beoordelen van de ernst van het stotteren. (3). Automatische detectie en beoordeling van de ernst van stotteren met behulp van MATLAB versie 8.1.0.604 R2013a (7). Het stotterdetectiesysteem heeft drie hoofdstappen: akoestische verwerking, functie-extractie en classificatie/herkenning
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Controlegroep: deze zal bestaan uit zestig (60) proefpersonen die normaal vloeiend spreken.
Ze worden geselecteerd uit het familielid van de patiënten die naar de polikliniek gaan en worden qua leeftijd, geslacht en sociaaleconomische status gematcht met de patiëntengroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van stotterernst:
Tijdsspanne: basislijn
|
met zowel de subjectieve methode als de Arabische versie van Stuttering Severity Instrument-3 (ASSI3) voor kinderen en volwassenen als de objectieve methode als automatische detectie en beoordeling van de ernst van stotteren
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bakker K, Brutten GJ. Speech-related reaction times of stutterers and nonstutterers: diagnostic implications. J Speech Hear Disord. 1990 May;55(2):295-9. doi: 10.1044/jshd.5502.295.
- Andrews G, Craig A, Feyer AM, Hoddinott S, Howie P, Neilson M. Stuttering: a review of research findings and theories circa 1982. J Speech Hear Disord. 1983 Aug;48(3):226-46. doi: 10.1044/jshd.4803.226.
- Yairi E. Subtyping stuttering I: a review. J Fluency Disord. 2007;32(3):165-96. doi: 10.1016/j.jfludis.2007.04.001. Epub 2007 Apr 24.
- Prasse JE, Kikano GE. Stuttering: an overview. Am Fam Physician. 2008 May 1;77(9):1271-6.
- SHERMAN D. Clinical and experimental use of the Iowa Scale of Severity of Stuttering. J Speech Hear Disord. 1952 Sep;17(3):316-20. doi: 10.1044/jshd.1703.316. No abstract available.
- O'Brian S, Packman A, Onslow M, O'Brian N. Measurement of stuttering in adults: comparison of stuttering-rate and severity-scaling methods. J Speech Lang Hear Res. 2004 Oct;47(5):1081-7. doi: 10.1044/1092-4388(2004/080).
- Enderby PM, John A. Therapy outcome measures in speech and language therapy: comparing performance between different providers. Int J Lang Commun Disord. 1999 Oct-Dec;34(4):417-29. doi: 10.1080/136828299247360.
- Prins D, Ingham RJ. Evidence-based treatment and stuttering--historical perspective. J Speech Lang Hear Res. 2009 Feb;52(1):254-63. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0111). Epub 2008 Aug 11. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2009 Apr;52(2):570.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stuttering using Computer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .