- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05437627
Számítógépes alapú elemzés a dadogás észlelésére és súlyosságának értékelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A dadogás olyan beszédzavar, amelyben a beszéd normális áramlását zavarok, például ismétlődések, megnyúlások és blokkok (1) megzavarják. A dadogók és a nem dadogók közötti különbségek a beszéd sebessége és a diszfluens megnyilatkozások gyakorisága (2).
A dadogás súlyosságát mérő műszer (A-SSI) arab változatát használják a dadogás súlyosságának felmérésére. Ebben a dadogás általános súlyossági pontszámát a dadogó szótagok (%SS), a három leghosszabb átlagos időtartama százalékos értékeinek kombinálásával mérik. Dadogó események (MDTLSE) és fizikai kísérő események (PC) (3).
A dadogás szubjektív értékelési módszerei a következők; időigényes, hibára hajlamos, szubjektív (4), ezért célszerűbb a diszfluenciák mérését beszédfelismerő technológiák és számítási intelligencia segítségével automatizálni (5).
A beszédfelismerés az emberi agyhoz hasonló feladatot hajt végre (6). A dadogásérzékelő rendszer három fő lépésből áll, ezek az akusztikus feldolgozás, a jellemzők kivonása és az osztályozás/felismerés (7). a beszédjelek előfeldolgozásra kerülnek (8), és jelfeldolgozási technikákkal kivonnak belőlük bizonyos jellemzőket, pl. Mell frekvencia cepstralis együtthatók (MFCC) (9). (MFCC) a legnépszerűbb jellemző kivonási technika (10).
Az osztályozási folyamat két lépésből áll; képzés és tesztelés (11). A képzési folyamat során az adatokat osztályok alapján címkézik, és megtanulják a modellt. Tesztelési fázisban: a modell tesztelése és az osztályozási modellek pontosságának, érzékenységének és specifitásának kiszámítása (11). Végül a dadogás és a nem dadogó beszéd felismerése és elkülönítése (5) a dadogó beszéd súlyosságának értékelése érdekében is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A tanulmány százhúsz (120) alanyból áll majd; életkor (10-30 év). Őket az Assiuti Egyetemi Kórház Foniátriai Osztályának járóbeteg-klinikájáról veszik fel. A vizsgálatot egy legfeljebb 2 éven belül kell elvégezni. Két csoportra osztják őket:
- Vizsgálati csoport: Ez hatvan (60) dadogó betegből fog állni. 2 alcsoportra osztják őket; gyermekcsoport 30 beteg, életkora (10-18 év) és felnőtt csoport 30 beteg, életkora (19-30 év)
- Kontrollcsoport: Ez hatvan (60) normál folyékonysággal rendelkező alanyból áll. Őket a járóbeteg-szakrendelésen járó betegek hozzátartozói közül választják ki, és koruk, nemük és társadalmi-gazdasági állapotuk alapján a betegcsoporthoz igazítják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 10-30 éves korig.
- Nem: mindkét nem részt vesz a vizsgálatban.
- A vizsgálati csoport fejlődési dadogásban szenvedő résztvevői (a dadogás tünetei kora gyermekkorban jelentkeztek, időszakos lefolyásúak és kora gyermekkortól datáltak) logopédiai ellátást kértek
- Legyen nyelvi adottságai az időrendi életkorának megfelelően.
Kizárási kritériumok:
- 1. Bármilyen egyéb beszéd- vagy nyelvi zavar jelenléte. 2. Mentális retardáció. 3. Gyenge iskolai teljesítmények. 4. Bármilyen pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tanulócsoport:
Vizsgálati csoport: Ez hatvan (60) dadogó betegből fog állni.
2 alcsoportra osztják őket; gyermekcsoport 30 beteg, életkora (10-18 év) és felnőtt csoport 30 beteg, életkora (19-30 év)
|
A dadogás súlyosságának értékelése: A dadogás súlyosságának értékelésére a Stuttering Severity Instrument-3 (ASSI3) arab nyelvű változatát alkalmazzák gyermekek és felnőttek számára. (3). A dadogás automatikus észlelése és súlyosságának értékelése a MATLAB 8.1.0.604-es verziójával R2013a (7). A dadogásérzékelő rendszer három fő lépésből áll, ezek az akusztikus feldolgozás, a jellemzők eltávolítása és az osztályozás/felismerés
Más nevek:
|
Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport: Ez hatvan (60) normál folyékonysággal rendelkező alanyból áll.
Őket a járóbeteg-szakrendelésen járó betegek hozzátartozói közül választják ki, és koruk, nemük és társadalmi-gazdasági állapotuk alapján a betegcsoporthoz igazítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A dadogás súlyosságának értékelése:
Időkeret: alapvonal
|
mind a szubjektív módszert alkalmazva, mint A Dadogás Súlyossági Instrumentum-3 (ASSI3) arab változata gyermekeknek és felnőtteknek, mind objektív módszerrel, mint A dadogás automatikus észlelése és súlyosságának értékelése
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bakker K, Brutten GJ. Speech-related reaction times of stutterers and nonstutterers: diagnostic implications. J Speech Hear Disord. 1990 May;55(2):295-9. doi: 10.1044/jshd.5502.295.
- Andrews G, Craig A, Feyer AM, Hoddinott S, Howie P, Neilson M. Stuttering: a review of research findings and theories circa 1982. J Speech Hear Disord. 1983 Aug;48(3):226-46. doi: 10.1044/jshd.4803.226.
- Yairi E. Subtyping stuttering I: a review. J Fluency Disord. 2007;32(3):165-96. doi: 10.1016/j.jfludis.2007.04.001. Epub 2007 Apr 24.
- Prasse JE, Kikano GE. Stuttering: an overview. Am Fam Physician. 2008 May 1;77(9):1271-6.
- SHERMAN D. Clinical and experimental use of the Iowa Scale of Severity of Stuttering. J Speech Hear Disord. 1952 Sep;17(3):316-20. doi: 10.1044/jshd.1703.316. No abstract available.
- O'Brian S, Packman A, Onslow M, O'Brian N. Measurement of stuttering in adults: comparison of stuttering-rate and severity-scaling methods. J Speech Lang Hear Res. 2004 Oct;47(5):1081-7. doi: 10.1044/1092-4388(2004/080).
- Enderby PM, John A. Therapy outcome measures in speech and language therapy: comparing performance between different providers. Int J Lang Commun Disord. 1999 Oct-Dec;34(4):417-29. doi: 10.1080/136828299247360.
- Prins D, Ingham RJ. Evidence-based treatment and stuttering--historical perspective. J Speech Lang Hear Res. 2009 Feb;52(1):254-63. doi: 10.1044/1092-4388(2008/07-0111). Epub 2008 Aug 11. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2009 Apr;52(2):570.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Stuttering using Computer
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .