- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05437627
Analisi computerizzata per il rilevamento e la valutazione della gravità della balbuzie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La balbuzie è un disturbo del linguaggio in cui il normale flusso del linguaggio è interrotto da occorrenze di disfluenze, come ripetizioni, prolungamenti e blocchi (1). Le caratteristiche che differiscono tra balbuzienti e non balbuzienti sono la velocità del linguaggio e la frequenza delle espressioni disfluenti (2).
Per valutare la gravità della balbuzie viene utilizzata una versione araba dello strumento di gravità della balbuzie (A-SSI). In esso, il punteggio complessivo di gravità della balbuzie viene misurato combinando i punteggi delle percentuali delle sillabe balbuzie (%SS), della durata media delle tre più lunghe Eventi di balbuzie (MDTLSE) e concomitanti fisici (PC) (3).
I metodi di valutazione soggettiva della balbuzie sono; dispendioso in termini di tempo, soggetto a errori, soggettivo (4), quindi è meglio automatizzare la misurazione delle disfluenze utilizzando tecnologie di riconoscimento vocale e intelligenza computazionale (5).
Il riconoscimento vocale esegue un compito simile a quello svolto dal cervello umano (6). Il sistema di rilevamento della balbuzie ha tre fasi principali che sono l'elaborazione acustica, l'estrazione delle caratteristiche e la classificazione/riconoscimento (7). i segnali vocali sono pre-elaborati (8) e alcune caratteristiche vengono estratte da essi mediante tecniche di elaborazione del segnale, ad es. Coefficienti cepstrali di frequenza di mell (MFCC) (9). (MFCC) è considerata la tecnica di estrazione delle caratteristiche più utilizzata (10).
Il processo di classificazione contiene due passaggi; formazione e test (11). Nel processo di formazione, i dati vengono etichettati in base alle classi e viene appreso un modello. In fase di test: il modello viene testato e calcolata l'accuratezza, la sensibilità e la specificità dei modelli di classificazione (11). Infine, il discorso balbuziente da quello non balbuziente sarà riconosciuto e separato (5) anche per valutare la gravità del discorso balbuziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio includerà centoventi (120) soggetti; fasce di età (10-30 anni). Saranno reclutati dall'ambulatorio dell'Unità di Foniatria, Ospedale Universitario di Assiut. Lo studio dovrebbe essere condotto in uno fino a 2 anni. Saranno divisi in due gruppi:
- Gruppo di studio: sarà composto da sessanta (60) pazienti balbuzienti. Saranno divisi in 2 sottogruppi; bambini gruppo 30 pazienti con fasce di età da (10-18 anni) e gruppo adulti 30 pazienti con fasce di età da (19-30 anni)
- Gruppo di controllo: sarà composto da sessanta (60) soggetti con fluidità normale. Saranno selezionati tra i parenti dei pazienti che frequentano l'ambulatorio e saranno abbinati per età, sesso e condizione socioeconomica al gruppo di pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dai 10 ai 30 anni.
- Sesso: entrambi i sessi saranno inclusi nello studio.
- I partecipanti al gruppo di studio che soffrivano di balbuzie evolutiva (i sintomi della balbuzie erano di esordio nella prima infanzia, decorso intermittente e datato fin dalla prima infanzia) cercavano logopedia
- Avere attitudini linguistiche per far fronte alla sua età cronologica.
Criteri di esclusione:
- 1. Presenza di altri disturbi del linguaggio o del linguaggio. 2. Ritardo mentale. 3. Scarsi risultati scolastici. 4. Presenza di disturbi psichiatrici o neurologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio:
Gruppo di studio: sarà composto da sessanta (60) pazienti balbuzienti.
Saranno divisi in 2 sottogruppi; bambini gruppo 30 pazienti con fasce di età da (10-18 anni) e gruppo adulti 30 pazienti con fasce di età da (19-30 anni)
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Test diagnostico: La versione araba di Stuttering Severity Instrument-3 (ASSI3) per bambini e adulti
Valutazione della gravità della balbuzie: per la valutazione della gravità della balbuzie verrà applicata la versione araba dello Stuttering Severity Instrument-3 (ASSI3) per bambini e adulti. (3). Rilevamento automatico e valutazione della gravità della balbuzie utilizzando MATLAB versione 8.1.0.604 R2013a (7). Il sistema di rilevamento della balbuzie ha tre fasi principali che sono l'elaborazione acustica, l'estrazione delle caratteristiche e la classificazione/riconoscimento
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: sarà composto da sessanta (60) soggetti con fluidità normale.
Saranno selezionati tra i parenti dei pazienti che frequentano l'ambulatorio e saranno abbinati per età, sesso e condizione socioeconomica al gruppo di pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della gravità della balbuzie:
Lasso di tempo: linea di base
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utilizzando sia il metodo soggettivo come la versione araba di Stuttering Severity Instrument-3 (ASSI3) per bambini e adulti sia il metodo oggettivo come Rilevamento automatico e valutazione della gravità della balbuzie
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bakker K, Brutten GJ. Speech-related reaction times of stutterers and nonstutterers: diagnostic implications. J Speech Hear Disord. 1990 May;55(2):295-9. doi: 10.1044/jshd.5502.295.
- Andrews G, Craig A, Feyer AM, Hoddinott S, Howie P, Neilson M. Stuttering: a review of research findings and theories circa 1982. J Speech Hear Disord. 1983 Aug;48(3):226-46. doi: 10.1044/jshd.4803.226.
- Yairi E. Subtyping stuttering I: a review. J Fluency Disord. 2007;32(3):165-96. doi: 10.1016/j.jfludis.2007.04.001. Epub 2007 Apr 24.
- Prasse JE, Kikano GE. Stuttering: an overview. Am Fam Physician. 2008 May 1;77(9):1271-6.
- SHERMAN D. Clinical and experimental use of the Iowa Scale of Severity of Stuttering. J Speech Hear Disord. 1952 Sep;17(3):316-20. doi: 10.1044/jshd.1703.316. No abstract available.
- O'Brian S, Packman A, Onslow M, O'Brian N. Measurement of stuttering in adults: comparison of stuttering-rate and severity-scaling methods. J Speech Lang Hear Res. 2004 Oct;47(5):1081-7. doi: 10.1044/1092-4388(2004/080).
- Enderby PM, John A. Therapy outcome measures in speech and language therapy: comparing performance between different providers. Int J Lang Commun Disord. 1999 Oct-Dec;34(4):417-29. doi: 10.1080/136828299247360.
- Prins D, Ingham RJ. Evidence-based treatment and stuttering--historical perspective. J Speech Lang Hear Res. 2009 Feb;52(1):254-63. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0111). Epub 2008 Aug 11. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2009 Apr;52(2):570.
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