- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05439018
Wpływ zintegrowanej techniki hamowania nerwowo-mięśniowego na osoby z bólem szyi i postawą głowy wysuniętą do przodu
14 marca 2025 zaktualizowane przez: Somaya Nady Mohamed Elsayed, Cairo University
- Zbadanie wpływu zintegrowanej techniki hamowania nerwowo-mięśniowego mięśnia czworobocznego górnego i mięśni podpotylicznych na kąt czaszkowo-kręgowy w przypadku bólu szyi i pozycji głowy skierowanej do przodu.
- Zbadanie wpływu zintegrowanej techniki hamowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego na poziom natężenia bólu mięśnia czworobocznego górnego i podpotylicznego odcinka szyjnego u osób z bólem szyi i postawą głowy wysuniętą do przodu.
- Zbadanie wpływu zintegrowanej techniki hamowania nerwowo-mięśniowego na górne mięśnie czworoboczne i mięśnie podpotyliczne na zakres ruchu odcinka szyjnego w przypadku bólu szyi i pozycji głowy skierowanej do przodu.
- Zbadanie wpływu zintegrowanej techniki hamowania nerwowo-mięśniowego na górne mięśnie czworoboczne i podpotyliczne na propriocepcję odcinka szyjnego w przypadku bólu szyi i pozycji głowy skierowanej do przodu.
- Zbadanie wpływu zintegrowanej techniki hamowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego na funkcje mięśnia czworobocznego górnego i podpotylicznego odcinka szyjnego w przypadku bólu szyi i pozycji głowy skierowanej do przodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postawa głowy wysunięta do przodu (FHP) jest jednym z najczęstszych rodzajów nieprawidłowości posturalnych i ogólnie opisuje się ją jako przednią pozycję głowy w stosunku do pionowej linii środka ciężkości ciała.
Wielu badaczy donosi, że kilka czynników, w tym ból głowy, ból szyi i zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, takie jak zaburzenia skroniowo-żuchwowe lub zaokrąglone ramiona, są związane z FHP.
Wiąże się ze skróceniem mięśnia czworobocznego górnego, mięśni prostowników tylnych odcinka szyjnego kręgosłupa, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego oraz mięśnia dźwigacza łopatki. Pozycja głowy do przodu (FHP) to pochylenie głowy do przodu z przeprostem odcinka szyjnego kręgosłupa i wiąże się ze skróceniem mięśnia czworobocznego górnego , splenium i semispinalis capitis i szczeliny, prostownik kręgosłupa szyjnego i mięsień dźwigacz łopatki .
Znaczna liczba populacji doświadcza problemów mięśniowo-szkieletowych związanych z szyją, spowodowanych nieprawidłową postawą głowy skierowaną do przodu.
Postawa głowy wysunięta do przodu (FHP) jest często opisywaną w literaturze wadą postawy i została uznana za czynnik ryzyka rozwoju bólu szyi.
Zgłoszono, że około 61,3% dorosłych z bólem szyi, pracujących przy komputerze, miało FHP. Ponadto pacjenci z przewlekłym bólem szyi wykazywali osłabienie zginaczy głębokich szyi i prezentowali FHP, gdy byli rozproszeni.
Ból szyi jest częstym zaburzeniem charakteryzującym się bólem, dyskomfortem lub bolesnością odczuwaną w obszarze między dolnym brzegiem kości potylicznej a T1.
Częstość występowania bólu szyi u pracowników nie jest taka sama na całym świecie.
W krajach zachodnich odnotowano, że wynosi on od 34% do 54%. Ponieważ ból szyi może stać się objawem przewlekłym i powodującym niepełnosprawność, odkrywanie i kontrolowanie czynników ryzyka wydaje się być rozsądną strategią zapobiegawczą.
Nieprawidłową postawę można poprawić poprzez edukację i odpowiednie przypomnienia, aby zmniejszyć częstość występowania bólu szyi i poprawić jakość życia.
Uważa się, że młodzież lub pacjenci z bólem szyi (NP) mają bardziej wysuniętą do przodu postawę głowy, a tym samym mniejszy kąt czaszkowo-kręgowy (CV) niż osoby w tym samym wieku, które nie odczuwają bólu.
Stwierdzono, że kąt CV jest ujemnie skorelowany z niepełnosprawnością pacjentów z bólami szyi.
Tak więc pacjenci z małym kątem CV mają większą pozycję głowy do przodu, a im większa pozycja głowy do przodu, tym większa niepełnosprawność
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 19 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Młodzież Studentki fizjoterapii w wieku 18-23 lat
- BMI między 18,5-25 kg/m²
- Objawowa postawa głowy skierowana do przodu z CVA 49° lub mniejszym.
- Ukryty punkt spustowy
- Ból szyi od ponad 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Dysk szyjny
- Mielopatia lub radikulopatia szyjna
- Operacje kręgosłupa szyjnego w przeszłości
- Osoby, które otrzymały fizjoterapię w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie
- Choroby niereumatologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane, dysfunkcja tarczycy i przewlekłe infekcje.
- Stan reumatologiczny jako wielostawowa choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i zaawansowane choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa szyjnego. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowane hamowanie nerwowo-mięśniowe
Zintegrowane hamowanie nerwowo-mięśniowe oprócz tradycyjnego leczenia będzie przyjmowane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Zintegrowane hamowanie nerwowo-mięśniowe będzie obejmowało trzy połączone zabiegi manualne (ucisk niedokrwienny, przeciwdziałanie naprężeniu, technika energii mięśniowej)
|
Zintegrowane hamowanie nerwowo-mięśniowe oprócz tradycyjnego leczenia będzie przyjmowane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Zintegrowane hamowanie nerwowo-mięśniowe będzie obejmowało trzy połączone zabiegi manualne (ucisk niedokrwienny, przeciwnapięcie, technika energii mięśniowej). Tradycyjne leczenie będzie wykonywane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Tradycyjne leczenie w formie rozciągania i wzmacniania mięśni karku oraz porady postawy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: tradycyjne leczenie
Tradycyjne leczenie będzie przyjmowane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Tradycyjne leczenie w formie rozciągania i wzmacniania mięśni karku oraz porady postawy
|
Tradycyjne leczenie będzie przyjmowane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Tradycyjne leczenie w formie rozciągania i wzmacniania mięśni karku oraz porady postawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA): to kąt utworzony między poziomą linią przechodzącą przez wyrostek kolczysty C7 a linią biegnącą od skrawka ucha
|
do ośmiu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom natężenia bólu szyi
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Ból szyi będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Odpowiadając na pozycję VAS, pacjenci zaznaczają wzdłuż linii 100 mm w punkcie, który ich zdaniem reprezentuje ich obecny stan bólu. gdzie 100 mm oznacza wysoki poziom bólu, a 0 oznacza brak bólu |
do ośmiu tygodni
|
|
zmiana funkcjonalnej niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Niepełnosprawność szyi będzie mierzona za pomocą angielskiego wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). Kwestionariusz składa się łącznie z 10 pytań. Każde pytanie ma 6 opcji odpowiedzi, które odnoszą się do poziomu dotkliwości (0-5) z łącznym wynikiem 50, gdy NDI jest wysoki funkcja szyi jest najgorsza
|
do ośmiu tygodni
|
|
Szyjkowy zakres ruchu ROM
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego będzie mierzony za pomocą klinometru
|
do ośmiu tygodni
|
|
Propriocepcja szyjki macicy
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Propriocepcja szyjki macicy będzie mierzona za pomocą klinometru
|
do ośmiu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Mohamed DA, Kamal RM, Gaber MM, Aneis YM. Combined Effects of Extracorporeal Shockwave Therapy and Integrated Neuromuscular Inhibition on Myofascial Trigger Points of Upper Trapezius: A Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2021 Aug;45(4):284-293. doi: 10.5535/arm.21018. Epub 2021 Aug 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INMI on neck pain and FHP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .