- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05437627
Datastyrt basert analyse for deteksjon og alvorlighetsvurdering av stamming
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stamming er en taleforstyrrelse der den normale flyten av tale blir forstyrret av forekomster av dysflyt, slik som repetisjon, forlengelser og blokkeringer (1). Funksjoner som har vist seg å være forskjellig mellom stammere og ikke-stammere er talehastighet og frekvens av uflytende ytringer (2).
En arabisk versjon av stamming-alvorlighetsinstrumentet (A-SSI) brukes til å vurdere stammingens alvorlighetsgrad. I den måles den samlede alvorlighetsgraden for stamming ved å kombinere poengsummene til prosentandeler av stammede stavelser (%SS), gjennomsnittlig varighet av de tre lengste Stammingshendelser (MDTLSE) og fysiske ledsagere (PC) (3).
De subjektive vurderingsmetodene for stamming er; tidkrevende, utsatt for feil, subjektiv (4), så det er bedre å automatisere måling av disfluencies ved hjelp av talegjenkjenningsteknologier og beregningsintelligens (5).
Talegjenkjenning utfører en oppgave som ligner den menneskelige hjernen påtar seg (6). Stammingsdeteksjonssystem har tre hovedtrinn som er akustisk prosessering, funksjonsekstraksjon og klassifisering/gjenkjenning (7). talesignalene er forhåndsbehandlet (8), og visse funksjoner trekkes ut fra dem ved signalbehandlingsteknikker, f.eks. Mell frekvens cepstrale koeffisienter (MFCC) (9). (MFCC) regnes som den mest populære brukte funksjonsekstraksjonsteknikken (10).
Klassifiseringsprosessen inneholder to trinn; opplæring og testing (11). I treningsprosessen merkes data basert på klassene og en modell læres. I testfasen: modellen testes og beregnes nøyaktigheten, sensitiviteten og spesifisiteten til klassifikasjonsmodellene (11). Til slutt vil stamming fra ikke-stammende tale gjenkjennes og separeres (5) også for å vurdere alvorlighetsgraden av stammet tale.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien vil omfatte ett hundre og tjue (120) personer; aldersgrupper (10-30 år). De vil bli rekruttert fra poliklinikken til Foniatrisk enhet, Assiut universitetssykehus. Studien er ment å gjennomføres om ett opptil 2 år. De vil bli delt inn i to grupper:
- Studiegruppe: Denne vil bestå av seksti (60) stammende pasienter. De vil bli delt inn i 2 undergrupper; barnegruppe 30 pasienter med aldersspenn fra (10-18 år) og voksengruppe 30 pasienter med aldersspenn fra (19-30 år)
- Kontrollgruppe: Denne vil bestå av seksti (60) personer som har normal flyt. De vil bli valgt blant pårørende til pasientene som går på poliklinikken og vil bli matchet for alder, kjønn og sosioøkonomisk tilstand med pasientgruppen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: fra 10 til 30 år.
- Kjønn: begge kjønn vil bli inkludert i studien.
- Deltakerne i studiegruppen som lider av utviklingsstamming (symptomene for stamming var tidlig i barndommen, intermitterende forløp og datert siden tidlig barndom) som søkte logopedi
- Har språklige evner som takler hans eller hennes kronologiske alder.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tilstedeværelse av andre tale- eller språkforstyrrelser. 2. Mental retardasjon. 3. Dårlige skoleprestasjoner. 4. Tilstedeværelse av psykiatriske eller nevrologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe:
Studiegruppe: Denne vil bestå av seksti (60) stammende pasienter.
De vil bli delt inn i 2 undergrupper; barnegruppe 30 pasienter med aldersspenn fra (10-18 år) og voksengruppe 30 pasienter med aldersspenn fra (19-30 år)
|
Vurdering av stammingens alvorlighetsgrad: Den arabiske versjonen av Stuttering Severity Instrument-3 (ASSI3) for barn og voksne vil bli brukt for vurdering av stammingens alvorlighetsgrad. (3). Automatisk deteksjon og alvorlighetsvurdering av stamming ved hjelp av MATLAB versjon 8.1.0.604 R2013a (7). Stammingsdeteksjonssystem har tre hovedtrinn som er akustisk prosessering, funksjonsutvinning og klassifisering/gjenkjenning
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Denne vil bestå av seksti (60) personer som har normal flyt.
De vil bli valgt blant pårørende til pasientene som går på poliklinikken og vil bli matchet for alder, kjønn og sosioøkonomisk tilstand med pasientgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av stammingens alvorlighetsgrad:
Tidsramme: grunnlinje
|
bruker både subjektiv metode som den arabiske versjonen av Stuttering Severity Instrument-3 (ASSI3) for barn og voksne og objektiv metode som Automatisk deteksjon og alvorlighetsvurdering av stamming
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bakker K, Brutten GJ. Speech-related reaction times of stutterers and nonstutterers: diagnostic implications. J Speech Hear Disord. 1990 May;55(2):295-9. doi: 10.1044/jshd.5502.295.
- Andrews G, Craig A, Feyer AM, Hoddinott S, Howie P, Neilson M. Stuttering: a review of research findings and theories circa 1982. J Speech Hear Disord. 1983 Aug;48(3):226-46. doi: 10.1044/jshd.4803.226.
- Yairi E. Subtyping stuttering I: a review. J Fluency Disord. 2007;32(3):165-96. doi: 10.1016/j.jfludis.2007.04.001. Epub 2007 Apr 24.
- Prasse JE, Kikano GE. Stuttering: an overview. Am Fam Physician. 2008 May 1;77(9):1271-6.
- SHERMAN D. Clinical and experimental use of the Iowa Scale of Severity of Stuttering. J Speech Hear Disord. 1952 Sep;17(3):316-20. doi: 10.1044/jshd.1703.316. No abstract available.
- O'Brian S, Packman A, Onslow M, O'Brian N. Measurement of stuttering in adults: comparison of stuttering-rate and severity-scaling methods. J Speech Lang Hear Res. 2004 Oct;47(5):1081-7. doi: 10.1044/1092-4388(2004/080).
- Enderby PM, John A. Therapy outcome measures in speech and language therapy: comparing performance between different providers. Int J Lang Commun Disord. 1999 Oct-Dec;34(4):417-29. doi: 10.1080/136828299247360.
- Prins D, Ingham RJ. Evidence-based treatment and stuttering--historical perspective. J Speech Lang Hear Res. 2009 Feb;52(1):254-63. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0111). Epub 2008 Aug 11. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2009 Apr;52(2):570.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stuttering using Computer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .