- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05439018
Vliv integrované techniky neuromuskulární inhibice na subjekty s bolestí krku a předním držením hlavy
14. března 2025 aktualizováno: Somaya Nady Mohamed Elsayed, Cairo University
- Zkoumat účinky integrované techniky neuromuskulární inhibice pro horní trapézové a subokcipitální svaly na kraniovertebrální úhel u pacientů s bolestí krku a přední pozicí hlavy.
- Zkoumat účinky integrované techniky neuromuskulární inhibice na úroveň intenzity bolesti horních trapézů a subokcipitálních svalů u bolesti krku a přední pozice hlavy.
- Zkoumat účinky integrované techniky neuromuskulární inhibice pro horní trapézové a subokcipitální svaly na cervikální rozsah pohybu u subjektů s bolestí krku a přední polohou hlavy.
- Zkoumat účinky integrované techniky neuromuskulární inhibice pro horní trapézové a subokcipitální svaly na cervikální propriocepci u pacientů s bolestí krku a přední pozicí hlavy.
- Zkoumat účinky integrované techniky neuromuskulární inhibice na cervikální funkci horních trapézových a subokcipitálních svalů při bolestech krku a přední pozici hlavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přední držení hlavy (FHP) je jedním z nejběžnějších typů posturálních abnormalit a obecně se popisuje jako přední poloha hlavy ve vztahu ke svislé linii těžiště těla.
Mnoho výzkumníků uvádí, že s FHP souvisí několik faktorů, včetně bolesti hlavy, bolesti krku a muskuloskeletálních poruch, jako jsou temporomandibulární poruchy nebo zaoblená ramena.
Je spojena se zkrácením horního trapézu, zadních krčních extenzorů, m. sternocleidomastoideus a m. levator scapulae Přední držení hlavy (FHP) je předklon hlavy s hyperextenzí krční páteře a je spojen se zkrácením horního trapézu. , splenius a semispinalis capitis a crevice's, cervikální vzpřimovač spinae a musculature levator scapulae .
Značný počet populace zažívá muskuloskeletální problémy související s krkem způsobené abnormálním držením hlavy vpřed.
Forward Head Posture (FHP) je běžná posturální odchylka uváděná v literatuře a byla považována za rizikový faktor pro rozvoj bolesti krku.
Přibližně 61,3 % dospělých s bolestí krku pracujících na počítači mělo FHP. Kromě toho pacienti s chronickou bolestí krku prokázali slabost hlubokých flexorů krku a projevili se FHP, když byli rozptýleni.
Bolest krku je běžná porucha charakterizovaná bolestí, nepohodlím nebo bolestí v oblasti mezi dolním okrajem týlní kosti a T1.
Výskyt bolestí krku u zaměstnanců není na celém světě stejný.
V západních zemích se uvádí mezi 34 % a 54 %. Jelikož se bolest šíje může stát chronickým a invalidizujícím příznakem, zjišťování a kontrola rizikových faktorů se zdá být rozumnou strategií prevence.
Nesprávné držení těla lze zlepšit edukací a správnými připomínkami ke snížení prevalence bolesti krku a zvýšení kvality života.
Má se za to, že adolescenti nebo pacienti s bolestí krku (NP) mají držení hlavy více vpředu, tedy menší kraniovertebrální (CV) úhel než účastníci bez bolesti odpovídající věku.
Došlo se k závěru, že KV úhel negativně koreluje s postižením pacientů s bolestí krku.
Takže pacienti s malým úhlem CV mají větší držení hlavy vpřed a čím větší je držení hlavy vpřed, tím větší je postižení
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 19 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Dospívající studentky fyzikální terapie ve věku 18-23 let
- BMI mezi 18,5-25 kg/m²
- Symptomatické držení hlavy vpřed s CVA 49° nebo méně.
- Latentní spouštěcí bod
- Bolest v krku déle než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Cervikální ploténka
- Myelopatie nebo cervikální radikulopatie
- Operace krční páteře v minulosti
- Absolvoval fyzikální terapii během tří měsíců před studií
- Nerevmatologická onemocnění jako roztroušená skleróza, dysfunkce štítné žlázy a chronické infekce.
- Revmatologické stavy jako polyartikulární osteoartritida, revmatoidní artritida a pokročilá degenerativní onemocnění krční páteře. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrovaná neuromuskulární inhibice
Integrovaná neuromuskulární inhibice kromě tradiční léčby bude podávána třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Integrovaná neuromuskulární inhibice bude obsahovat tři kombinovaná manuální ošetření ( ischemická komprese , napětí proti přepětí , technika svalové energie )
|
Integrovaná neuromuskulární inhibice kromě tradiční léčby bude podávána třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Integrovaná neuromuskulární inhibice bude obsahovat tři kombinované manuální léčby (ischemická komprese, namáhání zátěží, technika svalové energie), tradiční léčba bude podávána třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
tradiční léčba ve formě protahování a posilování krčních svalů a posturálních rad
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: tradiční léčba
tradiční léčba bude podávána třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
tradiční léčba ve formě protahování a posilování krčních svalů a posturálních rad
|
tradiční léčba bude podávána třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
tradiční léčba ve formě protahování a posilování krčních svalů a posturálních rad
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: až osm týdnů
|
Kraniovertebrální úhel (CVA): je úhel vytvořený mezi horizontální linií procházející trnovým výběžkem C7 a linií od tragus ucha.
|
až osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň intenzity bolesti v krku
Časové okno: až osm týdnů
|
Bolest krku bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Při reakci na položku VAS si pacienti udělají značky podél 100 mm linie v místě, které cítí, že představuje jejich aktuální stav bolesti. se 100 mm znamená vysokou úroveň bolesti a 0 znamená žádnou bolest |
až osm týdnů
|
|
změna ve funkčním postižení krku
Časové okno: až osm týdnů
|
Krční postižení bude měřeno anglickým indexem postižení krku (NDI) Dotazník se skládá z celkem 10 otázek. Každá otázka má 6 možností odpovědi, které se týkají úrovně závažnosti (0-5) s celkovým skóre 50, když je NDI vysoký funkce krku je nejhorší
|
až osm týdnů
|
|
Cervikální rozsah pohybu ROM
Časové okno: až osm týdnů
|
Cervikální rozsah pohybu bude měřen aplikací sklonoměru
|
až osm týdnů
|
|
Cervikální propriocepce
Časové okno: až osm týdnů
|
Cervikální propriocepce bude měřena aplikací klinometru
|
až osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Mohamed DA, Kamal RM, Gaber MM, Aneis YM. Combined Effects of Extracorporeal Shockwave Therapy and Integrated Neuromuscular Inhibition on Myofascial Trigger Points of Upper Trapezius: A Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2021 Aug;45(4):284-293. doi: 10.5535/arm.21018. Epub 2021 Aug 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INMI on neck pain and FHP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .